細胞制備集成化 分散式生產(chǎn)需要大規模的無(wú)菌生產(chǎn)車(chē)間，成本較高，而集成化細胞制備裝備可以用一個(gè)設備基本覆蓋全部步驟，可以有效降低制備成本。如德國美天旎開(kāi)發(fā)的CAR-T細胞制備設備 CliniMACS Prodigy，能夠整合包括T細胞分離、轉導、激活、富集等所有功能，實(shí)現細胞制備集成化。

生產(chǎn)大規�；�?隨著(zhù)CGT藥物需求逐漸增加，病毒載體的生產(chǎn)需求大幅提升。病毒載體是CGT藥物的生產(chǎn)瓶頸，但其可以實(shí)現規�；�生產(chǎn)。也正因如此，目前超過(guò)一半的基因治療公司已將病毒載體生產(chǎn)方式從傳統貼壁培養發(fā)展為懸浮培養。

本土相關(guān)企業(yè)國際競爭力有望提升

近年來(lái)，我國新興生物技術(shù)持續突破。全球醫藥智庫信息平臺Informa發(fā)布的《2022年醫藥研發(fā)趨勢年度分析》顯示，按照研發(fā)管線(xiàn)數量排名，2022年全球前25名的醫藥公司中首次出現兩個(gè)總部位于中國的企業(yè)。其中，恒瑞以89個(gè)管線(xiàn)數量排第16名，相較上年上升21位；復星醫藥以68個(gè)管線(xiàn)數量排第23名，相較上年上升43位。另外，百濟神州排在第26名。從區域來(lái)看，總部位于中國的生物醫藥研發(fā)企業(yè)數量在全球生物醫藥研發(fā)企業(yè)中的占比明顯增加，由2018年的6%增至2022年的12%。隨著(zhù)我國創(chuàng )新研發(fā)能力快速提高、全球藥品可及性需求提升，我國制藥裝備和耗材企業(yè)或將迎來(lái)歷史性機遇。

全球藥品可及性需求提升，驅動(dòng)藥企尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案。我國的藥品集采和國家醫保談判政策，使得藥品價(jià)格大幅度下降，在極大地提高藥品可及性的同時(shí)，促使傳統藥企、新興生物科技公司在質(zhì)量符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）標準的前提下，尋求效率更高成本更低的生產(chǎn)解決方案供應商。

從全球市場(chǎng)角度來(lái)看，我國的生物醫藥企業(yè)更關(guān)注研發(fā)效率和速度，相對更聚焦在已經(jīng)被驗證的靶點(diǎn)，開(kāi)發(fā)具備差異化效果/安全性/適應癥的新分子。以PD-1單抗藥物為例，經(jīng)過(guò)醫保談判后，我國本土企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的PD-1單抗藥物的國內定價(jià)，僅僅為美國同靶點(diǎn)產(chǎn)品價(jià)格的25%左右。同時(shí)，國內藥企吸引了越來(lái)越多的研發(fā)戰略合作和海外授權，未來(lái)可能會(huì )向全球醫藥市場(chǎng)提供一種新的品類(lèi)——價(jià)格水平和生物類(lèi)似物相當的同靶點(diǎn)生物創(chuàng )新藥。而伴隨著(zhù)創(chuàng )新藥研發(fā)和制造能力的全球輸出，我國本土制藥裝備/耗材企業(yè)的全球競爭力和市占率也有望明顯提升。