研發(fā)投入持續增長(cháng) 醫藥創(chuàng )新穩中求進(jìn)
作者:中國醫藥網(wǎng) 來(lái)源:中國醫藥網(wǎng) 2022-4-22 打印內容
據艾昆緯統計,2020年,我國新藥研發(fā)投入高達190億美元,占全球藥物研發(fā)支出的10%,預計未來(lái)仍將保持增長(cháng)態(tài)勢,增速也將遠超全球平均增速(詳見(jiàn)圖2)。但從投入費用的金額看,中美之間仍有較大差距。
我國藥品研發(fā)投入的資金來(lái)源主要有政府、企業(yè)和資本市場(chǎng)三方面。近幾年,政府研發(fā)投入總體呈增長(cháng)態(tài)勢,但受新冠肺炎疫情影響,2020年財政科技撥款有所回落。
艾昆緯分析發(fā)現,近幾年企業(yè)研發(fā)投入持續增加。其中,2020年比2016年增長(cháng)近4倍,但與美國相比仍存在較大差距;研發(fā)支出占總收入比例不足10%,也低于美國16%的平均水平。
資本市場(chǎng)投入熱情一度高漲,近期進(jìn)入觀(guān)望階段。在中美雙方監管機構保持良好溝通的前提下,市場(chǎng)將逐漸趨于理性。醫藥市場(chǎng)產(chǎn)品為抗經(jīng)濟周期品類(lèi),新冠肺炎疫情影響下,其他產(chǎn)業(yè)急劇收縮,資金流向生物醫藥,一、二級市場(chǎng)融資規模過(guò)去五年均創(chuàng )歷史新高。同時(shí),人民幣資金LP(為風(fēng)險投資公司提供資產(chǎn)的投資者)成為市場(chǎng)主導,募資環(huán)境明顯改善。
三大領(lǐng)域迅猛發(fā)展創(chuàng )新發(fā)展水平不斷提升
據艾昆緯觀(guān)察分析,近年來(lái),我國醫藥研發(fā)投入資金主要流向腫瘤治療新藥研發(fā)、大分子生物藥研發(fā)及CDMO(合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構)產(chǎn)業(yè),大量資金的涌入促成了這些領(lǐng)域的迅猛發(fā)展。
腫瘤治療新藥研發(fā)
據艾昆緯統計分析,近10年來(lái),全球藥物創(chuàng )新水平不斷提高,在研新藥數量從2011年的不到3500種增長(cháng)到2021年的近6000種,其中腫瘤治療在研新藥近2000種,是備受關(guān)注的研發(fā)熱點(diǎn)。
聚焦我國新藥研發(fā)情況,從臨床試驗適應癥分布來(lái)看,我國創(chuàng )新藥適應癥主要集中在腫瘤,與全球整體趨勢相同。但由于人種、生活習慣的差異,我國居民疾病譜與歐美存在差異,符合我國臨床未滿(mǎn)足的需求正在推動(dòng)越來(lái)越多“根植中國服務(wù)中國”的藥物研發(fā)。
大分子生物藥研發(fā)
生物藥按照技術(shù)路線(xiàn)的不同可以分為單抗、雙抗、抗體偶聯(lián)藥物(ADC)和細胞/基因治療等。
單抗?目前我國已上市的單抗靶點(diǎn)比較集中,預計未來(lái)兩年會(huì )有更多不同靶點(diǎn)的生物藥上市。在PD-1和VEGF領(lǐng)域,我國已上市的生物藥數量領(lǐng)先于美國,但在其他熱門(mén)靶點(diǎn)與美國仍有差距。
雙抗、ADC?近年來(lái),國內企業(yè)正通過(guò)引進(jìn)技術(shù)或調整已有技術(shù),構建差異化研發(fā)平臺。國內雙抗及ADC藥物研發(fā)進(jìn)程加速,大量研發(fā)管線(xiàn)藥物已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗,未來(lái)3~5年有望迎來(lái)集中上市。例如,榮昌生物HER2-ADC藥物RC48已于2021年6月在我國獲批上市,云頂新耀Trop2 ADC藥物也已開(kāi)展上市申報。在靶點(diǎn)布局方面,除了主流的HER2、Tr op2外,眾多新興靶點(diǎn)成為新藥研發(fā)對象。
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