如果說(shuō)未來(lái)10年時(shí)中國創(chuàng )新藥的“黃金十年”的話(huà)，是因為目前中國創(chuàng )新已經(jīng)初步具備了天時(shí)、地利、人和的有利條件。

中國龐大的人口基數提供了豐富的臨床資源，同時(shí)尚有大量臨床醫療需求未能獲得完全滿(mǎn)足，將為創(chuàng )新藥提供巨大的母國市場(chǎng)。中國肝癌、食道癌、胃癌患病人口占全球50%/49%/43%。中國總體癌癥的五年生存率僅為40.5%（2012-2015），遠低于美國的66%。Frost & Sullivan 預測中國生物藥市場(chǎng)規模將年均增長(cháng)16.4%至2021 年的3270 億人民幣，增速全球最快，屆時(shí)將占全球生物藥市場(chǎng)的17%。

監管改革深入進(jìn)行，為醫藥創(chuàng )新注入強勁動(dòng)力。改革后的藥品審評審批機制在鼓勵創(chuàng )新的原則下，重新定義新藥概念，優(yōu)先審評臨床急需的創(chuàng )新藥物，建立溝通交流制度和專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì )制度，專(zhuān)業(yè)化、透明化、數據驅動(dòng)化。新藥臨床試驗（IND）審批時(shí)限從原來(lái)的20 周左右，縮短到30 個(gè)工作日，已接近美國FDA 標準。中國藥監局加入ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )），審評標準對接國際，將極大加快臨床試驗進(jìn)程，促進(jìn)創(chuàng )新項目的國際合作和轉讓。

優(yōu)秀人才紛紛“海歸”，成為研發(fā)、商業(yè)發(fā)展和投融資的帶頭人�！扒�人計劃”迄今已引進(jìn)了約8000 名海外人才，其中約35%為醫藥/生物學(xué)科�？鐕�藥企的華裔高管也紛紛跳槽或離職創(chuàng )業(yè)。他們不僅帶回了美歐先進(jìn)的管理經(jīng)驗，更將創(chuàng )新藥早期研發(fā)的Know-how帶回中國，對接上中國豐富的臨床患者資源。

VC/PE 投資爆發(fā)性增長(cháng)，港交所新規補齊了投融資生態(tài)系統。去年中國醫藥行業(yè)VC 投資金額和數量都較2016 年翻倍有余。市場(chǎng)潛力和創(chuàng )新速度也吸引了Orbimed、禮來(lái)基金等國際投資機構投資中國的創(chuàng )新藥企。港交所推出新的上市制度，歡迎尚無(wú)收入的生物制藥公司，正好補齊了創(chuàng )新藥投融資生態(tài)系統中欠缺的一環(huán)。在美國，進(jìn)入二期臨床試驗后的原研藥創(chuàng )業(yè)企業(yè)通常都需要IPO 或者被大公司收購，以獲取進(jìn)一步發(fā)展的資金。97%的美國生物制藥IPO 都在研發(fā)階段，55%處于臨床二期。

2.中國藥企未來(lái)10年突破點(diǎn)

未來(lái)10年，中國醫藥企業(yè)腫瘤免疫領(lǐng)域將是一個(gè)重要方向，也是極有可能與全球同步的領(lǐng)域。腫瘤免疫是當前生物藥研發(fā)中規模最大的領(lǐng)域，它已成為繼手術(shù)、化療、放療和靶向治療后，腫瘤治療領(lǐng)域的一場(chǎng)范式革新，被視為最有潛力治愈惡性腫瘤的手段。

目前全球范圍內已有5個(gè)PD-1/PD-L1藥物和2個(gè)CAR-T 藥物上市。PD-1/L1全球市場(chǎng)峰值有望達407 億美元，中國市場(chǎng)峰值有望達432億人民幣。CAR-T國際市場(chǎng)空間93億美元，國內空間111億人民幣。