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第三方藥品追溯平臺要“翻身”了?

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-9-21    打印內容 打印內容

除了要求,第三方平臺也離不開(kāi)國家的支持。此次《意見(jiàn)稿》也提出鼓勵信息技術(shù)企業(yè)作為第三方技術(shù)機構,為持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。兩位專(zhuān)家都表示,國家應從政策上去支持第三方平臺的發(fā)展。

溫乙剛提出,追溯體系的建立必須電子化、網(wǎng)絡(luò )化。目前,我們國家要求的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范都是以紙質(zhì)資料和人工操作為主,這就難以實(shí)現可追溯的要求,因為紙質(zhì)造假很容易而且辨別很難,成本巨大,所以國家要鼓勵電子化和網(wǎng)絡(luò )化的監管和追溯,政策法規要修改不利于追溯和監管的條款,讓企業(yè)放心使用第三方追溯和監管平臺。

衛柏興則指出,技術(shù)上實(shí)現追溯很成熟,不需要任何支持。如果說(shuō)需要,就算政策上的支持,但這也是個(gè)難點(diǎn)。例如:疫苗表面歸藥監局管,實(shí)際大權在衛健委,下面的疾控中心比地方的藥監行政級別高或平級,一類(lèi)、二類(lèi)疫苗大多都歸疾控中心管理,衛健委繞開(kāi)藥監局內部自制循環(huán)管理體系,疫苗的流通和接種是在疾控系統內全封閉的一個(gè)過(guò)程。

真正要實(shí)現藥品質(zhì)量的生態(tài)追溯,以確保藥品安全,僅僅只靠技術(shù)和藥監部門(mén)還不夠,還需要藥企、第三方平臺、終端等多部門(mén)的配合與協(xié)調。

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