全國政協(xié)委員建議改革和簡(jiǎn)化目錄內藥品新增適應癥準入規則
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2022-3-25 打印內容
長(cháng)期以來(lái),醫藥產(chǎn)業(yè)鏈價(jià)格監測與評價(jià)工作分散在工信(制造業(yè)口徑)、商務(wù)(流通業(yè)口徑)、衛。ㄅR床服務(wù)口徑)、醫保(醫保支付口徑)不同主管部門(mén),采樣來(lái)源、處理規則、公布范圍各不相同。
2018年醫保局成立后,成為國內藥品、公立醫療的單一最大買(mǎi)單方,且統管醫藥產(chǎn)品和服務(wù)的定價(jià)權、支付權、采購權。若由由國家醫保局作為醫藥價(jià)格監測工程的主導方,有助于克服市場(chǎng)咨詢(xún)機構數據的利益傾向,解決“九龍治藥”帶來(lái)的數據質(zhì)量問(wèn)題,形成全球最大、最全、最新的醫藥全產(chǎn)業(yè)鏈數據庫。
這樣更有助于新藥定價(jià)更符合真實(shí)市場(chǎng)情況。新藥的價(jià)格與仿制藥價(jià)格不同,除生產(chǎn)制造成本、倉儲物流成本外,還應該包括研究開(kāi)發(fā)成本、臨床支持成本,以及由政府、醫療機構轉嫁到醫藥企業(yè)的合規的醫生培訓/科研/會(huì )務(wù)成本!耙獓婪赖凸绖(chuàng )新藥企業(yè)的綜合運營(yíng)成本,進(jìn)而給創(chuàng )新藥定價(jià)帶來(lái)誤判!
二是構建國際導向的價(jià)格評估機制。
在藥價(jià)談判中,有一個(gè)行業(yè)共知的“潛”規則,既“過(guò)50萬(wàn)不談,過(guò)30萬(wàn)不進(jìn)”。但這種行政化限價(jià)模式,多少帶有“為低價(jià)是取”,“一刀切”的意味。
因此,方來(lái)英建議,價(jià)格評估機制要立足國際藥物經(jīng)濟學(xué)和結果研究協(xié)會(huì )(ISPOR)的學(xué)術(shù)共識、主要發(fā)達國家和發(fā)展中國家的價(jià)格政策經(jīng)驗教訓,隨著(zhù)我國國內生產(chǎn)總值(GDP)和城鄉居民純收入增長(cháng)而逐年上調最高限價(jià)。此外,建議國家醫保局聯(lián)合國家衛健委、國家工信部等部門(mén),編制“全國藥品價(jià)值評估指標體系”,向全行業(yè)公開(kāi)征求意見(jiàn),應用于2022年的國家藥品價(jià)格談判。
此外,還可以借鑒德國經(jīng)驗,要求企業(yè)提供創(chuàng )新藥品的附加價(jià)值檔案,全面評估其創(chuàng )新激勵、公共福利、社會(huì )倫理、系統經(jīng)濟性等方面產(chǎn)出。對罕見(jiàn)病、終末期疾病等重大疑難疾病,國家醫保局可單行開(kāi)展專(zhuān)項談判,為其確定區別于常見(jiàn)慢性病的支付閾值。
三是構建補償導向的政策聯(lián)動(dòng)機制。
比如針對進(jìn)院難問(wèn)題,征集、遴選、褒揚一批醫保藥品落地的先行示范地區,并在2022年內向全國復制推廣。
此外,他還建議在談判企業(yè)激勵方面,為滿(mǎn)足國家藥監局“突破性療法”條件的1.1類(lèi)新藥設定3年以上的價(jià)格保護期,期間豁免集中采購、價(jià)格談判和相關(guān)打包付費(如:按病種付費、按疾病診斷相關(guān)分組付費、按病種分值付費);將國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、財政稅收扶持政策的評審標準從“唯(患者)數量論”轉向“全面價(jià)值評估”,避免罕見(jiàn)病、罕見(jiàn)腫瘤等“小眾”創(chuàng )新藥被排除在外;證監部門(mén)、中國交易所不將普遍性、常態(tài)化的醫保降價(jià)政策認定為上市創(chuàng )新藥企業(yè)的“系統性風(fēng)險”,避免對其增發(fā)設置不當限制。
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