9、Sensipar：仿制藥整裝待發(fā)

[專(zhuān)利到期時(shí)間] 2018年3月8日

安進(jìn)的Sensipar同樣是很難被仿制的一只原研藥，該藥的主要專(zhuān)利于今年3月8日到期，但其還擁有一個(gè)2026年到期的配方專(zhuān)利，安進(jìn)正在基于該專(zhuān)利為Sensipar的仿制藥競爭作充分防御準備。

安進(jìn)還為贏(yíng)取該藥的兒童藥市場(chǎng)獨占權與FDA展開(kāi)了法律方面的交鋒。此前，FDA拒絕了安進(jìn)對6個(gè)月額外的市場(chǎng)獨占權的申請。該公司隨后發(fā)起訴訟稱(chēng)，FDA對Sensipar的兒童藥排他性的界定標準不同于其對強生產(chǎn)品的做法。今年2月，安進(jìn)敗訴，該案件引起了廣泛關(guān)注。

幾周后，FDA批準了Cipla和Aurobindo公司的仿制藥，這兩只仿制藥何時(shí)上市仍不得而知。

分析師Ronny Gal稱(chēng)，安進(jìn)目前已解決了與多家仿制藥企的專(zhuān)利糾紛。2018年下半年之前與安進(jìn)達成和解的公司將在2018下半年到2019年年底間上市相關(guān)仿制藥產(chǎn)品。

安進(jìn)的2018年銷(xiāo)售預期存在十億美元的浮動(dòng)空間，該公司高管將其歸因于Sensipar銷(xiāo)量預期的較高不確定性。分析師認為，今年Sensipar的收入會(huì )有所下降，全球銷(xiāo)售額預計將降至13億美元，低于2017年的17億美元。

10、Zytiga：專(zhuān)利期爭議暫落下風(fēng)

[仿制藥預計上市時(shí)間] 2018年10月

強生認為其抗前列腺癌重磅藥Zytiga今年不會(huì )迎來(lái)仿制藥競爭，而瑞士信貸（Credit Suisse）分析師Vamil Divan則預測該藥將在今年遭遇仿制藥競爭。

今年1月，強生在美國專(zhuān)利審判和上訴委員會(huì )（PTAB）處遇挫。當時(shí)，Argentum制藥公司對Zytiga的2027年專(zhuān)利期限申請提出上訴，最終強生在多方審查中敗下陣來(lái)。因此，Zytiga專(zhuān)利期限僅到2018年。強生表示，其將要求PTAB進(jìn)行重審，或對PTAB打擊其專(zhuān)利權的行為提起上訴。

據瑞士信貸預計，今年Zytiga的銷(xiāo)售額將穩定在24億美元。此后到2026年之間，其將迎來(lái)很長(cháng)一段銷(xiāo)量下滑期，年銷(xiāo)售額可能降至4600萬(wàn)美元。