9月13日，諸多媒體報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個(gè)城市試點(diǎn)》。據了解，藥品集中采購量將按照試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%～70%設計。即60%～70%的市場(chǎng)份額給中標企業(yè)，其他企業(yè)只能分享剩余的30%～40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價(jià)時(shí)間節點(diǎn)將至，諸多藥品恐被淘汰出局”的消息，無(wú)疑將對現有的藥品市場(chǎng)份額格局形成巨大的沖擊。

4個(gè)直轄市，7個(gè)副省級或計劃單列城市，將在中秋后國慶前組織帶量采購試點(diǎn)，目標直指通過(guò)一致性評價(jià)的品種通用名下的33個(gè)藥品，包括過(guò)專(zhuān)利期的原研藥、參比制劑及通過(guò)評價(jià)的仿制藥。如果藥企按照協(xié)議降價(jià)，其期待是醫療機構能夠按照協(xié)議完成采購量，這也是對國家醫療保障局能否負責任地發(fā)揮最大集團采購方作用的最大考驗。 醫保采購能否壓低藥價(jià) 采購量是最大變數

8月24日，國家藥監局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《意見(jiàn)稿》），要求全流程實(shí)現準確溯源。這是我國第二次部署建設全流程的藥品追溯體系，不禁讓人聯(lián)想到當初因成本而被叫停的電子監管碼。同時(shí)，《意見(jiàn)稿》指出，鼓勵第三方平臺的加入，為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺的加入會(huì )給藥品追溯帶來(lái)許多益處，但其仍然面..

傳統中藥制藥企業(yè)九芝堂9月14日宣布，九芝堂美科（北京）細胞技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)九芝堂美科）將與有著(zhù)十余年干細胞研發(fā)生產(chǎn)歷史的美國Stemedica細胞技術(shù)有限公司合作，用3—5年時(shí)間，建造符合美國和歐盟cGMP標準的商業(yè)級干細胞生產(chǎn)基地。

為了支持國家藥品政策，自上月下旬到目前，已經(jīng)有多個(gè)省份藥品集采中心發(fā)布通知，藥品采購數據庫實(shí)行動(dòng)態(tài)調整，對于國家抗癌藥政策所涉藥品、通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評價(jià)所涉藥品等，開(kāi)放綠色通道，加快準入，對這兩類(lèi)企業(yè)來(lái)說(shuō)，不失為一個(gè)重大好消息，抓緊行動(dòng)吧。 以下是北京地區公布的通知：

浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監局的生產(chǎn)批文，隨后江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產(chǎn)批文。這是繼2017年原CFDA批準江蘇恒瑞醫藥開(kāi)發(fā)的注射用醋酸卡泊之后，國產(chǎn)高端全身用抗真菌藥再次上市。

9月11日，浙江省召開(kāi)高風(fēng)險藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責任大會(huì )，119家高風(fēng)險藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現場(chǎng)簽訂了落實(shí)企業(yè)主體責任承諾書(shū)。

9月又到了開(kāi)學(xué)季，學(xué)生們開(kāi)心上學(xué)的同時(shí)，家長(cháng)們會(huì )否也開(kāi)始擔心流感再次肆虐？還記得今年年初流感爆發(fā)時(shí)，學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國家衛計委發(fā)布的《流行性感冒診療方案（2018版）》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據米內網(wǎng)數據顯示，2017年在中國公立醫療機構終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(cháng)江藥業(yè)。東陽(yáng)光藥半年報..

9月3日，遼寧省藥品和醫用耗材采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停8個(gè)藥品掛網(wǎng)采購的通知》，有8個(gè)藥品被暫停采購。

在上海、深圳GPO采購接連遭遇“反壟斷”調查后，廣州新出臺的GPO方案更加謹慎。這份方案中，藥品分組規則、一致性評價(jià)藥品、專(zhuān)利過(guò)期藥如何設定采購標準等成為業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn)，廣州GPO有哪些新亮點(diǎn)？廣州又將如何避免過(guò)度行政干預和壟斷？