近段時(shí)間，國家藥監局陸續對一批常用藥品進(jìn)行說(shuō)明書(shū)的修訂，大多數都有涉及到兒童慎用或禁用的內容，其中包括了柴胡注射劑、參麥注射劑、清開(kāi)靈注射液、天麻素注射液、呋喃唑酮片、復方磷酸可待因溶液、感冒清片……家長(cháng)和醫生一方面認為國家對于藥品的監管越來(lái)越嚴格、越來(lái)越規范，一方面也擔心小孩生病后可以選用的藥物會(huì )變得越來(lái)越少。

2018版基藥目錄專(zhuān)門(mén)整理出了兒科用藥這個(gè)大類(lèi)，其中，中成藥兒科用藥17個(gè)，化學(xué)藥品和生物制品兒科用藥3個(gè)，再加上維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥中的小兒復方氨基酸注射液（18AA -Ⅰ）以及小兒復方氨基酸注射液（18AA -Ⅱ），新基藥目錄合共有22個(gè)兒童藥可供選擇。

新增7個(gè)兒科中成藥，葵花藥業(yè)成大贏(yíng)家

2018版基藥目錄涉及的兒童化藥有5個(gè)，其中3個(gè)為兒科用藥，2個(gè)為維生素、礦物質(zhì)類(lèi)藥。

新增產(chǎn)品有4個(gè)，均為注射劑，除了小兒復方氨基酸注射液（18AA -Ⅱ）外，其余3個(gè)產(chǎn)品應在具備相應處方資質(zhì)的醫師或在專(zhuān)科醫師指導下使用并加強使用監測和評價(jià)。上述4個(gè)產(chǎn)品2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額均破億元。

華潤雙鶴有兩個(gè)重磅產(chǎn)品入選，注射用牛肺表面活性劑是該公司的獨家產(chǎn)品，也是治療新生兒呼吸窘迫的PS制劑中的領(lǐng)軍產(chǎn)品之一；在2012版基藥目錄中，華潤雙鶴的小兒復方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）繼續在新版基藥目錄中保留，同時(shí)還新增了小兒復方氨基酸注射液（18AA -Ⅱ），作為兒童用的腸外營(yíng)養藥，華潤雙鶴的品牌也是非常具有優(yōu)勢的。

恒瑞醫藥抗腫瘤藥培門(mén)冬酶注射液是新增的兒科化藥。2018年10月10日，國家醫療保障局發(fā)布通知，將17種抗癌藥正式納入國家醫保報銷(xiāo)目錄，其中就包括了培門(mén)冬酶注射液。該產(chǎn)品適用于急性淋巴細胞白血�。ˋLL），可用于兒童急性淋巴細胞白血病患者一線(xiàn)治療。最近幾年，培門(mén)冬酶注射液在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額均破億元，2017年的增長(cháng)率為22.92%。

支持中醫藥發(fā)展，2018年7個(gè)兒科新藥申請臨床或上市

《國家基本藥物目錄管理辦法》（國衛藥政發(fā)〔2015〕52號）明確規定，遴選國家基本藥物時(shí)，要堅持中西藥并重。據悉，新基藥目錄調整工作方案確定的調整原則也明確要支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。從新增的兒童藥數量來(lái)看，中成藥的占比接近64%。

據米內網(wǎng)數據顯示，截至2018年11月19日，今年已有山西振東金晶制藥的小兒咳喘靈泡騰片獲批生產(chǎn)。目前市場(chǎng)上的小兒咳喘靈泡騰片生產(chǎn)企業(yè)為步長(cháng)制藥子公司遼寧奧達制藥，2017年在中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額為5355萬(wàn)元。