在過(guò)去6年間，在大刀闊斧的政策改革之下，中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，2016年超越日本成為全球僅次于美國的第二大藥品市場(chǎng)。同時(shí)，中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)加快對外開(kāi)放的步伐，使中國成為全球最具潛力和活力的新興醫藥市場(chǎng)，對國外企業(yè)產(chǎn)生不可抗拒的吸引力。

2020年，雖然全球新冠疫情肆虐疊加地緣政治關(guān)系緊張，但是跨國醫藥集團如羅氏、拜耳、艾伯維和輝瑞等，與中國藥企的交易反而呈現出前所未有的迅猛勢頭。圍繞臨床試驗、商業(yè)化和數據共享，跨國醫藥集團在2020年與中國藥企共計達成271項跨境許可合作協(xié)議。這個(gè)創(chuàng )紀錄的數量同比2019年和2015年分別增長(cháng)近50%和300%以上。

跨境許可合作為何快速增長(cháng)

在“中國制造2025”戰略目標的推動(dòng)下，中國醫藥健康產(chǎn)業(yè)深化改革，積極鼓勵、推動(dòng)創(chuàng )新。在兩票制、仿制藥集采、國家醫保談判等政策之下，國內藥企加快了創(chuàng )新轉型與研發(fā)的節奏，這對于跨境許可合作起到了重大推動(dòng)作用。2020年跨境許可合作協(xié)議的增長(cháng)主要來(lái)自?xún)煞矫�，一方面是中國企業(yè)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化由國外企業(yè)發(fā)現的候選創(chuàng )新藥，另一方面是跨國公司在中國境外對中國研發(fā)的前沿藥物開(kāi)展同樣業(yè)務(wù)。

漸趨常態(tài)化的國家醫保藥品目錄談判及時(shí)將更多創(chuàng )新藥納入醫保，通過(guò)“以?xún)r(jià)換量”推動(dòng)創(chuàng )新藥銷(xiāo)售額快速增長(cháng)。雖然國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批數量較快增長(cháng)，但國家藥監局每年批準的創(chuàng )新藥的主體仍是進(jìn)口藥品，跨國醫藥集團因此獲利頗豐。中國的新興醫藥市場(chǎng)日益成為跨國醫藥集團商業(yè)版圖中最具增長(cháng)潛力的部分，而與本土企業(yè)達成許可合作無(wú)疑是跨國集團加快在中國研發(fā)和商業(yè)化的重要途徑。

跨境許可合作案例

跨國醫藥集團原本主要看重的是本土企業(yè)的銷(xiāo)售和生產(chǎn)能力，合作模式一般局限于合資辦廠(chǎng)等形式，然而近年來(lái)逐漸轉變?yōu)閲�繞創(chuàng )新藥的許可合作，這意味著(zhù)本土藥企的創(chuàng )新能力得到了國外企業(yè)的認可。對于中國本土醫藥企業(yè)，與國外企業(yè)的合作伙伴關(guān)系可作為實(shí)現“國際化”的跳板，便于在境外開(kāi)展臨床試驗、獲得上市許可，并通過(guò)本地化的團隊實(shí)現商業(yè)化。在2020年，圍繞創(chuàng )新藥權益授權的中外企業(yè)合作案例不勝枚舉。

禮來(lái)&君實(shí)生物

2020年5月，美國禮來(lái)（Eli Lilly）公司與君實(shí)生物達成一項2.55億美元的交易，合作開(kāi)發(fā)由禮來(lái)的JS016（LY-CoV016）和禮來(lái)的LY-CoV555組成的新冠病毒中和抗體組合療法。2021年1月，III期臨床試驗BLAZE-1的結果顯示，在新診斷的高風(fēng)險新冠肺炎患者中，該組合療法顯著(zhù)減少70%的新冠肺炎相關(guān)住院和死亡風(fēng)險。2020年2月初，該組合療法被FDA授予緊急使用許可。2020年Q4，禮來(lái)的銷(xiāo)售額增長(cháng)24%，其中LY-CoV555（bamlanivimab）單藥療法貢獻了8.7億美元銷(xiāo)售額，而該療法僅能減少57%的新冠肺炎相關(guān)住院和死亡風(fēng)險。預計療效更佳的組合療法在2021年將為禮來(lái)帶來(lái)更高的利潤。這一合作證明了中國的創(chuàng )新藥具有國際水平。