（四）建立中藥材質(zhì)量監測工作機制。組織綜合分析中藥材質(zhì)量監測數據，關(guān)注不同產(chǎn)地中藥材質(zhì)量的差異，研究發(fā)布中藥材質(zhì)量監測報告。構建涵蓋藥材品種考證、產(chǎn)地、質(zhì)量、安全等信息的國家中藥材質(zhì)量基本數據庫，促進(jìn)中藥材數據信息的共享和共用。

（五）改進(jìn)中藥材進(jìn)口管理。持續強化進(jìn)口藥材檢驗能力建設，提升進(jìn)口藥材質(zhì)量追溯水平。根據國家戰略區域規劃要求，有序開(kāi)展對申請增設允許藥品進(jìn)口的口岸或允許藥材進(jìn)口的邊境口岸現場(chǎng)考核評估工作，合理增設允許藥品進(jìn)口的口岸或允許藥材進(jìn)口的邊境口岸。

二、強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管

（六）加強中藥飲片審批管理。遵循中醫藥理論和用藥規律，圍繞質(zhì)量安全風(fēng)險，推動(dòng)中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質(zhì)量評價(jià)體系。會(huì )同國家中醫藥管理局制定《實(shí)施審批管理的中藥飲片目錄》及配套文件，依法對符合規定情形的中藥飲片實(shí)施審批管理。

（七）完善中藥飲片炮制規范。分批發(fā)布實(shí)施并不斷提高完善《國家中藥飲片炮制規范》，加強對省級中藥飲片炮制規范的備案管理，指導省級中藥飲片炮制規范的制定和修訂。強化省級中藥飲片炮制規范監督實(shí)施，完善按照省級中藥飲片炮制規范生產(chǎn)中藥飲片的生產(chǎn)、流通、使用管理等規定。

（八）規范中藥飲片生產(chǎn)和質(zhì)量追溯。遵循中藥飲片炮制特點(diǎn)，結合傳統炮制方法和現代生產(chǎn)技術(shù)手段，研究完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，探索建立中藥飲片生產(chǎn)流通追溯體系，逐步實(shí)現重點(diǎn)品種來(lái)源可查、去向可追和追溯信息互通互享。發(fā)布實(shí)施《中藥飲片包裝標簽管理規定（試行）》及相關(guān)配套技術(shù)文件，規范中藥飲片標簽的標識內容。

（九）推動(dòng)改進(jìn)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)模式。引導和督促中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)結合產(chǎn)業(yè)規劃、資源優(yōu)勢、技術(shù)能力等生產(chǎn)實(shí)際，優(yōu)化調整品種生產(chǎn)結構，逐步推進(jìn)實(shí)現中藥飲片集約化、精品化、規�；�的生產(chǎn)模式。

（十）強化中藥配方顆粒生產(chǎn)過(guò)程管理。督促中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照備案的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)，嚴格供應商審核，加強中藥材鑒別、中藥飲片炮制、顆粒生產(chǎn)、檢驗放行等全環(huán)節質(zhì)量管理，確保生產(chǎn)全過(guò)程符合相應的藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范。

三、優(yōu)化醫療機構中藥制劑管理

（十一）積極發(fā)揮醫療機構中藥制劑作用。推動(dòng)醫療機構采用大數據、人工智能、真實(shí)世界研究等技術(shù)手段，圍繞臨床定位、適用人群、用法用量、療程以及體現中藥作用特點(diǎn)和優(yōu)勢的評價(jià)指標等對醫療機構中藥制劑開(kāi)展研究。發(fā)揮人用經(jīng)驗對醫療機構中藥制劑的安全性、有效性的支持作用，支持將療效確切、特色優(yōu)勢明顯，不良反應少的醫療機構中藥制劑品種向新藥轉化。