高端仿制藥（改良藥）走出仿制藥價(jià)格戰的紅海，開(kāi)辟價(jià)值藍海，以臨床需求打開(kāi)市場(chǎng)。比拼全產(chǎn)業(yè)鏈的一條龍玩家屈指可數，眾多仿制藥中小企業(yè)從事改良藥或是明智的選擇，改良藥將迎來(lái)小陽(yáng)春，如緩控釋制劑、微球、微丸、脂質(zhì)體、脂微球、貼劑等符合臨床需求、解決臨床痛點(diǎn)的改劑型產(chǎn)品，跳出價(jià)格血戰的紅海，打開(kāi)自己的一片天，迎來(lái)戰略發(fā)展期。中美雙報或是改良藥的最佳注冊路徑。

 

　�。ㄆ撸┊a(chǎn)品迭代加速，醫藥市場(chǎng)重構，創(chuàng )新藥的天花板打破，危與機共存

 

　　美國市場(chǎng)是創(chuàng )新藥占80%市場(chǎng)。美國只有不到4億人口，但根據IMS數據庫提供的信息，美國每年開(kāi)出的處方量幾乎與14億人口的中國相當，甚至還略多于中國.因為藥價(jià)高的原因，美國的藥品市場(chǎng)規模是中國的五倍多，2017年銷(xiāo)售額達4500億美元。與此同時(shí)，美國也是第一大仿制藥市場(chǎng)，根據美國商務(wù)部2017年公布的數據，美國2016年仿制藥銷(xiāo)售額約700億美元，不足創(chuàng )新藥市場(chǎng)的1/5。

 

　　美國是一個(gè)藥品更新?lián)Q代非�？斓膰�家，新藥的上市速度比任何一個(gè)國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個(gè)國家都快。而反觀(guān)我國，新藥批準速度依然較慢，靶向藥物通常落后美國3—5年，因為沒(méi)有新藥可用，老掉牙甚至美國已經(jīng)退市的藥品依然是當紅花旦、唱主角。

 

　　而隨著(zhù)“4+7”的落實(shí)，更多藥品的降價(jià)將提高患者可及性及依從性，更多患者將從中獲益，外企將調整產(chǎn)品策略，過(guò)專(zhuān)利期的原研藥不再成為推廣的核心產(chǎn)品，市場(chǎng)資源向新產(chǎn)品傾斜，新產(chǎn)品將快速嶄露頭角，老產(chǎn)品加速邁入市場(chǎng)衰退。0.78元的瑞舒伐他汀鈣片與0.94元的阿托伐他汀鈣片大PK，0.2元的厄貝沙坦片與1.05元的氯沙坦鉀片對決， 0.59元的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片與0.62元的恩替卡韋分散片競爭，是否會(huì )像涼茶行業(yè)，加多寶與王老吉老大老二掐架老三和其正受傷呢？讓我拭目以待吧！

 

　　因為仿制藥的價(jià)格和利潤都將大幅下跌，仿制藥的醫保占比也將大跌，這為創(chuàng )新藥進(jìn)醫保放量掃清了障礙。國內藥企的研發(fā)也將走出仿制的舒適期，靠仿制藥躺著(zhù)賺錢(qián)的黃金時(shí)代一去不復返了，倒逼藥企轉向高風(fēng)險、高利潤的創(chuàng )新藥。

 

　　三、4大趨勢預判

 

　　展望未來(lái)10年，以“4+7”為起點(diǎn)和范本，醫保局主導集中采購將引發(fā)中國醫藥市場(chǎng)重構，或將呈現以下4大趨勢：

 

　�。ㄒ唬┮恢滦栽u價(jià)仿制藥搶食市場(chǎng)，迎來(lái)5-10年紅利期

 

　　一致性評價(jià)仿制藥強制置換原研藥及非一致性評價(jià)仿制藥引發(fā)替代狂潮，非一致性評價(jià)仿制藥逐步退出醫院市場(chǎng)，同時(shí)進(jìn)口替代加速，仿制藥金額占比降低，舒緩醫保資金緊張的燃眉之急。