一致性評價(jià)對于藥企而言，既是一次質(zhì)量的檢閱，也是一場(chǎng)激烈的競爭�，F在，仿制藥市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈，國家和各省市對于“過(guò)評”與“未過(guò)評”的產(chǎn)品，區別對待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購方面，就已有多個(gè)省市表態(tài)，暫停采購未通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品。這意味著(zhù)未過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥在市場(chǎng)角逐中將會(huì )愈發(fā)艱難。未來(lái)，只有多方籌集資金組織參與一致性評價(jià)品，且加快改進(jìn)、提升生產(chǎn)、銷(xiāo)售，方可謀得生存機會(huì )。

“過(guò)評”與“未過(guò)評”待遇大不同

10月26日，湖北省衛計委針對未通過(guò)一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)信息調整分別發(fā)了一個(gè)通知和一個(gè)公示。在通知中，湖北省要求暫停14個(gè)未通過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)資格，其中有9個(gè)是同品規藥品通過(guò)一致性評價(jià)達3家以上，5個(gè)是未過(guò)一致性評價(jià)藥品不接受價(jià)格調低（過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)未達3家）。而此前的10月18日，湖北省曾發(fā)布另一條公示提到，本次調整調低未通過(guò)一致性評價(jià)藥品掛網(wǎng)限價(jià)8條，公示期內不確認或拒絕擬調整價(jià)格的，取消掛網(wǎng)價(jià)格，轉為限價(jià)限量采購。

對于湖北省短短8天時(shí)間內的態(tài)度變化，醫藥行業(yè)獨立研究員吳炳洪表示，湖北省剛開(kāi)始的態(tài)度略有猶豫，但最后還是選擇和其他省份站在同一邊。對于降價(jià)掛網(wǎng)和暫停采購的不同，吳炳洪分析道：“‘未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品’因為被降價(jià)而放棄市場(chǎng)，和普通的‘放棄局部市場(chǎng)，保護價(jià)格體系’不同，因為主導權不在藥企，而在采購方。所以，降價(jià)掛網(wǎng)和暫停采購只是將產(chǎn)品淘汰出市場(chǎng)的力度有差別而已�！�

除了湖北省，黑龍江省衛計委和遼寧省也對未過(guò)一致性評價(jià)藥品采購發(fā)布相關(guān)公告，黑龍江省是暫停交易，遼寧省則是不再采購。此外，11月6日，江蘇省人民政府網(wǎng)站轉載的該省省委機關(guān)報新華日報《我省清理仿制藥市場(chǎng)，不通過(guò)一致性評價(jià)將注銷(xiāo)批文》一文更是引起行業(yè)熱議。不過(guò)，后來(lái)江蘇省藥監局王宗敏回應表示，《新華日報》信息描述不準確。他說(shuō)：“‘不予再注冊’意味著(zhù)未通過(guò)一致性評價(jià)的品種存在被‘撤銷(xiāo)文號’的可能，但是這個(gè)‘可能’并不是發(fā)生在年底�！�

此外，王宗敏認為，一致性評價(jià)不應該從時(shí)間上去卡，而是從招采上推動(dòng)。如果時(shí)間到了，沒(méi)有通過(guò)一致性評價(jià)，企業(yè)只是短暫失去市場(chǎng)，而通過(guò)的則享受到優(yōu)惠，等沒(méi)有通過(guò)的通過(guò)后再參與競爭。不應該限制時(shí)間，因為企業(yè)研究得有快有慢，有些企業(yè)為了趕時(shí)間，可能適得其反。

不管怎樣，綜合情況來(lái)看，各省市對未通過(guò)一致性評價(jià)的藥品都進(jìn)行了一定的限制，默認態(tài)度也都是暫停采購。除了在掛網(wǎng)采購方面，通過(guò)一致性評價(jià)與未通過(guò)一致性評價(jià)的品種受到區別對待之外，雙齊醫療事業(yè)部總經(jīng)理商慶河還具體指出了其他以下幾方面的區別。