2018年12月7日，隨著(zhù)《4+7城市藥品集中采購擬中選結果公示表》的發(fā)布，4+7城市集中采購（以下正文簡(jiǎn)稱(chēng)“4+7”）塵埃落定，降價(jià)幅度超預期引發(fā)業(yè)界沸沸揚揚討論，也帶給我們一些啟示和深思。找出其中若隱若現的規律，醫藥行業(yè)從業(yè)人員對國家醫保局主導的集中采購或將有更加清醒的認識和明確的應對策略�！�4+7”是國家醫保局作為超級買(mǎi)家從幕后走向前臺的第一標，也是藥品集中采購的里程碑事件，對行業(yè)將產(chǎn)生深遠影響。那么，其短期影響和長(cháng)期影響都有哪些呢？又帶給我們哪些啟示呢？醫藥觀(guān)察家報特邀南京樂(lè )藥創(chuàng )業(yè)投資管理有限公司合伙人郭新峰及王晶莎作出專(zhuān)業(yè)解答。
一、短期影響
�。ㄒ唬┱Q生新的價(jià)格發(fā)現和形成機制
1.發(fā)改委定價(jià)時(shí)期：1996年開(kāi)始，原國家經(jīng)貿委《藥品價(jià)格管理暫行辦法》對藥品價(jià)格進(jìn)行定價(jià)。2000年，根據國務(wù)院的要求，價(jià)格主管部門(mén)對醫保目錄內藥品和目錄外特殊藥品實(shí)行政府指導價(jià)（最高零售限價(jià)）管理；《國家基本醫療保險藥品目錄》內藥品、少數生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性和特殊性的藥品，實(shí)行政府指導價(jià)或政府定價(jià)；其他藥品則由企業(yè)自主定價(jià)。在初始階段，采取略低于市場(chǎng)價(jià)格制定最高零售限價(jià)并逐步降低的辦法，共開(kāi)展24次降價(jià)。2014年5月，國家發(fā)改委發(fā)布《發(fā)改委定價(jià)范圍內的低價(jià)藥品目錄》，國家取消530種藥物的最高零售價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過(guò)3元、中成藥日均費用不超過(guò)5元的前提下自主定價(jià)。很多藥品借機大肆提價(jià)，導致藥品價(jià)格混亂，一定程度上失控。
2.真空亂戰期：自2015年6月1日起，國家發(fā)改委取消絕大部分藥品政府定價(jià)，建立以市場(chǎng)為主導的藥品價(jià)格形成機制。市場(chǎng)依舊在，如何定價(jià)成為一個(gè)難題。大部分省區市以衛計委主導的招標或集中采購為平臺，以全國最低價(jià)、幾省平均價(jià)、幾省最低價(jià)、三明聯(lián)盟價(jià)格、周邊省市價(jià)格等為參考的上限價(jià)，以競價(jià)、談判議價(jià)、備案采購等方式產(chǎn)生藥品價(jià)格。
3.醫保支付價(jià)主導期：此次“4+7”醫保局挑大梁，中選價(jià)成為口服常釋劑型或注射劑的醫保支付價(jià)，也成為定海神針和價(jià)格天花板�！�4+7”只是醫保局主導，以點(diǎn)帶面走出的第一步。醫保局作為超級買(mǎi)家，主導采購價(jià)格，牢牢掌握定價(jià)權，將是藥企頭上的達摩克利斯之劍，價(jià)格博弈的主戰場(chǎng)已然從醫院端傳導到采購端。
�。ǘ┲羞x價(jià)格將成為劑型合并歸類(lèi)的價(jià)格天花板
此次“4+7”以口服常釋劑型和注射劑取代了以前依照劑型精細分組方式，從而向劑型合并歸類(lèi)走出了實(shí)質(zhì)性的第一步，堵上了中國特色改劑型規避競價(jià)、價(jià)格畸高的漏洞。中選品種是質(zhì)量層次最高（原研+一致性評價(jià)仿制藥）的價(jià)格上限價(jià)，中選價(jià)格將成為本合并歸類(lèi)價(jià)格的天花板，在差比價(jià)的規則下，不再可能高過(guò)此上限價(jià)，未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥的價(jià)格將更低。
《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017年版）》合并歸類(lèi)的劑型所包含的具體劑型見(jiàn)下表：
（三）醫保支付標準及醫保支付價(jià)將浮出水面
醫保支付價(jià)才是本次“4+7”的大招。醫保支付價(jià)將一舉解決中選產(chǎn)品與落選產(chǎn)品的醫保支付價(jià)格，從而保障患者的選擇權和藥品可及性。不愿意降價(jià)落選的產(chǎn)品，在醫院或藥店零售市場(chǎng)患者購買(mǎi)，醫保僅支付中選產(chǎn)品的中選價(jià)，高出醫保支付價(jià)的部分患者自付。
二、長(cháng)期影響
�。ㄒ唬┽t保局將主導集中采購，將形成全國市場(chǎng)和唯一價(jià)格雙統一，最低價(jià)唯一中標的規則將激勵企業(yè)主動(dòng)降價(jià)搶市場(chǎng)
醫保局作為超級買(mǎi)家，從幕后走向臺前，屢受藥企詬病的“招標降價(jià)死”現象將終結，帶量采購、招采合一、以?xún)r(jià)換量將成為未來(lái)集中采購的主旋律。而隨著(zhù)“4+7”中選價(jià)格向更多城市擴散，越來(lái)越多的城市跟標，參差不齊的價(jià)格也將走向一致，入選產(chǎn)品上限價(jià)一統天下�！�4+7”四兩撥千斤，碎片化的采購訂單將趨向統一，招標全國一盤(pán)棋、一次定江山將考驗藥業(yè)的投標報價(jià)策略。
“”4+7以外城市的跟標效應將把中選產(chǎn)品的市場(chǎng)覆蓋放大10倍，中選產(chǎn)品不僅強化了品牌，能零門(mén)檻進(jìn)入醫院，還能節省一大筆銷(xiāo)售推廣費用，如此劃算的買(mǎi)賣(mài)，不知道落選企業(yè)是否會(huì )腸子都悔青了呢？
�。ǘ﹪a(chǎn)仿制藥質(zhì)量與價(jià)格與美國雙接軌，國產(chǎn)仿制藥價(jià)格雪崩
仿制藥一致性評價(jià)將提升藥品質(zhì)量，《中國上市藥品目錄集》與美國藥品橙皮書(shū)要求一致，將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥與美國仿制藥拉到了同一賽道；同時(shí)，中國仿制藥的價(jià)格也將陸續與美國接軌，成為物美價(jià)廉的代名詞。對此，國內藥企要有清醒的認識，果斷摒棄高價(jià)格、高空間、高毛利的投標策略，轉向更務(wù)實(shí)的以?xún)r(jià)換量、降價(jià)搶市場(chǎng)的投標策略。國內藥企勿再掩耳盜鈴，幻想再讓患者和醫保局花著(zhù)正版的錢(qián)去買(mǎi)B版的山寨貨已是癡人說(shuō)夢(mèng)。醫保局洞若觀(guān)火，美國乃至全球仿制藥價(jià)格唾手可得，降價(jià)降價(jià)再降價(jià)，向美國仿制藥價(jià)格靠攏才是正道。中美市場(chǎng)慢病產(chǎn)品必將是集采價(jià)格血拼重災區，也將是價(jià)格盆地。
目前，3個(gè)產(chǎn)品已接近美國市場(chǎng)價(jià)格，浙江京新的瑞舒伐他汀片（0.78元/片VS 0.62元/片（已經(jīng)接近于美國市場(chǎng)仿制藥的最低價(jià)，下同），浙江華海的鹽酸帕羅西汀片（1.67元/片VS0.9元/片），浙江京新的苯磺酸氨氯地平片（0.15元/片VS0.07元/片）。
更有9個(gè)產(chǎn)品中選價(jià)格已低于美國市場(chǎng)的價(jià)格，其中浙江華海3個(gè)產(chǎn)品。浙江華海的厄貝沙坦片（0.2元/片VS0.41元/片），浙江華海的利培酮片（0.17元/片VS1.52元/片），浙江華海的賴(lài)諾普利片（0.23元/片VS0.55元/片），成都倍特的頭孢呋辛酯片（0.51元/片VS3.24元/片），成都倍特的替諾福韋二吡呋酯片（0.59元/片VS4.07元/片），正大天晴的恩替卡韋分散片（0.62元/片VS12.49元/片），施貴寶的福辛普利片（0.84元/片VS1.52元/片），揚子江的依那普利片（0.56元/片VS3.52元/片），江蘇豪森的伊馬替尼片（10.4元/片VS21.18元/片）。
�。ㄈ┩馄笤羞^(guò)期專(zhuān)利藥將出現“一致性評價(jià)懸崖”，市場(chǎng)快速萎縮
在美國，原研藥專(zhuān)利到期后，銷(xiāo)售額會(huì )迅速下滑，俗稱(chēng)“專(zhuān)利懸崖”。對于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價(jià)，要么銷(xiāo)量斷崖式下降，甚至停產(chǎn)停售。
賽諾菲的波立維（硫酸氫氯吡格雷片）就是一個(gè)最典型的例子。波立維在美國的銷(xiāo)售額從70億美元下降到100多萬(wàn)美元只用了2年時(shí)間（2011-2013年）。近5年以來(lái)，波立維的銷(xiāo)量一直都沒(méi)有復蘇，最高銷(xiāo)售額沒(méi)有超過(guò)200萬(wàn)美元，但沒(méi)有停產(chǎn)停售。賽諾菲這么做，可能也就是保留波立維的品牌影響力而已。氯吡格雷仿制藥2017年美國銷(xiāo)售額1.3億美元，是波立維銷(xiāo)售額的100倍。
宇宙第一大藥廠(chǎng)、醫藥營(yíng)銷(xiāo)之神輝瑞也不能幸免。立普妥（阿托伐他汀鈣片）是輝瑞研發(fā)生產(chǎn)的最暢銷(xiāo)的血脂調節處方藥，保持有多個(gè)銷(xiāo)售紀錄，包括：醫藥史上第一個(gè)銷(xiāo)售累計過(guò)千億美元的處方藥；2004年首個(gè)年銷(xiāo)售突破百億美元（108.6億）的處方藥；自2004年起連續七年銷(xiāo)售收入過(guò)百億美元。立普妥在2011年美國專(zhuān)利到期后，銷(xiāo)售額從95.8億美元大幅下降，頭頂輝瑞品牌的光環(huán)，2017年銷(xiāo)售額仍有19.2億美元，但也僅為巔峰時(shí)期的1/6。
而“4+7”也將重現美國市場(chǎng)的歷史和現實(shí)，通過(guò)一致性評價(jià)仿制藥憑借價(jià)格戰利刃，將是獲取市場(chǎng)的唯一手段，仿制藥也將回歸其物美價(jià)廉的本質(zhì)和薄利多銷(xiāo)的價(jià)值，外企投標的鴕鳥(niǎo)心態(tài)會(huì )將挖空心思培養出來(lái)的市場(chǎng)拱手讓人。
（四）首仿獲得1年獨占期，紅利滾滾而來(lái)
因為首仿藥很賺錢(qián)，因此也是美國仿制藥廠(chǎng)的必爭之地。在美國，原研藥專(zhuān)利到期之前，FDA會(huì )“tentative”批準幾個(gè)，甚至十幾個(gè)ANDA，這些ANDA藥品可以提前放上貨架，在原研藥專(zhuān)利到期當天就可以立即銷(xiāo)售，而且享受180天的市場(chǎng)獨占期，如果是獨家享受180天獨占期（如挑戰專(zhuān)利上市），一般情況下，美國獨家首仿藥的定價(jià)可高達原研藥的70%，甚至更高。經(jīng)過(guò)6個(gè)月的沖擊，仿制藥甚至可以瓜分掉原研藥30%-70%的市場(chǎng)，瘋狂收割市場(chǎng)韭菜，快速回收研發(fā)成本和獲取豐厚利潤。但是，這180天的市場(chǎng)獨占期一過(guò)，市場(chǎng)就開(kāi)始變得競爭激烈。大量的仿制藥摩肩接踵上市，價(jià)格戰隨即打響，仿制藥紛紛降價(jià)搶市場(chǎng)，價(jià)格雪崩，常常是原研藥價(jià)格的10%—20%，部分產(chǎn)品價(jià)格甚至不足原研品的5%。如果拿不到首仿，一般普通劑型的仿制藥產(chǎn)品的年銷(xiāo)售額也就幾百萬(wàn)美元而已，上千萬(wàn)元的已經(jīng)是佼佼者，很難催生過(guò)億元品種。對于原研藥而言，要么跟仿制藥一起降價(jià)，要么銷(xiāo)量斷崖式下降，甚至停產(chǎn)停售。
在中國市場(chǎng)，阿托伐他汀、恩替卡韋、氯吡格雷和阿卡波糖等仿制藥，年銷(xiāo)售額超過(guò)10億元并不少見(jiàn)，依靠一個(gè)仿制藥就賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)，支撐起一家上市公司在美國是不可能的。鑒于中國已處于一致性評價(jià)鼓勵啟動(dòng)期與醫�？刭M期“雙期”疊加，仿制藥價(jià)格血戰將不可避免，而這次“4+7”獨家中選的首仿產(chǎn)品獲得1年的獨占期。如揚子江藥業(yè)的首仿產(chǎn)品鹽酸右美托咪定注射液斬獲1.8億元訂單，賺得盆滿(mǎn)缽滿(mǎn)。四川匯宇的注射用培美曲塞二鈉一戰成名，讓普通老百姓用得起高質(zhì)量的抗腫瘤藥成為可能，也讓通過(guò)一致性評價(jià)的注射用培美曲塞二鈉從“一品兩規”的桎梏中殺出生路快速進(jìn)院，實(shí)實(shí)在在的億元訂單奏響了中歐雙報的凱歌，為企業(yè)的騰飛插上了翅膀。
�。ㄎ澹┪磥�(lái)5-10年將是國產(chǎn)仿制藥的黃金期
美國仿制藥發(fā)展分為兩個(gè)階段：
1.專(zhuān)利藥時(shí)代（1984年前）：1962年到 1983年，美國市場(chǎng)上僅有約35%銷(xiāo)量最佳的藥品有仿制藥競爭，而且多數仿制藥的市場(chǎng)分配額占比小，仿制藥產(chǎn)業(yè)幾乎不存在。
2.仿制藥時(shí)代（1984—）：1984年，昂貴專(zhuān)利藥品和不斷增加的醫療保險費用促使《藥品價(jià)格競爭和專(zhuān)利期補償法案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《Hatch-Waxman法案》）出臺。由于避免了動(dòng)物實(shí)驗和臨床研究，因此仿制藥的開(kāi)發(fā)成本大為降低。據估計，在美國申報一個(gè)仿制藥生產(chǎn)批文（ANDA）通�；ㄙM200萬(wàn)-300萬(wàn)美元（2-3年時(shí)間），與一個(gè)創(chuàng )新藥動(dòng)則10年10億美元的開(kāi)發(fā)成本相比，仿制藥開(kāi)發(fā)成本大為降低，從而使仿制藥的銷(xiāo)售價(jià)格通常只有原研藥的10%-20%。2001年，美國仿制藥處方率首次突破50%，仿制藥的競爭也開(kāi)始走向白熱化，印度仿制藥攜成本優(yōu)勢紛紛搶灘美國市場(chǎng)，Teva等仿制藥巨頭嶄露頭角。在2000年至2017年間，FDA每年批準的ANDA數量從294個(gè)增加到924個(gè)，累計批準9450個(gè)。隨著(zhù)ANDA文號大量增加，仿制藥價(jià)格隨之逐年下降。2016年，美國的仿制藥平均價(jià)格只有原研藥的15%，部分產(chǎn)品甚至跌到原研藥價(jià)格的10%以下。美國的仿制藥處方率已經(jīng)接近90%，幾乎已經(jīng)到達極限。
隨著(zhù)國內仿制藥一致性評價(jià)的推進(jìn)，未來(lái)5-10年將釋放一致性評價(jià)仿制藥的市場(chǎng)紅利，非一致性評價(jià)仿制藥逐步退出市場(chǎng)，強制市場(chǎng)置換提供了巨大的生存空間和商機紅利。
�。├迩宸轮扑幃a(chǎn)業(yè)3條出路，仿制藥行業(yè)大洗牌，淘汰賽打響了
借鑒美國市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)只有3條路走，沒(méi)有第4條路。
1.原料+制劑上下游一體化全產(chǎn)業(yè)鏈，最大限度分擔降價(jià)風(fēng)險，消化成本，以規模大成本低奪冠。如浙江華海憑借全球原料沙坦之王的實(shí)力，其制劑纈沙坦片在美國攻城略地，一度占據美國纈沙坦60%以上市場(chǎng)。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角，雄霸天下，憑借“4+7”的東風(fēng)，已然笑飲勝利的頭啖湯，成為仿制藥第一梯隊的領(lǐng)頭羊。
2.專(zhuān)注仿制藥制劑，兵團作戰，做仿制藥生產(chǎn)和代工大戶(hù)，以品種多、產(chǎn)品線(xiàn)全取勝。如以色列TEVA和印度阿拉賓度憑借成百上千的批文，橫掃全球市場(chǎng)。沒(méi)有幾百個(gè)批文都不好意思號稱(chēng)從事仿制藥生產(chǎn)。仿制藥行業(yè)或將重蹈國產(chǎn)大輸液的舊路，一家獨大、雙寡頭壟斷、三足鼎立的市場(chǎng)集約化趨勢日漸明朗。仿制藥市場(chǎng)會(huì )集中到少數企業(yè)手里，不會(huì )超過(guò)100家。進(jìn)入100家仿制藥俱樂(lè )部的門(mén)檻要求是：年生產(chǎn)片劑（膠囊）50 億片（粒），注射劑1億支，工廠(chǎng)按中國 GMP、歐盟 GMP 及美國 cGMP標準建設，投產(chǎn)后產(chǎn)品能銷(xiāo)往歐美發(fā)達國家及國內市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額20億元以上�！�4+7”對于仿制藥行業(yè)意味著(zhù)淘汰賽的發(fā)令槍打響了，無(wú)原料、無(wú)技術(shù)、無(wú)渠道、高成本的中小仿制藥企業(yè)已進(jìn)入死亡倒計時(shí)。
國外仿制藥企業(yè)以少量產(chǎn)品（如最近中國臺灣和印度企業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片獲批，對百億抗血小板市場(chǎng)摩拳擦掌躍躍欲試）試探中國市場(chǎng)，更有仿制藥巨頭通過(guò)獨資與合資的方式搶灘中國。已攻陷美國仿制藥市場(chǎng)的印度藥企一直在覬覦中國市場(chǎng)，著(zhù)眼全球市場(chǎng)，落子布局中國。印度安若維他投資1億美元的安若維他藥業(yè)泰州有限公司項目，落子中國醫藥城；此外，廣藥集團與以色列TEVA正在洽商，同廣藥設立合資公司在中國生產(chǎn)銷(xiāo)售仿制藥。
前有狼后有虎，小品種又花落國內仿制藥巨頭，留給中小型仿制藥企業(yè)的喘息時(shí)間和市場(chǎng)空間并不多。2018年12月，工業(yè)和信息化部網(wǎng)站公示（http：//www.miit.gov.cn/n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位，分別為上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司和成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。
3.高門(mén)檻藥物躲過(guò)一劫，改良藥將大紅大紫。投資大周期長(cháng)的單抗和雙抗，生產(chǎn)（發(fā)酵、發(fā)酵+半合成）合成（磺達肝葵、依折麥布等）難度高，顯影劑對比劑（稀有金屬），精麻類(lèi)（不參與集中采購）、放射性藥物等細分品類(lèi)藥品憑借高門(mén)檻或稀缺資質(zhì)的金剛罩各自守著(zhù)一畝三分地悶聲發(fā)大財，同位素藥物、手型藥物將迎來(lái)開(kāi)發(fā)熱潮。
高端仿制藥（改良藥）走出仿制藥價(jià)格戰的紅海，開(kāi)辟價(jià)值藍海，以臨床需求打開(kāi)市場(chǎng)。比拼全產(chǎn)業(yè)鏈的一條龍玩家屈指可數，眾多仿制藥中小企業(yè)從事改良藥或是明智的選擇，改良藥將迎來(lái)小陽(yáng)春，如緩控釋制劑、微球、微丸、脂質(zhì)體、脂微球、貼劑等符合臨床需求、解決臨床痛點(diǎn)的改劑型產(chǎn)品，跳出價(jià)格血戰的紅海，打開(kāi)自己的一片天，迎來(lái)戰略發(fā)展期。中美雙報或是改良藥的最佳注冊路徑。
�。ㄆ撸┊a(chǎn)品迭代加速，醫藥市場(chǎng)重構，創(chuàng )新藥的天花板打破，危與機共存
美國市場(chǎng)是創(chuàng )新藥占80%市場(chǎng)。美國只有不到4億人口，但根據IMS數據庫提供的信息，美國每年開(kāi)出的處方量幾乎與14億人口的中國相當，甚至還略多于中國.因為藥價(jià)高的原因，美國的藥品市場(chǎng)規模是中國的五倍多，2017年銷(xiāo)售額達4500億美元。與此同時(shí)，美國也是第一大仿制藥市場(chǎng)，根據美國商務(wù)部2017年公布的數據，美國2016年仿制藥銷(xiāo)售額約700億美元，不足創(chuàng )新藥市場(chǎng)的1/5。
美國是一個(gè)藥品更新?lián)Q代非�？斓膰�，新藥的上市速度比任何一個(gè)國家都快，老藥被淘汰的速度也比任何一個(gè)國家都快。而反觀(guān)我國，新藥批準速度依然較慢，靶向藥物通常落后美國3—5年，因為沒(méi)有新藥可用，老掉牙甚至美國已經(jīng)退市的藥品依然是當紅花旦、唱主角。
而隨著(zhù)“4+7”的落實(shí)，更多藥品的降價(jià)將提高患者可及性及依從性，更多患者將從中獲益，外企將調整產(chǎn)品策略，過(guò)專(zhuān)利期的原研藥不再成為推廣的核心產(chǎn)品，市場(chǎng)資源向新產(chǎn)品傾斜，新產(chǎn)品將快速嶄露頭角，老產(chǎn)品加速邁入市場(chǎng)衰退。0.78元的瑞舒伐他汀鈣片與0.94元的阿托伐他汀鈣片大PK，0.2元的厄貝沙坦片與1.05元的氯沙坦鉀片對決， 0.59元的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片與0.62元的恩替卡韋分散片競爭，是否會(huì )像涼茶行業(yè)，加多寶與王老吉老大老二掐架老三和其正受傷呢？讓我拭目以待吧！
因為仿制藥的價(jià)格和利潤都將大幅下跌，仿制藥的醫保占比也將大跌，這為創(chuàng )新藥進(jìn)醫保放量掃清了障礙。國內藥企的研發(fā)也將走出仿制的舒適期，靠仿制藥躺著(zhù)賺錢(qián)的黃金時(shí)代一去不復返了，倒逼藥企轉向高風(fēng)險、高利潤的創(chuàng )新藥。
三、4大趨勢預判
展望未來(lái)10年，以“4+7”為起點(diǎn)和范本，醫保局主導集中采購將引發(fā)中國醫藥市場(chǎng)重構，或將呈現以下4大趨勢：
�。ㄒ唬┮恢滦栽u價(jià)仿制藥搶食市場(chǎng)，迎來(lái)5-10年紅利期
一致性評價(jià)仿制藥強制置換原研藥及非一致性評價(jià)仿制藥引發(fā)替代狂潮，非一致性評價(jià)仿制藥逐步退出醫院市場(chǎng)，同時(shí)進(jìn)口替代加速，仿制藥金額占比降低，舒緩醫保資金緊張的燃眉之急。
�。ǘ┛诜腆w制劑替代注射劑加速
之前由于低品質(zhì)仿制藥的劣幣驅逐良幣，未通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥質(zhì)量和療效顯著(zhù)低于原研制劑，驅動(dòng)臨床優(yōu)先使用注射劑，注射劑使用的頑固偏好將逐漸得以糾正，注射劑的增速和占比將下滑。
�。ㄈ┲袊厣贩N及輔助用藥將受到嚴格控制而占比下滑
國家衛生健康委2018年12月12日發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，將輔助用藥管控上升為國家意志，國家級輔助用藥目錄的公布、落地考核等組合拳，將逐漸規范臨床用藥，對不符合臨床路徑的特色品種和輔助用藥做減法。
�。ㄋ模﹦�(chuàng )新藥迎來(lái)黃金窗口期
一致性評價(jià)仿制藥及輔助用藥騰出市場(chǎng)空間，解除了醫保資金緊張而進(jìn)醫保受阻的魔咒，上市第一年就能突破10億元的重磅創(chuàng )新藥將越來(lái)越多。創(chuàng )新藥將進(jìn)入研發(fā)投入—市場(chǎng)放量—回報豐厚的良性循環(huán)。創(chuàng )新藥迎來(lái)了黃金發(fā)展期。
�。ㄗⅲ罕疚膱D表制作：陳雪茁；數據：莫樂(lè )、山東風(fēng)輕、劉強、張宏興；指導：耿鴻武、趙曉梅、顧維軍）