八、推進(jìn)中藥監管全球化合作

（二十七）充分發(fā)揮國際合作平臺作用。進(jìn)一步深化世界衛生組織（WHO）、國際草藥監管合作組織（IRCH）、西太區草藥監管協(xié)調論壇（FHH）國際合作，充分發(fā)揮“一帶一路”國際合作框架、“中國-東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇”、世界衛生組織傳統醫藥合作中心等平臺作用，積極推動(dòng)在傳統草藥監管合作、標準協(xié)調等方面進(jìn)一步形成國際共識。

（二十八）支持中藥開(kāi)展國際注冊。積極開(kāi)展中藥國際注冊政策宣貫和交流，支持國內具有臨床優(yōu)勢的中藥開(kāi)展國際注冊，鼓勵開(kāi)展中藥國際多中心臨床試驗。按計劃組織對進(jìn)口藥材的產(chǎn)地、初加工等生產(chǎn)現場(chǎng)以及境外中藥（天然藥物）的研制、生產(chǎn)實(shí)施檢查。

（二十九）傳播中藥監管“中國經(jīng)驗”。加快推進(jìn)中藥監管相關(guān)政策規定和技術(shù)指導原則翻譯工作，分批次印制中藥相關(guān)技術(shù)指導原則外文版本，加快國際推廣，為國際傳統草藥監管規則和標準制修訂貢獻“中國經(jīng)驗”。

九、保障措施

（三十）強化部門(mén)聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)。強化與衛生健康委、醫保局、中醫藥局等部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)，在中藥相關(guān)重大政策制定過(guò)程中加強溝通交流，形成各部門(mén)共同推進(jìn)中藥傳承創(chuàng )新發(fā)展良好局面。

（三十一）大力發(fā)展中藥監管科學(xué)。研究制定中藥監管科學(xué)發(fā)展戰略和關(guān)鍵路徑，推進(jìn)開(kāi)展國家藥監局藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃。積極籌建藥品監管科學(xué)全國重點(diǎn)實(shí)驗室，依托國家藥監局藥品監管科學(xué)基地、重點(diǎn)實(shí)驗室和重點(diǎn)項目實(shí)施，推動(dòng)研究用于中藥評價(jià)的新工具、新方法和新標準，并建立促進(jìn)其用于中藥監管的轉化認定程序，建立完善具有中國特色的中藥監管科學(xué)體系，解決中藥監管基礎性、關(guān)鍵性、前沿性和戰略性技術(shù)問(wèn)題。

（三十二）加強高端智庫建設。充分發(fā)揮高端智庫作用，組建由中醫藥領(lǐng)域和其他相關(guān)學(xué)科領(lǐng)域的院士、國醫大師以及資深專(zhuān)家組成的中藥管理戰略決策專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )，建立中藥監管科學(xué)工作專(zhuān)家組，為國家藥監局提供相關(guān)政策、法律咨詢(xún)，提出決策參考、工作建議，確保中藥監管工作重大決策的科學(xué)性、權威性。

（三十三）重視監管科學(xué)人才隊伍培養。加強與高水平研究機構、高等院校以及行業(yè)學(xué)會(huì )、研究會(huì )等合作，構建中藥監管人才培養課程體系，分類(lèi)別開(kāi)展監管能力和實(shí)務(wù)培訓，培養一支適應中藥高質(zhì)量發(fā)展的監管隊伍。

（三十四）夯實(shí)中藥監管基礎建設。加強中藥監管基礎數據建設，開(kāi)展數據科學(xué)研究，從技術(shù)標準、質(zhì)量追溯、過(guò)程監控、風(fēng)險監測等方面，推動(dòng)構建以數據為核心的中藥智慧監管模式。

（三十五）全面落實(shí)國家區域戰略。落實(shí)推進(jìn)“京津冀協(xié)同發(fā)展”“長(cháng)江三角洲區域一體化”“粵港澳大灣區建設”等國家區域發(fā)展戰略和中醫藥綜合改革示范區建設，鼓勵條件成熟地區藥品監督管理部門(mén)在加強中藥質(zhì)量安全監管，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展等方面先行先試。