2018年11月，《國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》印發(fā)，要求藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位通過(guò)信息化手段建立藥品追溯系統，及時(shí)準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數據鏈，疫苗等重點(diǎn)產(chǎn)品應當率先建立藥品信息化追溯體系。

下一步，藥監部門(mén)將加快有關(guān)標準規范的制定和協(xié)同平臺、監管平臺建設，進(jìn)一步加強與有關(guān)部門(mén)溝通交流，督促企業(yè)落實(shí)主體責任，保障疫苗追溯體系建設工作有序推進(jìn)，按期完成。

問(wèn)：目前，公眾對疫苗安全性非常關(guān)注，但對于如何選擇疫苗（如HPV疫苗到底用二價(jià)、四價(jià)還是九價(jià)）并不清楚。這就需要政府加大對疫苗常識的普及�！兑呙绻芾矸ā烦雠_后，如何做好普法工作？

答：全面推進(jìn)依法治國，廣泛普法、深入普法、持續普法是重要一環(huán)。只有這樣才能把法律交給人民。國家藥監局一直高度重視普法工作和藥品科普知識宣傳工作。例如，2018年九價(jià)HPV疫苗有條件批準上市前，國家藥監局組織數十家媒體前往國家藥監局藥品審評中心，與審評審批和婦科專(zhuān)家就HPV疫苗的作用、使用條件等公眾關(guān)心的問(wèn)題進(jìn)行交流，并請記者撰寫(xiě)科普報道文章，為公眾答疑解惑。今年，我們正在組織權威專(zhuān)家編制《中國家庭用藥手冊》（疫苗篇），并將通過(guò)權威渠道和平臺進(jìn)行廣泛傳播，指導家庭科學(xué)合理用藥，提升公眾安全用藥科學(xué)素養。

《疫苗管理法》出臺后，國家藥監局將組織開(kāi)展系列普法活動(dòng)，將這部受全國人民期待的法律宣傳到位、普及到位、落實(shí)到位，在法治的軌道上推進(jìn)疫苗監管工作。

背景資料

目前，我國共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)60種以上疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，產(chǎn)業(yè)總體規模約200億元。

我國是世界上為數不多的依靠自身能力解決全部免疫規劃疫苗的國家。全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)常年生產(chǎn)疫苗50種，其中免疫規劃疫苗14種，非免疫規劃疫苗36種，涵蓋所有一類(lèi)疫苗；國產(chǎn)疫苗品種基本覆蓋發(fā)達國家疫苗上市品種。2018年，疫苗批簽發(fā)總量超過(guò)6億劑次，其中一類(lèi)疫苗約占80%，二類(lèi)疫苗約占20%。

我國上市疫苗以國產(chǎn)疫苗為主。第一類(lèi)疫苗的生產(chǎn)主體以國有企業(yè)為主，少部分民營(yíng)企業(yè)和外企生產(chǎn)部分產(chǎn)品或進(jìn)口部分產(chǎn)品，如乙肝疫苗、甲肝疫苗和流腦疫苗等。第二類(lèi)疫苗主要由民營(yíng)企業(yè)和外企提供，進(jìn)口疫苗所占比例較低。歷年進(jìn)口疫苗的簽發(fā)人份量?jì)H占上市疫苗的5%以下，近三年為3%左右。

我國分別于2011年、2014年通過(guò)世界衛生組織（WHO）的疫苗國家監管體系評估。在我國疫苗監管體系得到WHO認可的同時(shí)，我國疫苗產(chǎn)業(yè)整體水平也迅速提高，甲肝、乙腦、流感和脊髓灰質(zhì)炎疫苗4個(gè)品種通過(guò)WHO預認證，入選聯(lián)合國機構采購目錄。