2019年是中國創(chuàng )新藥爆發(fā)的一年，國產(chǎn)阿爾茨海默病原創(chuàng )新藥“九期一”、兩款國產(chǎn)PD-1藥物卡瑞利珠單抗和替雷利珠單抗、再鼎醫藥研發(fā)的國產(chǎn)卵巢癌新藥尼拉帕利相繼獲批上市，還有更多的新藥處在臨床試驗階段。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫藥生產(chǎn)企業(yè)。這標志著(zhù)第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動(dòng)。

這些藥，被認定為一票制品種。 83個(gè)藥，成一票制品種 12月30日，甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于藥品購銷(xiāo)“兩票制” 一票認定結果公示的通知（第九批）》。

整個(gè)2019年，關(guān)于原料藥的話(huà)題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案，到因雜質(zhì)檢出而導致的出口被禁，再到因為日益嚴格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里，原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展？日前，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛生健康委員會(huì )、國家藥品

新版醫保目錄2020年1月1日起正式實(shí)施了。新版目錄的一個(gè)重點(diǎn)，是取消地方醫保目錄調整權限。也就是這次的醫保目錄是全國統一的標準，地方原有的15%的調整權限沒(méi)有了。醫保目錄大權收歸國家醫保局。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告稱(chēng)，為建立規范化、常態(tài)化的藥品集中帶量采購模式，進(jìn)一步降低群眾用藥負擔，現開(kāi)展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作。據了解，第二批帶量采購共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開(kāi)始招標。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫藥生產(chǎn)企業(yè)。這標志著(zhù)第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動(dòng)。

2019年的最后五天，就如國內醫藥行業(yè)在這一年的縮影一般。 一方面，12月27日，西安楊森、恒瑞、百濟、再鼎、賽諾菲，這幾家不斷傳來(lái)好消息的企業(yè)在2019年年末的這一天獲批了新藥。另一面，12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布公告，第二輪全國帶量采購正式啟動(dòng)，共納入33個(gè)品種，將于2020年1月17日在上海開(kāi)標。仿制藥又迎來(lái)了一擊。

2019年12月31日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告稱(chēng)，批準廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)萬(wàn)泰）的雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌）（商品名：馨可寧（Cecolin））上市注冊申請。

與發(fā)達國家相比，我國藥品研發(fā)水平仍有較大差距，跟隨性研發(fā)較多，突破性創(chuàng )新相對缺乏。對此，我國出臺一系列政策，深化審評審批制度改革，凈化臨床試驗生態(tài)環(huán)境，加強創(chuàng )新藥專(zhuān)利保護，整體推動(dòng)從仿制藥大國大步走向創(chuàng )新藥大國。