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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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仿制藥大變局:沖擊原研藥

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-9-21    打印內容 打印內容

9月13日,諸多媒體報道了《藥品帶量采購操作方法明確 將在北京等11個(gè)城市試點(diǎn)》。據了解,藥品集中采購量將按照試點(diǎn)地區所有公立醫療機構年度藥品總用量的60%~70%設計。即60%~70%的市場(chǎng)份額給中標企業(yè),其他企業(yè)只能分享剩余的30%~40%份額。疊加近期“仿制藥一致性評價(jià)時(shí)間節點(diǎn)將至,諸多藥品恐被淘汰出局”的消息,無(wú)疑將對現有的藥品市場(chǎng)份額格局形成巨大的沖擊。

平地驚雷攪亂了資本市場(chǎng)醫藥板塊的一池春水。連續幾日,化藥板塊逆市大跌,9月12日跌停的恩華藥業(yè)13日繼續下挫9.54%,京新藥業(yè)跌8.44%,恒瑞醫藥12日跌5.14%,13日再跌4.07%……

一位不愿具名國內藥企人士對媒體記者表示,新政對現在市場(chǎng)占有率高的企業(yè)壓力較大,原本多年占據的市場(chǎng)份額可能直接遭受新入局者蠶食。

沖擊:原研藥市場(chǎng)份額顯著(zhù)下降

“過(guò)了一致性評價(jià)的仿制藥,就像自動(dòng)進(jìn)入了角斗場(chǎng),再進(jìn)行一輪生死決戰!眹鴥人幤笕耸苛譂M(mǎn)(化名)在參加了藥品集中采購試點(diǎn)座談會(huì )后心生感慨。

他表示,參與競價(jià)的是1家原研藥企加上N家仿制藥企,最終結果是價(jià)低者中標,享有60%到70%的市場(chǎng)。而落選者和現階段未通過(guò)一致性評價(jià)的藥企一起競爭剩余的30%~40%的市場(chǎng)。

從我國藥品銷(xiāo)售情況來(lái)看,在所有通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥中,一部分品種所對應的原研藥正是目前中國醫藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額較高的產(chǎn)品,如立普妥(阿托伐他汀鈣片)、波立維(氯吡格雷)等。

以富馬酸替諾福韋二吡呋酯片為例,招商證券研報顯示,2017年樣本醫院銷(xiāo)售額為13221萬(wàn)元,其中國外原研藥占據了97%的市場(chǎng)份額,剩余3%市場(chǎng)份額由成都倍特占據。

這也意味著(zhù),原研藥在面臨著(zhù)我國通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)藥品的夾擊下,其市場(chǎng)份額或受沖擊。目前,已有5種藥品有3個(gè)藥企通過(guò)一致性評價(jià)。具體包括規格為0.25g的頭孢呋辛酯片、0.3g的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、10mg的瑞舒伐他汀鈣片、3g的蒙脫石散以及5mg的苯磺酸氨氯地平片。

而目前已有成都倍特、齊魯制藥、正大天晴三家藥企該藥通過(guò)一致性評價(jià)。根據集中帶量采購試點(diǎn)方案,原本占據公立醫療機構市場(chǎng)份額較小甚至完全不占據市場(chǎng)份額的藥企,一旦競價(jià)成功,將把60%~70%的市場(chǎng)收入囊中。

不過(guò),也有藥企人士指出,存在原研藥大幅降價(jià)參與競爭的可能性。若原研藥勝出,那其他仿制藥企則只能再去爭奪30%到40%的市場(chǎng)。

機會(huì ):僅一家通過(guò)一致性評價(jià)的藥品

除原研藥市場(chǎng)空間面臨壓力外,過(guò)去在某一領(lǐng)域占據優(yōu)勢的仿制藥企也面臨市場(chǎng)份額被蠶食的可能。

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