中國首個(gè)干細胞通用標準《干細胞通用要求》22日在京發(fā)布。中國科學(xué)院院士、中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )會(huì )長(cháng)周琪說(shuō)，此舉將規范國內干細胞行業(yè)發(fā)展，促進(jìn)干細胞轉化研究。

干細胞是一類(lèi)能夠自我更新、具有多向分化潛能的細胞，可用于治療多種疾病。中國此前出臺系列管理文件，規范干細胞基礎研究與轉化領(lǐng)域的發(fā)展。不過(guò)，干細胞來(lái)源多樣、制備工藝復雜、質(zhì)量控制和監管困難，當前已影響到干細胞臨床應用和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

中國細胞生物學(xué)學(xué)會(huì )干細胞生物學(xué)分會(huì )在2016年正式成立干細胞標準工作組，著(zhù)手制訂相關(guān)標準，旨在綜合考慮國內外研究進(jìn)展、行業(yè)協(xié)同、基礎研究、臨床轉化等因素，形成干細胞領(lǐng)域的基本共識。

干細胞標準工作組組長(cháng)、中國科學(xué)院動(dòng)物研究所研究員趙同標22日介紹說(shuō)，這份標準圍繞干細胞制劑的安全性、有效性及穩定性等關(guān)鍵問(wèn)題，建立了干細胞的供者篩查、組織采集、細胞分離、培養、凍存、復蘇、運輸及檢測等的通用要求。

趙同標說(shuō)，干細胞標準工作組成員來(lái)自中國科學(xué)院、中國標準化研究院和中國計量科學(xué)研究院等機構，工作組在起草制訂過(guò)程中征詢(xún)干細胞領(lǐng)域多方專(zhuān)家的建議，并經(jīng)廣泛征求意見(jiàn)，最終修訂發(fā)布。

中國國家衛生和計劃生育委員會(huì )科教司技術(shù)處處長(cháng)王錦倩表示，在國家相關(guān)標準發(fā)布之前，作為團體標準的《干細胞通用要求》的出版，可以為從事干細胞研究的人們提供具有國際水準的、已達成行業(yè)共識的參考和依循。

“中國標準從未游離在國際標準以外�！敝茜髟诮邮苤行律缬浾卟稍L(fǎng)時(shí)說(shuō)，這份通用要求是未來(lái)建立標準的基石，在與國際標準的對接過(guò)程中，一方面“中國將成為重要的單元”，另一方面中國的標準也將“更符合國情，符合自身科研發(fā)展的訴求”。