（十九）加強中藥不良反應監測。組織研究開(kāi)發(fā)符合中藥特點(diǎn)的中藥不良反應信號監測工具，對發(fā)現的安全性風(fēng)險信號及時(shí)開(kāi)展綜合分析研判，采取相應的風(fēng)險控制措施，加強對不良反應聚集性事件的監測和處置力度，及時(shí)防控用藥風(fēng)險。

六、提升中藥標準管理水平

（二十）優(yōu)化中藥標準管理。研究制定中藥標準管理專(zhuān)門(mén)規定。以《中國藥典》（一部）修訂為契機，探索實(shí)施中藥國家標準制定質(zhì)量管理規范，及時(shí)將科學(xué)、成熟、適用的中藥相關(guān)注冊標準、國際標準、團體標準或企業(yè)內控標準等轉化為國家標準。建立中藥國家標準快速修訂機制和修訂程序。加強藥典委員會(huì )中藥相關(guān)專(zhuān)委會(huì )建設，完善委員遴選和產(chǎn)生機制。

（二十一）科學(xué)完善中藥標準。持續推進(jìn)中藥標準制定、修訂，加快國家中藥飲片炮制規范、中藥配方顆粒標準發(fā)布實(shí)施。合理設置中藥中農藥殘留、重金屬與有害元素、真菌毒素等有害物質(zhì)以及植物生長(cháng)調節劑等的限量要求和檢測方法。加強中藥內源性有毒成份檢測技術(shù)研究和風(fēng)險評估體系建設，制訂符合中藥特點(diǎn)的內源性有毒成份限度標準和完善用法用量。

（二十二）加強中藥標準物質(zhì)研制和供應保障。完善中藥標準物質(zhì)研制和持續保障供應機制，強化動(dòng)態(tài)預警和信息反饋機制，開(kāi)展需求分析并制訂研制計劃，加強質(zhì)量監測。分類(lèi)完善中藥化學(xué)對照品、對照藥材和對照提取物等中藥標準物質(zhì)的研制和標定技術(shù)要求。

（二十三）提升中藥標準數字化管理水平。建立完善中藥國家藥品標準、藥品注冊標準動(dòng)態(tài)數據庫，加快推進(jìn)數字化標準建設，及時(shí)更新數據，實(shí)現藥品標準的發(fā)布、查詢(xún)、分析、研究、維護信息化。

七、加大中藥安全監管力度

（二十四）創(chuàng )新中藥質(zhì)量監管模式。逐步構建“網(wǎng)格化”監管模式，完善中藥生產(chǎn)監管制度建設，研究制定并監督實(shí)施《中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。逐步建立并完善中藥生產(chǎn)區域化風(fēng)險研判機制，針對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節，持續加強中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥監督檢查，有序開(kāi)展中藥材延伸檢查。進(jìn)一步規范中藥飲片、中藥配方顆粒和中成藥流通經(jīng)營(yíng)秩序，強化使用環(huán)節質(zhì)量監管。

（二十五）加強中藥質(zhì)量抽檢監測。持續推進(jìn)和完善中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥質(zhì)量抽檢，結合監管需求和行業(yè)發(fā)展實(shí)際科學(xué)開(kāi)展探索性研究，對抽檢監測數據進(jìn)行綜合分析研判，依風(fēng)險采取相應的風(fēng)險防控或質(zhì)量提升措施，優(yōu)化中藥質(zhì)量公告發(fā)布工作機制，依法發(fā)布抽檢監測結果，向公眾客觀(guān)準確傳遞中藥質(zhì)量安全信息。

（二十六）嚴厲打擊違法違規行為。依法嚴查重處藥品上市許可持有人、生產(chǎn)和/或經(jīng)營(yíng)企業(yè)涉嫌注冊、備案造假，以及摻雜摻假、編造記錄、違規銷(xiāo)售等違法違規行為。嚴厲打擊“窩點(diǎn)”制售中藥假藥等違法犯罪活動(dòng)，充分利用網(wǎng)絡(luò )監測、投訴舉報等線(xiàn)索，聯(lián)合公安、司法等部門(mén)，堅決查清源頭、一追到底，依法追究犯罪人員刑事責任，堅守中藥安全底線(xiàn)。