2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，采購品種涉及阿比特龍口服常釋劑型等33個(gè)品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫藥生產(chǎn)企業(yè)。這標志著(zhù)第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動(dòng)。

第二批藥品集中采購與第一批藥品集中采購的區別和進(jìn)步性表現在以下幾個(gè)方面：

1. 不在限定里區域，從區域試點(diǎn)向產(chǎn)品試點(diǎn)過(guò)渡，同時(shí)向制度化和體系化過(guò)渡。

國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，第二批國家組織藥品集采堅持"4+7"試點(diǎn)及擴圍的基本原則、主要政策和組織操作模式，并進(jìn)一步完善相關(guān)規則，推進(jìn)藥品集中帶量采購制度的常態(tài)化，不再選擇部分城市試點(diǎn)，一次招采即在全國同步實(shí)施。同時(shí)，堅持"國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作"工作機制，堅持平臺操作的專(zhuān)業(yè)化和穩定性，由上海市醫藥集中招標采購事務(wù)管理所負責具體實(shí)施。

2. 明確了各地的采購基數的計算方式。

各地首年約定采購量計算基數由各地確定，且計算規則如下，即全國實(shí)際中選企業(yè)為1家的，為首年約定采購量計算基數的50%；全國實(shí)際中選企業(yè)為2家、3家、4家及以上的，分別為首年約定采購量計算基數的60%、70%、80%。按照集中采購工作安排，2020年1月17日將開(kāi)標產(chǎn)生擬中選結果，全國各地患者將于明年4月份用上第二批集中帶量采購中選藥品。

這一點(diǎn)相對第一批進(jìn)入集中采購要合理很多，入選企業(yè)一家起碼能保證一半的市場(chǎng)銷(xiāo)量，入選企業(yè)多家的，那么對應的市場(chǎng)份額就會(huì )越來(lái)越大，可以保證多家入選企業(yè)相對合理穩定的市場(chǎng)份額。

3. 明確了違規企業(yè)的處罰方式。

企業(yè)列入"違規名單"的，不僅會(huì )取消其申報、中選和配送資格，同時(shí)取消其在列入"違規名單"之日起2年內參與各地藥品集中采購、配送的資格。

第一批藥品集中采購國家政策并沒(méi)有明確提出了違規企業(yè)的處罰方式，也沒(méi)有確定哪些個(gè)行為是違規，這次明確提出了，哪些個(gè)行為是違規行為，同時(shí)違規行為將會(huì )獲得怎樣的處罰。

4. 明確了入圍企業(yè)準則。

5. 對入圍企業(yè)可以選擇供應地區的標準確定。

擬中選企業(yè)統一進(jìn)入供應地區確認程序。第一順位企業(yè)優(yōu)先在供應地區中選擇 1 個(gè)地區。優(yōu)先選擇完畢后，從第一順位企業(yè)開(kāi)始所有擬中選企業(yè)按順位依次交替確認剩余地區，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區，重復上述過(guò)程，直至所有地區選擇確認完畢。擬中選企業(yè)應結合本企業(yè)產(chǎn)能確認供應地區，輪到選擇時(shí)必須做出確認，不得棄權，否則視同放棄擬中選資格，由其他擬中選企業(yè)替補。