生物制藥上游供應鏈主要包括原材料（試劑、耗材）、科研儀器/設備以及生物技術(shù)支持和相關(guān)配套服務(wù)，是生物醫藥企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)的核心基礎環(huán)節。

近年來(lái)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物制藥領(lǐng)域新技術(shù)層出不窮，對上游供應鏈市場(chǎng)的需求明顯提升，相關(guān)上游供應鏈企業(yè)迎來(lái)發(fā)展機遇。

技術(shù)進(jìn)步驅動(dòng)上游供應鏈變革

根據Meticulous Research的統計，全球生物制藥工藝裝備和耗材市場(chǎng)增長(cháng)迅速，2018年市場(chǎng)規模為112億美元，預計到2023年將增至223億美元。隨著(zhù)下游生物醫藥治療技術(shù)的進(jìn)步，上游制劑工藝裝備和耗材市場(chǎng)不斷發(fā)展。下游制藥行業(yè)的發(fā)展不僅驅動(dòng)了上游行業(yè)的技術(shù)革新和標準提升，連續性生產(chǎn)、定制化個(gè)性化需求、產(chǎn)能的擴容和相關(guān)耗材的持續需求，更是給上游行業(yè)提供了新的發(fā)展契機。

生物藥，又稱(chēng)為大分子藥，其發(fā)展催生了各類(lèi)新型技術(shù)的應用。根據技術(shù)平臺的差異，生物藥可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、基因治療等多種產(chǎn)品。根據Evaluate Pharma的統計，全球醫藥市場(chǎng)整體銷(xiāo)售額中，生物藥占比由2012年的38%提升至2020年的52%，預計到2026年將進(jìn)一步提升至57%；而在銷(xiāo)售額前100名的藥物中，生物藥數量則由2012年的32個(gè)提升至2020年的44個(gè)，預計2026年將達到51個(gè)。在全球醫藥終端市場(chǎng)，生物藥整體占比穩步提升。

同時(shí)，過(guò)去近十年，國內外批準生物藥的數量也在明顯增加。根據Pharmaprojects數據，2021年，全球新上市藥物活性成分（NAS，不含疫苗）共84個(gè)，相比2020年的74個(gè)實(shí)現了大幅增長(cháng)。從NAS（不含疫苗）的5年獲批平均值來(lái)看，2017—2021年為63.0個(gè)，相比2012—2016年的41.6個(gè)增加超過(guò)20個(gè)。Pharmapr oj ect s的數據顯示，全球研發(fā)管線(xiàn)數量（包括臨床前和臨床階段）在2022年達到20109個(gè)，歷史上首次突破2萬(wàn)個(gè)。其中，生物藥管線(xiàn)數量占整體管線(xiàn)數量的44.7%。

根據Informa Pharma Intelligence的數據，2011—2020年間全球藥物臨床試驗階段管線(xiàn)中，復雜生物藥產(chǎn)品的整體占比由25%穩步提升至40%，同時(shí)展現出相比傳統藥物更高的上市成功率（LOA）。作為生物藥的代表，單抗藥物的LOA為12.1%，比小分子藥物（7.5%）、多肽藥物（8.0%）、蛋白類(lèi)藥物（9.4%）等藥物類(lèi)型的LOA更高；基因治療產(chǎn)品（10.0%）和ADC藥物（10.8%）也展現出相對小分子藥物更高的LOA；近期取得技術(shù)突破的CAR-T產(chǎn)品（17.3%）和siRNA/RNAi藥物（13.5%），則成為生物藥領(lǐng)域LOA領(lǐng)先的產(chǎn)品。