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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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競爭持續升級 原料藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展契機

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2022-2-25    打印內容 打印內容

同時(shí),隨著(zhù)全國碳排放交易市場(chǎng)的建立,綠色生產(chǎn)將成為新的競爭優(yōu)勢,原料藥向綠色、低碳生產(chǎn)轉型是大勢所趨。企業(yè)應加強新技術(shù)、新工藝的應用,降低生產(chǎn)過(guò)程對環(huán)境造成的污染,匹配政策監管要求;地方政府則應強化頂層設計,從能源結構的優(yōu)化、碳排放綜合設計和低碳園區建設等方面建立地區的比較優(yōu)勢。

國際競爭--潛力逐步兌現,加速進(jìn)軍規范市場(chǎng)

原料藥生產(chǎn)供應中心向亞太地區轉移已是明確趨勢。從結構上看,我國的原料藥產(chǎn)業(yè)以大宗原料藥為主,印度以壁壘稍高的特色原料藥為主,我國在產(chǎn)業(yè)升級的過(guò)程中將直面與印度的競爭。印度的優(yōu)勢在于規范市場(chǎng)的領(lǐng)先、自身專(zhuān)利保護以及地緣優(yōu)勢。盡管過(guò)去10年間我國原料藥產(chǎn)品申報數量翻倍,但相比印度仍有較大差距。據Claricate統計,近年來(lái)中國DMF年申報數量在100~150個(gè)之間,而印度在300個(gè)以上;中國CEP年申報數量在50~60個(gè)之間,而印度在100個(gè)以上。此外,印度憑借完善的仿制藥品專(zhuān)利保護環(huán)境和對歐美市場(chǎng)監管法規的理解,保持著(zhù)在規范市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

但我國在競爭中仍然具備足夠的潛力。根據Claricate數據,我國擁有的原料藥生產(chǎn)基地數目大幅領(lǐng)先于印度,這些生產(chǎn)基地大部分尚未向規范市場(chǎng)供應產(chǎn)品,有望在未來(lái)5~10年內轉變?yōu)槌墒旎蜉^成熟的規范市場(chǎng)供應基地。同時(shí),我國完備的基礎化工產(chǎn)業(yè)體系和大量的專(zhuān)業(yè)人才供應,有利于在成本、研發(fā)等方面不斷積累優(yōu)勢,新冠肺炎疫情導致的全球供應鏈重構也為我國原料藥產(chǎn)業(yè)趕超提供了契機。

對于企業(yè)而言,參與國際競爭的關(guān)鍵在于積累技術(shù)優(yōu)勢,建設專(zhuān)業(yè)團隊,在規模達到一定程度后注重研發(fā)投入,構建技術(shù)壁壘;而對于重點(diǎn)布局原料藥產(chǎn)業(yè)的區域而言,需要結合自身特點(diǎn)構建要素平臺,關(guān)鍵是創(chuàng )新服務(wù)平臺和進(jìn)出口服務(wù)平臺,以降低企業(yè)的研發(fā)創(chuàng )新成本,加速創(chuàng )新成果轉化,以及提供DMF/CEP申報輔導、進(jìn)出口便利服務(wù)等。

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