整個(gè)2019年，關(guān)于原料藥的話(huà)題基本上也貫穿始終。從原料藥壟斷被罰的大案，到因雜質(zhì)檢出而導致的出口被禁，再到因為日益嚴格的環(huán)保而不斷承壓的整體原料藥產(chǎn)業(yè)大環(huán)境。新的一年里，原料藥產(chǎn)業(yè)要如何發(fā)展？日前，工業(yè)和信息化部、生態(tài)環(huán)境部、國家衛生健康委員會(huì )、國家藥品監督管理局等四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)》，對原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展目標、實(shí)施路徑、基本要求等做了明確表述。

推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導意見(jiàn)

原料藥處于醫藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，是保障藥品供應、滿(mǎn)足人民用藥需求的基礎。近年來(lái)，我國原料藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，對保障人民健康、促進(jìn)經(jīng)濟發(fā)展發(fā)揮了重要作用。同時(shí)，原料藥產(chǎn)業(yè)還存在產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重、產(chǎn)業(yè)集中度不高、生產(chǎn)技術(shù)相對落后、環(huán)境成本較高等問(wèn)題。為進(jìn)一步推進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)綠色升級，助力醫藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，現提出以下意見(jiàn)。

一、總體要求

（一）指導思想

（二）基本原則

堅持市場(chǎng)主導、政府引導。強化企業(yè)市場(chǎng)主體地位，形成有效的激勵約束機制，倒逼落后產(chǎn)能退出，推動(dòng)企業(yè)轉型升級。發(fā)揮政策對推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的導向作用，完善產(chǎn)業(yè)政策和監管標準，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。

堅持優(yōu)化布局、集聚發(fā)展。加強產(chǎn)業(yè)布局規劃，加快原料藥企業(yè)升級改造，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)與區域環(huán)境協(xié)調發(fā)展。整合行業(yè)優(yōu)勢資源，提高基礎設施保障能力，推動(dòng)原料藥企業(yè)向環(huán)境承載能力強、生產(chǎn)配套條件好的區域集聚。

堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、綠色發(fā)展。加快綠色產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)進(jìn)步，依法依規淘汰落后產(chǎn)能，推動(dòng)提升行業(yè)綠色發(fā)展水平。整合行業(yè)創(chuàng )新資源，打造綠色制藥技術(shù)聯(lián)盟，突破制約原料藥綠色發(fā)展的技術(shù)瓶頸。

堅持提升質(zhì)量、保障供應。加強生態(tài)環(huán)境、藥品質(zhì)量和職業(yè)健康監管，樹(shù)立質(zhì)量為先的經(jīng)營(yíng)理念，落實(shí)企業(yè)主體責任，提升原料藥產(chǎn)品質(zhì)量。推動(dòng)整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游資源，建立藥品供應保障聯(lián)盟，提高原料藥供應保障能力。

（三）主要目標

到2025年，產(chǎn)業(yè)結構更加合理，采用綠色工藝生產(chǎn)的原料藥比重進(jìn)一步提高，高端特色原料藥市場(chǎng)份額顯著(zhù)提升；

產(chǎn)業(yè)布局更加優(yōu)化，原料藥基本實(shí)現園區化生產(chǎn)，打造一批原料藥集中生產(chǎn)基地；

技術(shù)水平有效提升，突破20項以上綠色關(guān)鍵共性技術(shù)，基本實(shí)現行業(yè)綠色生產(chǎn)技術(shù)替代；

綠色標準不斷完善，建立原料藥綠色工廠(chǎng)、綠色園區、綠色管理標準評價(jià)體系，發(fā)揮優(yōu)勢企業(yè)綠色發(fā)展引領(lǐng)作用；

清潔生產(chǎn)水平明顯提高，單位工業(yè)增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、揮發(fā)性有機物等主要污染物排放強度逐步下降。