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第三方藥品追溯平臺要“翻身”了?

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-9-21    打印內容 打印內容

而對于醫院、藥店等經(jīng)營(yíng)機構而言,只有追溯信息完善的藥品才能夠安心優(yōu)先采購和銷(xiāo)售,患者也才能更加信任。據此,衛柏興表示,藥企“應付式”對待出現的概率應該很小。至于其有效性,值得期待。

助力藥品追溯  第三方期待值幾何?

《意見(jiàn)稿》提出,藥品上市許可持有人可以自建藥品追溯系統,也可以采用第三方技術(shù)機構的服務(wù)。說(shuō)到第三方,如今像首營(yíng)電子資料交換平臺001PT.COM等如雨后春筍般涌現,成為藥品追溯的強大助力。對此,有人士認為,相比于藥企自建系統,使用第三方平臺更切實(shí)可行。溫乙剛表示贊同,并認為原因有三:第一,藥企自建系統成本非常大,對于中型小型企業(yè)而言非常困難;第二,即使大型藥企自建系統也很難,因為真正優(yōu)秀的技術(shù)人才非常昂貴并且傳統行業(yè)很難聘到;第三,第三方平臺的加入就相當于在藥品追溯過(guò)程中為患者增加了一個(gè)守門(mén)員,幫助政府提高了監管效率。

而對于第三方平臺的出現,衛柏興有自己獨特的看法。他說(shuō),原電子監管碼要求流通和終端企業(yè)逢碼必掃,工作量的增加讓企業(yè)叫苦不迭。從這點(diǎn)上來(lái)看,原電子監管碼的功能滯后,叫停、淘汰也在情理之中。但目前來(lái)看,有的企業(yè)還在沿用老的電子監管碼,有的自建信息追溯,現在流通企業(yè)和終端也不知該如何是好。如何在不增加生產(chǎn)、流通、零售終端成本的前提下,保證主管單位時(shí)時(shí)可監可督,百姓隨時(shí)可查可溯,是第三方平臺在方案中要解決的主要問(wèn)題,如果做不到,追溯的工作很難開(kāi)展,第三方平臺的期待值也會(huì )降低。

未來(lái),第三方平臺能否占據主導地位仍需觀(guān)察,但其可以說(shuō)是實(shí)現藥品追溯一個(gè)必不可少的路徑。對于第三方平臺參與藥品追溯體系建設將會(huì )帶來(lái)的作用,溫乙剛提出以下幾點(diǎn),第一,減輕企業(yè)的負擔;第二,幫助企業(yè)和監管部門(mén)提高效率;第三,可以防止監守自盜,自己監督自己從法律角度看,不太可信,從人性角度看也不太可能;第四,可以使得藥品追溯體系更加規范化和標準化。

衛柏興卻對此表示憂(yōu)慮:叫停電子監管碼后,藥監局就考慮過(guò)以純信息技術(shù)企業(yè)作為第三方平臺參與追溯體系建設,但是一沒(méi)錢(qián),二沒(méi)人,三沒(méi)技術(shù)。第三方平臺參與是專(zhuān)業(yè)人做專(zhuān)業(yè)的事,互聯(lián)網(wǎng)公司與藥品企業(yè)無(wú)利益來(lái)往,可保持其參與的公平性。但藥監局同時(shí)要考慮第三方平臺參與后其作為技術(shù)服務(wù)方,藥品企業(yè)購買(mǎi)服務(wù)的標準費用如何制定,數據的安全性如何保證等,要出臺對應合理的政策加以監管。

對于第三方平臺,不是說(shuō)有了平臺便可以參與藥品追溯,還需要藥監部門(mén)對其經(jīng)濟實(shí)力、技術(shù)能力和道德誠信水準進(jìn)行考評,符合藥監部門(mén)要求,在藥監部門(mén)備案的第三方平臺才可以成為藥品追溯的平臺。

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