11月11月晚間，當大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時(shí)，國家市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《市場(chǎng)監管總局關(guān)于就<中華人民共和國疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）>公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。

據公告，《中華人民共和國疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》是由國家市場(chǎng)監管總局、國家藥監局、國家衛健委等部門(mén)共同負責疫苗管理法起草工作，意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2018年11月25日。

▍這些企業(yè)，將被停產(chǎn)停業(yè)

此前，國家藥監局和吉林省食藥監局雙雙下發(fā)對長(cháng)春長(cháng)生違法違規生產(chǎn)狂犬病疫苗的行政處罰決定，對長(cháng)春長(cháng)生處以共計91億元的罰款，這也成為了中國醫藥行業(yè)歷史上最大金額的一筆罰單。

當時(shí)有媒體報道，國家將出臺疫苗管理法，對疫苗進(jìn)行專(zhuān)門(mén)管理。如今，征求意見(jiàn)稿真的來(lái)了。

根據征求意見(jiàn)稿，對疫苗企業(yè)違法行為的處罰，有以下明確規定：

輕微違法行為處罰：

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的違法行為，責令限期改正；逾期不改正的，處以二十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重的，責令停止生產(chǎn)：

（一）執行質(zhì)量管理規范存在非嚴重缺陷的；

（二）生產(chǎn)工藝、設施設備和場(chǎng)地變更按規定應當備案或者報告而未備案或者報告的；

（三）未按照規定向藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行人員變更報備的；

（四）未按照規定向藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行年度報告的；

（五）未按照規定建立信息公示制度的；

（六）其他不具有主觀(guān)故意的輕微違法行為。

較嚴重違法行為處罰：

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，責令限期改正；逾期不改正的，處以五十萬(wàn)元以上一百萬(wàn)元以下罰款，沒(méi)收違法所得，責令停止生產(chǎn)；沒(méi)收疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關(guān)鍵崗位人員在違法期間自本單位所獲收入：

（一）執行質(zhì)量管理規范存在嚴重缺陷的；

（二）生產(chǎn)工藝、設施設備和場(chǎng)地變更等按規定應當審批而未經(jīng)批準的；

（三）發(fā)現上市銷(xiāo)售的疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，采取召回措施不力的。

嚴重違法行為處罰：

疫苗上市許可持有人有下列情形之一的，沒(méi)收違法所得，責令停產(chǎn)停業(yè)，撤銷(xiāo)上市許可證明文件，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款；貨值金額不足五十萬(wàn)元的，處以一百萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下罰款，對疫苗上市許可持有人的法定代表人、主要負責人和關(guān)鍵崗位人員，沒(méi)收其在違法期間自本單位所獲收入，并處以百分之五十以上、一倍以下罰款，十年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

（一）提交虛假臨床試驗或者上市許可申報資料的；

（二）編造生產(chǎn)檢定記錄、更改產(chǎn)品批號的；

（三）提交虛假批簽發(fā)申報資料，或者采取其他欺騙手段獲得批簽發(fā)證明的；