2018年12月7日，隨著(zhù)《4+7城市藥品集中采購擬中選結果公示表》的發(fā)布，4+7城市集中采購（以下正文簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”）塵埃落定，降價(jià)幅度超預期引發(fā)業(yè)界沸沸揚揚討論，也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現的規律，醫藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫保局主導的集中采購或將有更加清醒的認識和明確的應對策略�！�4+7”是國家醫保局作為超級買(mǎi)家從幕后走向前臺的第一標，也是藥品集中采購的里程碑事件，對行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響。那么，其短期影響和長(cháng)期影響都有哪些呢？又帶給我們哪些啟示呢？醫藥觀(guān)察家報特邀南京樂(lè )藥創(chuàng )業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰及王晶莎作出專(zhuān)業(yè)解答。

 

　　一、短期影響

 

　�。ㄒ唬┱Q生新的價(jià)格發(fā)現和形成機制

 

　　1.發(fā)改委定價(jià)時(shí)期：1996年開(kāi)始，原國家經(jīng)貿委《藥品價(jià)格管理暫行辦法》對藥品價(jià)格進(jìn)行定價(jià)。2000年，根據國務(wù)院的要求，價(jià)格主管部門(mén)對醫保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導價(jià)（最高零售限價(jià)）管理；《國家基本醫療保險藥品目錄》內藥品、少數生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性和特殊性的藥品，實(shí)行政府指導價(jià)或政府定價(jià)；其他藥品則由企業(yè)自主定價(jià)。在初始階段，采取略低于市場(chǎng)價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法，共開(kāi)展24次降價(jià)。2014年5月，國家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品目錄》，國家取消530種藥物的最高零售價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。很多藥品借機大肆提價(jià)，導致藥品價(jià)格混亂，一定程度上失控。

 

　　2.真空亂戰期：自2015年6月1日起，國家發(fā)改委取消絕大部分藥品政府定價(jià)，建立以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。市場(chǎng)依舊在，如何定價(jià)成為一個(gè)難題。大部分省區市以衛計委主導的招標或集中采購為平臺，以全國最低價(jià)、幾省平均價(jià)、幾省最低價(jià)、三明聯(lián)盟價(jià)格、周邊省市價(jià)格等為參考的上限價(jià)，以競價(jià)、談判議價(jià)、備案采購等方式產(chǎn)生藥品價(jià)格。

 

　　3.醫保支付價(jià)主導期：此次“4+7”醫保局挑大梁，中選價(jià)成為口服常釋劑型或注射劑的醫保支付價(jià)，也成為定海神針和價(jià)格天花板�！�4+7”只是醫保局主導，以點(diǎn)帶面走出的第一步。醫保局作為超級買(mǎi)家，主導采購價(jià)格，牢牢掌握定價(jià)權，將是藥企頭上的達摩克利斯之劍，價(jià)格博弈的主戰場(chǎng)已然從醫院端傳導到采購端。

 

　�。ǘ�）中選價(jià)格將成為劑型合并歸類(lèi)的價(jià)格天花板

 

　　此次“4+7”以口服常釋劑型和注射劑取代了以前依照劑型精細分組方式，從而向劑型合并歸類(lèi)走出了實(shí)質(zhì)性的第一步，堵上了中國特色改劑型規避競價(jià)、價(jià)格畸高的漏洞。中選品種是質(zhì)量層次最高（原研+一致性評價(jià)仿制藥）的價(jià)格上限價(jià)，中選價(jià)格將成為本合并歸類(lèi)價(jià)格的天花板，在差比價(jià)的規則下，不再可能高過(guò)此上限價(jià)，未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的價(jià)格將更低。