近段時(shí)間,國家藥監局陸續對一批常用藥品進(jìn)行說(shuō)明書(shū)的修訂,大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容,其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開(kāi)靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長(cháng)和醫生一方面認為國家對于藥品的監管越來(lái)越嚴格、越來(lái)越規范,一方面也擔心小孩生病后可以選用的藥物會(huì )變得越來(lái)越少。
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2018-11
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2018-11
近日,中國政府采購網(wǎng)發(fā)布最新通告《財政部醞釀遏制低價(jià)惡性競爭新舉措》。意味著(zhù)“最低價(jià)中標”的規定將被徹底取消了!
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2018-11
一致性評價(jià)對于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場(chǎng)激烈的競爭,F在,仿制藥市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對于“過(guò)評”與“未過(guò)評”的產(chǎn)品,區別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。這意味著(zhù)未過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥在市場(chǎng)角逐中將會(huì )愈發(fā)艱難。未來(lái),只有多方籌集資金組織參與一致性評價(jià)品,且加快改..
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2018-11
11月11月晚間,當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時(shí),國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《市場(chǎng)監管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)>公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。
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2018-11
一致性評價(jià)對于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場(chǎng)激烈的競爭,F在,仿制藥市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國家和各省市對于“過(guò)評”與“未過(guò)評”的產(chǎn)品,區別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。這意味著(zhù)未過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥在市場(chǎng)角逐中將會(huì )愈發(fā)艱難。
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2018-11
日前,國家衛健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(以下正文均簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)。該《目錄》在2012年版目錄基礎上增加了165種藥物品種,進(jìn)一步優(yōu)化結構,規范劑型、規格,強化臨床必需,并繼續堅持中西藥并重,于11月1日起正式施行。迄今為止,國家基本藥物目錄已多次調整。
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2018-11
近日,有消費者向北京商報記者反映,用于預防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區處于缺貨狀態(tài)。11月5日,記者走訪(fǎng)北京市多家藥店了解到,該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現斷貨。
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2018-11
11月6日,江蘇省人民政府網(wǎng)轉載了新華日報的《我省清理仿制藥市場(chǎng) 不通過(guò)一致性評價(jià)將注銷(xiāo)批文》。該文一經(jīng)發(fā)布,在業(yè)內引發(fā)強烈關(guān)注。
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2018-11
重慶市生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,從上世紀發(fā)展至今,形成化學(xué)藥品、中藥、醫療器械等傳統優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),同時(shí)瞄準產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢,提前布局精準醫療、醫療3D打印、醫療大數據等新興產(chǎn)業(yè)。
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2018-11
11月5日夜間,國家食藥監總局藥品審評中心官網(wǎng)顯著(zhù)位置,用紅色顯眼的標簽更新了一個(gè)重要板塊“臨床試驗默示許可公示”,這標志著(zhù)中國的新藥臨床試驗行政許可,由從前的“點(diǎn)頭制”批準正式轉入更加高效的“搖頭制”批準時(shí)代。