GCT（基因/細胞療法）?我國企業(yè)在全球GCT研發(fā)中占據著(zhù)舉足輕重的地位，多家跨國藥企和本土藥企也在我國積極布局GCT藥物研發(fā)。2021年2月28日，金斯瑞生物旗下傳奇生物的靶向BCMA嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）產(chǎn)品Cil t a-cel正式在美國獲批上市，成為首款獲得美國食品藥品管理局批準的我國自主開(kāi)發(fā)的CAR-T細胞療法產(chǎn)品。

CDMO產(chǎn)業(yè)

伴隨著(zhù)創(chuàng )新藥的迅猛增多，CDMO產(chǎn)業(yè)也呈現出高速發(fā)展態(tài)勢。我國CDMO產(chǎn)業(yè)正加速形成獨特的競爭優(yōu)勢。艾昆緯數據顯示，目前，我國CDMO市場(chǎng)主要由小分子藥物占據，占比約80%；生物制劑以及基因/細胞療法CDMO將保持25%～30%左右的高速增長(cháng)，未來(lái)比例有望提升。

CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅動(dòng)力主要來(lái)自于國內完善的化工體系和低成本工程師紅利、產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢以及技術(shù)的快速升級。具體而言，小分子CDMO受益于成本優(yōu)勢，全球藥品CDMO向我國轉移，工藝開(kāi)發(fā)拓展升級及潛在藥廠(chǎng)地產(chǎn)化需求，推動(dòng)我國CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展。大分子CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展驅動(dòng)力來(lái)自于大分子創(chuàng )新藥研發(fā)和商業(yè)化的加速，以及海外技術(shù)人才回國帶來(lái)工程師紅利。GCT CDMO產(chǎn)業(yè)發(fā)展受益于新治療領(lǐng)域的興起和GCT技術(shù)的快速發(fā)展，我國本土臨床需求利好，以及企業(yè)關(guān)注“根植中國服務(wù)中國”需求。

多因素趨動(dòng)行業(yè)升級分化回歸創(chuàng )新本源是發(fā)展方向

未來(lái)，來(lái)自政府、企業(yè)、資本市場(chǎng)的資金將持續投入創(chuàng )新藥的研發(fā)。資金將更多地向已證明自身研發(fā)、注冊及商業(yè)化實(shí)力的企業(yè)聚攏，馬太效應將加大。

從政府端看，生命科學(xué)領(lǐng)域在未來(lái)五年內仍將是我國鼓勵發(fā)展的主要行業(yè)之一。為提升國際競爭力，解決“卡脖子”難題，我國政府部門(mén)對生物醫藥研發(fā)的資金投入將保持穩定，主要用于基礎研究或產(chǎn)業(yè)引導。

從企業(yè)端看，隨著(zhù)醫�？刭M常態(tài)化，未來(lái)市場(chǎng)競爭將加劇。創(chuàng )新藥收益不及預期的潛在風(fēng)險，將影響企業(yè)自有資金對研發(fā)的投入力度和方向。傳統龍頭藥企將充分利用現有產(chǎn)品穩定現金流及銷(xiāo)售平臺，快速實(shí)現me-better產(chǎn)品商業(yè)化變現，穩中前行，逐步向創(chuàng )新藥轉型。而研發(fā)導向型企業(yè)隨著(zhù)研發(fā)效率和實(shí)力的提升，將會(huì )持續投入first-in-class產(chǎn)品的研發(fā)，積極參與本土及國際市場(chǎng)角逐。

在資本市場(chǎng)方面，中長(cháng)期無(wú)論是國內資本還是海外資本都將因潛在的巨大市場(chǎng)看好我國生物醫藥公司。從短期來(lái)看，受經(jīng)濟摩擦影響，美元基金投資或將更為謹慎。由于預期收益率的下降，市場(chǎng)將逐漸回歸理性，整體資金投入或向頭部標的集中。