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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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4+7的降價(jià)邏輯:國家頂層設計的巨大威力

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2019-1-25    打印內容 打印內容

眾所周知,我國的原研藥不但沒(méi)有專(zhuān)利懸崖的現象,而且專(zhuān)利到期后在仿制藥的學(xué)術(shù)推動(dòng)下,銷(xiāo)售額明顯地逆勢增長(cháng)。在專(zhuān)利期內,大部分原研因為價(jià)格高而沒(méi)有醫保,而且原研公司的學(xué)術(shù)能力有限,很多產(chǎn)品根本推不起來(lái)。在專(zhuān)利到期之后,因為仿制藥進(jìn)入醫保,原研也搭上順風(fēng)車(chē)進(jìn)入醫保,在眾多仿制藥企業(yè)的推動(dòng)下,原研公司的學(xué)術(shù)變得更加容易,于是銷(xiāo)售額出現逆勢增長(cháng)。2017年銷(xiāo)售額top100(商品名,IMS)中,有18個(gè)是專(zhuān)利到期的原研藥,這些產(chǎn)品過(guò)去5年的銷(xiāo)售額普遍存在逆勢增長(cháng),中國市場(chǎng)對這些產(chǎn)品的平均銷(xiāo)售額貢獻率為39.9%,最高的產(chǎn)品是舒普深,全球92%的銷(xiāo)售額來(lái)自中國,其次是拜糖平,85%的銷(xiāo)售來(lái)自中國……

中國的醫;鹬挥1.4萬(wàn)億,年醫療支出卻達5萬(wàn)億,如果按醫保70%的覆蓋率計算,資金缺口達2萬(wàn)億。巨大的資金缺口面前,決策者首先想到的就是騰籠換鳥(niǎo)。第一刀砍向輔助性用藥,第二刀就砍向仿制藥價(jià)格,兩刀砍下去,有望節省出2000-4000億的醫療開(kāi)支。盡管如此,2000-4000億在超過(guò)2萬(wàn)億的醫療資金缺口面前,依然只是杯水車(chē)薪。我國是一個(gè)未富先老的國家,老齡化的壓力巨大,現在還只是老齡化的開(kāi)始,未來(lái)第三刀砍向哪不好說(shuō),但加大財政投入、引入商業(yè)保險才是解決根本辦法。

邏輯三:迫使企業(yè)創(chuàng )新、出海,迫使行業(yè)整合

一方面,只有仿制藥價(jià)格大幅下降,才能節省醫療開(kāi)支,醫保才能騰籠換鳥(niǎo)去覆蓋有重大臨床需求的創(chuàng )新藥。如果只是口頭上說(shuō)鼓勵創(chuàng )新,或者是研發(fā)上給予少量的補助,這對企業(yè)而言聊勝于無(wú),對于創(chuàng )新藥企業(yè)而言,最大的鼓勵莫過(guò)于產(chǎn)品被納入醫保。只有被醫保報銷(xiāo),產(chǎn)品才能賣(mài)起來(lái),只有產(chǎn)品賣(mài)起來(lái),研發(fā)成本才能得到均攤,只有研發(fā)成本得到均攤,巨額的研發(fā)投資才能得到回報,創(chuàng )新才能得以良性循環(huán)。另一方面,仿制藥價(jià)格大幅下降了,企業(yè)不得從重銷(xiāo)售的模式向重研發(fā)的模式轉移。在過(guò)去幾年里,我國的制藥企業(yè),銷(xiāo)售費用往往數倍于研發(fā)費用,“4+7”降價(jià)之后,仿制藥變成了拼技術(shù)和拼成本的游戲,為了生存,很多企業(yè)將被迫砸鍋賣(mài)鐵搞研發(fā)。

我國制藥企業(yè)眾多,目前還有4000多家企業(yè),4000多家制藥企業(yè)總研發(fā)投入不過(guò)540億人民幣(約合75億美元),從總量而言,540億元接近日本制藥企業(yè)研發(fā)投入的一半,美國研發(fā)投入的六分之一,但均分到各企業(yè),我國制藥企業(yè)的平均研發(fā)投入僅1300萬(wàn)元。1300萬(wàn)能做啥,也就夠申報1.5個(gè)仿制藥。這就是為什么埃索美拉唑有上百個(gè)受理號,左乙拉西坦有上千個(gè)受理號的原因。大量的低質(zhì)量重復,不但浪費了藥企的大量研發(fā)資源,而且國家的審批成本、監管成本也會(huì )大幅增加,結局是產(chǎn)生大量的僵尸文號。

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