Lemzoparlimab是天境生物自主研發(fā)的高度差異化CD47單抗，通過(guò)獨特的抗原結合表位，在保留與腫瘤細胞的較強結合能力的同時(shí)最大限度減少與正常紅細胞結合。在實(shí)體瘤和淋巴瘤患者中的I期臨床試驗結果顯示，單注射給藥從1mg/kg至30mg/kg劑量范圍顯示出良好的耐受性，未觀(guān)察到劑量限制毒性或嚴重的血液學(xué)不良事件。這顯示出lemzoparlimab在安全性方面的差異化優(yōu)勢，使其在全球CD47抗體的研發(fā)競賽中脫穎而出。

跨境許可合作的隱憂(yōu)

2020年，中外制藥企業(yè)跨境許可合作雖然再創(chuàng )新高，然而背后存在隱憂(yōu)�？鐕�藥企長(cháng)期不滿(mǎn)的一方面是，在中國面臨知識產(chǎn)權保護的壓力。然而，中國已經(jīng)在積極努力完善藥品和醫療器械相關(guān)專(zhuān)利制度，2020年出臺了多項政策。2020年9月11日，國家藥監局和國知局聯(lián)合公布了《藥品專(zhuān)利糾紛早期解決機制實(shí)施辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》。2020年10月17日，全國人大常委會(huì )通過(guò)《專(zhuān)利法》第四次修改，其中第76條規定了藥品上市審評審批過(guò)程中，上市許可申請人與專(zhuān)利權或利害關(guān)系人可以通過(guò)司法或行政途徑解決相關(guān)專(zhuān)利權糾紛。2020年10月29日，最高人民法院公布了《關(guān)于審理涉藥品上市審評審批專(zhuān)利民事案件使用法律若干問(wèn)題的規定》（征求意見(jiàn)稿）。我國將在2021年6月1日《專(zhuān)利法》修改生效后，正式推行藥品專(zhuān)利鏈接制度。

此外，美國國家安全專(zhuān)家擔心我國獲取美國的醫療數據，尤其是基因信息，進(jìn)而使用這些數據幫助開(kāi)發(fā)生化武器。負責評估與中國通商所帶來(lái)的國家安全風(fēng)險的美中經(jīng)濟與安全審查委員會(huì )（US-China Economic and Security Review Commission）在2020年表示，中國將收集外國醫療數據作為優(yōu)先事項，并通過(guò)“合法和非法手段”獲取美國信息。美國的擔心與指責是缺乏事實(shí)依據的無(wú)稽之談，相反，某些國家一直試圖獲取我國的“人類(lèi)遺傳資源”。

1998年6月，科技部、原衛生部聯(lián)合制定了《人類(lèi)遺傳資源管理暫行辦法》，并聯(lián)合成立了中國人類(lèi)遺傳資源管理辦公室。近年來(lái)，隨著(zhù)國家對醫療健康領(lǐng)域鼓勵創(chuàng )新政策的陸續發(fā)布，出現了一些嚴重危害人類(lèi)遺傳資源安全性的行為，使人類(lèi)遺傳資源研究和利用的合規性審查成為醫療健康領(lǐng)域涉外投資的前置性程序。2019年3月，《中華人民共和國人類(lèi)遺傳資源管理條例》審議通過(guò)，自2019年7月1日起施行。2020年7月，《刑法修正案（十一）》（草案）征求意見(jiàn)稿將人類(lèi)遺傳資源寫(xiě)入刑法。在新的管理條例下，時(shí)而仍有一些醫藥企業(yè)在涉外的商業(yè)活動(dòng)中觸犯條例而被通報處罰。