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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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創(chuàng )新藥或迎“黃金十年”

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-6-22    打印內容 打印內容

中國阿茲海默癥患者估計有1000萬(wàn),數量居全球之首,而且每年平均有30萬(wàn)新發(fā)。目前有11項正在進(jìn)行中的臨床試驗在clinicaltrials.gov 上注冊,操作者包括本土藥企和禮來(lái)等跨國公司。巨大的臨床需求和VC/PE機構的關(guān)注,會(huì )讓本土創(chuàng )新者向這個(gè)領(lǐng)域發(fā)起挑戰。

3.有待提升支持

知識產(chǎn)權保護是醫藥創(chuàng )新生態(tài)的關(guān)鍵要素。由于創(chuàng )新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險、長(cháng)周期等特性,知識產(chǎn)權保護對于醫藥產(chǎn)業(yè)的可持續發(fā)展尤為重要。對于原研藥企業(yè),合理有效的知識產(chǎn)權保護為原研藥提供一定時(shí)期的市場(chǎng)獨占權,保證原研藥獲得相對其研發(fā)投資的合理回報。此外,完善的知識產(chǎn)權保護能夠平衡仿制藥和原研藥之間的利益沖突,使二者平衡發(fā)展,既確保社會(huì )大眾持續獲得新的治療方式,也能通過(guò)仿制藥上市提升藥物的可及性。

健全支付體系對創(chuàng )新藥的評價(jià)、定價(jià)和支付能力。中國目前創(chuàng )新藥品的價(jià)格形成機制和報銷(xiāo)體系還存在顯著(zhù)缺陷。正因如此,新藥上市后前5 年的銷(xiāo)售額,中國市場(chǎng)是日本的1/6,是美國的1/30。主要發(fā)達國家支付體系均可以報銷(xiāo)創(chuàng )新藥,且報銷(xiāo)資質(zhì)和上市批準基本同步。英國NICE 等衛生技術(shù)評估(Health Technology Assessment, HTA)以專(zhuān)業(yè)而量化的標準對創(chuàng )新藥進(jìn)行評估,作為醫保報銷(xiāo)的“守門(mén)人”。這些都值得中國借鑒。

創(chuàng )業(yè)者、管理者和投資者的專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗和風(fēng)險意識還有待提高。美國不乏連環(huán)的生物制藥創(chuàng )業(yè)者,CMO/CFO 等高管職位也有巨大的人才庫。企業(yè)IPO 時(shí)CEO 的年齡和資歷,生物制藥會(huì )高于軟件業(yè)。資深VC 投資人往往能夠從學(xué)術(shù)研究中尋找到商業(yè)化機會(huì ),幫助實(shí)現從學(xué)術(shù)到臨床到商業(yè)發(fā)展的跳躍。此外,中國創(chuàng )新藥投資熱潮剛剛開(kāi)始幾年,一二級市場(chǎng)投資者大多尚未經(jīng)歷過(guò)失敗。但行業(yè)經(jīng)驗表明,只有不到10%的一期臨床品種會(huì )成功獲批上市,國際大藥廠(chǎng)的研發(fā)投入ROI 已降低至3.2%。美股上市的研發(fā)階段生物制藥企業(yè)會(huì )因臨床數據披露或監管更新,而出現大幅的股價(jià)波動(dòng)。估值模型中最為敏感的對NPV進(jìn)行調整的成功概率,是憑借專(zhuān)業(yè)知識和經(jīng)驗的主觀(guān)判斷。

4.關(guān)注公司

對于未來(lái)證券給出了四個(gè)重點(diǎn)關(guān)注公司。

恒瑞醫藥

恒瑞醫藥是創(chuàng )新驅動(dòng)轉型的中國醫藥龍頭。公司從傳統仿制藥起家,憑借突出的研發(fā)和銷(xiāo)售能力,已在腫瘤、肌松麻醉、造影三大板塊,成為國內絕對龍頭。研發(fā)投入占收入比超過(guò)10%,已形成每年2-3 個(gè)創(chuàng )新藥上市的良性發(fā)展態(tài)勢。公司正迅速從“仿制龍頭”向“創(chuàng )新龍頭”轉型。

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