借鑒美國市場(chǎng)，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)未來(lái)只有3條路走，沒(méi)有第4條路。

 

　　1.原料+制劑上下游一體化全產(chǎn)業(yè)鏈，最大限度分擔降價(jià)風(fēng)險，消化成本，以規模大成本低奪冠。如浙江華海憑借全球原料沙坦之王的實(shí)力，其制劑纈沙坦片在美國攻城略地，一度占據美國纈沙坦60%以上市場(chǎng)。京新的他汀大王、匯宇腫瘤藥大王等越來(lái)越多的仿制藥企業(yè)嶄露頭角，雄霸天下，憑借“4+7”的東風(fēng)，已然笑飲勝利的頭啖湯，成為仿制藥第一梯隊的領(lǐng)頭羊。

 

　　2.專(zhuān)注仿制藥制劑，兵團作戰，做仿制藥生產(chǎn)和代工大戶(hù)，以品種多、產(chǎn)品線(xiàn)全取勝。如以色列TEVA和印度阿拉賓度憑借成百上千的批文，橫掃全球市場(chǎng)。沒(méi)有幾百個(gè)批文都不好意思號稱(chēng)從事仿制藥生產(chǎn)。仿制藥行業(yè)或將重蹈國產(chǎn)大輸液的舊路，一家獨大、雙寡頭壟斷、三足鼎立的市場(chǎng)集約化趨勢日漸明朗。仿制藥市場(chǎng)會(huì )集中到少數企業(yè)手里，不會(huì )超過(guò)100家。進(jìn)入100家仿制藥俱樂(lè )部的門(mén)檻要求是：年生產(chǎn)片劑（膠囊）50 億片（粒），注射劑1億支，工廠(chǎng)按中國 GMP、歐盟 GMP 及美國 cGMP標準建設，投產(chǎn)后產(chǎn)品能銷(xiāo)往歐美發(fā)達國家及國內市場(chǎng)，年銷(xiāo)售額20億元以上�！�4+7”對于仿制藥行業(yè)意味著(zhù)淘汰賽的發(fā)令槍打響了，無(wú)原料、無(wú)技術(shù)、無(wú)渠道、高成本的中小仿制藥企業(yè)已進(jìn)入死亡倒計時(shí)。

 

　　國外仿制藥企業(yè)以少量產(chǎn)品（如最近中國臺灣和印度企業(yè)的硫酸氫氯吡格雷片獲批，對百億抗血小板市場(chǎng)摩拳擦掌躍躍欲試）試探中國市場(chǎng)，更有仿制藥巨頭通過(guò)獨資與合資的方式搶灘中國。已攻陷美國仿制藥市場(chǎng)的印度藥企一直在覬覦中國市場(chǎng)，著(zhù)眼全球市場(chǎng)，落子布局中國。印度安若維他投資1億美元的安若維他藥業(yè)泰州有限公司項目，落子中國醫藥城；此外，廣藥集團與以色列TEVA正在洽商，同廣藥設立合資公司在中國生產(chǎn)銷(xiāo)售仿制藥。

 

　　前有狼后有虎，小品種又花落國內仿制藥巨頭，留給中小型仿制藥企業(yè)的喘息時(shí)間和市場(chǎng)空間并不多。2018年12月，工業(yè)和信息化部網(wǎng)站公示（http：//www.miit.gov.cn/n1278117/n1648113/c6526140/content.html）第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設單位，分別為上海醫藥集團股份有限公司、中國醫藥集團有限公司和成都倍特藥業(yè)有限公司各自牽頭組建的聯(lián)合體。

 

　　3.高門(mén)檻藥物躲過(guò)一劫，改良藥將大紅大紫。投資大周期長(cháng)的單抗和雙抗，生產(chǎn)（發(fā)酵、發(fā)酵+半合成）合成（磺達肝葵、依折麥布等）難度高，顯影劑對比劑（稀有金屬），精麻類(lèi)（不參與集中采購）、放射性藥物等細分品類(lèi)藥品憑借高門(mén)檻或稀缺資質(zhì)的金剛罩各自守著(zhù)一畝三分地悶聲發(fā)大財，同位素藥物、手型藥物將迎來(lái)開(kāi)發(fā)熱潮。