中金證券預期，未來(lái)將有更多新藥、新療法和新適應癥獲批，新的研究領(lǐng)域取得突破，市場(chǎng)格局也在快速演變中。目前腫瘤免疫已經(jīng)獲批于17個(gè)癌癥病種，并有肺癌等大病種獲批為一線(xiàn)療法。未來(lái)值得關(guān)注的領(lǐng)域包括一線(xiàn)肺癌市場(chǎng)格局的變化、PD-1/L1 組合療法的進(jìn)展、其他CAR-T 靶點(diǎn)、通用CAR-T、TCR 應用于實(shí)體瘤等。

2017 年5 月Keytruda 率先獲FDA 批準用于PD-L1 高表達的非小細胞肺癌一線(xiàn)治療，2017 年呈現強勢增長(cháng)。我們認為憑借肺癌這一最大適應癥的優(yōu)勢，Keytruda 有望超越Opdivo 成為最暢銷(xiāo)的PD-1 藥物。

本土PD-1/L1 中，君實(shí)生物、恒瑞醫藥、百濟神州、信達生物處于第一梯隊。預計百時(shí)美、默克、恒瑞、百濟、君實(shí)和信達六家公司將占84%的市場(chǎng)份額。

雖然恒瑞該品種從目前披露的實(shí)驗數據來(lái)看副作用高于其他競爭者，但仍有望占據國產(chǎn)～30%市場(chǎng)份額，中國以209 項細胞療法、特別是152 研CAR-T 僅次于美國。其中有128 項細胞療法由科研院校擁有或支持開(kāi)發(fā)，占比61%，高于美國的23%。國內也已有多家企業(yè)CAR-T 研發(fā)項目推進(jìn)至臨床階段，進(jìn)度領(lǐng)先的有優(yōu)卡迪、金斯瑞、西比曼、科濟生物、博生吉等；除傳統針對血液腫瘤的CAR-T 細胞外，科濟生物針對肝細胞癌的治療、以及博生吉針對CAR-NK 技術(shù)的開(kāi)發(fā)也頗具特色。

除了腫瘤領(lǐng)域中國會(huì )在未來(lái)十年突破之外，乙肝也是一個(gè)重大方向。因為中國市場(chǎng)潛力巨大，這將成為推動(dòng)中國藥企砸重金研發(fā)的動(dòng)力。全球感染乙肝或丙肝的人數已超過(guò)3.25 億，每年約有134 萬(wàn)人因此喪生。中國慢性乙肝病毒攜帶者達到了1.2 億人左右，慢性乙肝患者有3000 萬(wàn)人，得到治療的僅有200 萬(wàn)人，不足總數的1/10。未來(lái)十年，中國仍將是最大的乙肝市場(chǎng)，預計到2020 年我國乙肝用藥市場(chǎng)規模將達到200 億人民幣，遠期將達300億。

然而，與丙肝已經(jīng)可由Gilead 的Sovaldi 全面根治不同，乙肝在全球范圍內還缺少有效藥物，當前標準治療只對5%的乙肝患者有效。在研丙肝新藥包括siRNA、TDA 前體、進(jìn)入抑制劑、衣殼抑制劑、反義RNA、基因編輯等方向。

此外，本土藥企在阿爾茲海默癥領(lǐng)域有望誕生出更多的本土原研藥創(chuàng )業(yè)企業(yè)。人口老齡化使阿爾茲海默癥的發(fā)病率迅速增加，目前全球有超過(guò)4000萬(wàn)患者，到2050年可能增加到1億。但是，阿爾茲海默癥的發(fā)病原因至今尚未明確，也沒(méi)有有效的可以減緩疾病進(jìn)程的藥物。針對阿爾茲海默癥的藥物臨床試驗失敗率超過(guò)99%，阿爾茲海默癥的藥物研發(fā)是醫學(xué)界最具挑戰性的課題之一。