日前，國務(wù)院總理李克強針對白血病短缺藥巰嘌呤片市場(chǎng)斷供問(wèn)題作出批示，要求有關(guān)部門(mén)“切實(shí)加大國產(chǎn)廉價(jià)藥生產(chǎn)供應保障力度”。11月21日南都記者獲悉，國家衛生計生委等有關(guān)部門(mén)此前已采取措施應對，近日浙江浙北藥業(yè)已恢復巰嘌呤生產(chǎn)供應，第一批295萬(wàn)片（約可滿(mǎn)足一年臨床用量）已完成生產(chǎn)檢驗，做好發(fā)貨準備。

中國首個(gè)干細胞通用標準《干細胞通用要求》22日在京發(fā)布。中國科學(xué)院院士、中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )會(huì )長(cháng)周琪說(shuō)，此舉將規范國內干細胞行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)干細胞轉化研究。

業(yè)內人士指出，取消GSP、GMP認證，只是從行政流程上進(jìn)行簡(jiǎn)化，取消審批，企業(yè)仍需要遵循質(zhì)量規范并保持、持續合規。這也意味著(zhù)將有一套更嚴格的日常監管體系來(lái)替代以往的認證管理，這更加有利于提高藥品質(zhì)量，促進(jìn)新藥研發(fā)。

2017年，國十七條、GPO、醫聯(lián)體、三明聯(lián)盟等一系列名詞，令人目不暇接。各地藥品采購政策多變，采購目錄準入的嚴苛控制、藥品價(jià)格的螺旋下墜、兩票制牽扯而來(lái)的商務(wù)等市場(chǎng)職能不斷加壓，折射了藥品集中采購在2017年唯一的“不變”就是持續、不停的“改變”。

國內已上市大品種即將面臨一致性評價(jià)、注射劑再評價(jià)、工藝核對等政策的影響。本文通過(guò)回顧分析2015年至2017年上半年的銷(xiāo)售排名前二十品種的變化，跟蹤目前各大品種展開(kāi)一致性評價(jià)的進(jìn)度，以觀(guān)察和評估政策對大品種的影響，分析企業(yè)對策。

近日，在由中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )和中關(guān)村醫學(xué)工程轉化中心共同主辦“第二屆北京國際醫學(xué)工程大會(huì )暨產(chǎn)品與技術(shù)交易博覽會(huì )”上，北京市食品藥品監督管理局藥品審評中心副主任田曉娟透露：“在北京市食品藥品監督管理局快速審評審批的全力支持下，全球首個(gè)用于治療腎性貧血的口服藥物羅沙司他在中國的Ⅲ期臨床已經(jīng)完畢，領(lǐng)先全球其他國家的臨床研發(fā)進(jìn)度，正等待審批，而..

糖尿病是一種常見(jiàn)的內分泌代謝性疾病，基本病理特點(diǎn)為胰島素分泌不足或外周組織對胰島素不敏感而引起的糖、蛋白質(zhì)、脂肪等一系列代謝紊亂。據國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數據顯示，2015年全球約有4.15億人患有糖尿病，中國是全球糖尿病患病人數最多的國家，患者數量約1.1億，約占成年總人口的10%！

隨著(zhù)我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展，公眾對于藥品安全性和有效性的期待不斷提高，老百姓在盼望用上“放心藥”的同時(shí)，也在期待著(zhù)有更多“好藥”進(jìn)入市場(chǎng)。近年來(lái)，我國先后出臺多項政策鼓勵藥品創(chuàng )新，藥品研發(fā)和創(chuàng )新也因此駛入快車(chē)道——

根據2016年衛生和計劃生育事業(yè)發(fā)展統計公報的數據，截至2016年底，中國有34,327家社區衛生中心（站），包括社區衛生中心8918家以及社區衛生站25,409家。從機構數量上來(lái)看，2010-2016年，社區衛生中心數量增加了29%，而社區衛生站則減少了2%。

“受招標限價(jià)及公立醫院取消藥品加成、嚴控藥費增長(cháng)的影響，藥品終端銷(xiāo)售額增速逐年放緩，預計2017年全年藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售16118億元，增速下降到7.6%�！�11月8日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）南方醫藥經(jīng)濟研究所所長(cháng)林建寧在第29屆全國醫藥經(jīng)濟信息發(fā)布會(huì )上發(fā)布《2018年及未來(lái)5年醫藥經(jīng)濟展望》，報告指出，2017年醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入及利潤增幅有所回升，但醫藥商業(yè)增速繼續下..