2020年中外藥企許可合作風(fēng)起云涌
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2021-3-19 打印內容
輝瑞&基石藥業(yè)
2020年10月,輝瑞(Pfizer)認購總價(jià)約2億美元的基石藥業(yè)新發(fā)股份,占基石藥業(yè)經(jīng)配股后已發(fā)行總股本的9.9%。股權認購完成使雙方繼續推進(jìn)戰略合作框架中的一系列舉措,包括輝瑞獲得基石藥業(yè)后期研發(fā)階段的抗腫瘤藥物舒格利單抗(CS1001, PD-L1單抗)在中國大陸地區的獨家授權,基石藥業(yè)獲得最高可達2.8億美元的里程碑付款及額外的特許權使用費。10月底,基石藥業(yè)又與美國EQRx公司達成累計高達13億美元的戰略合作,將舒格利單抗、CS1003(PD-1單抗)在大中華區以外地區開(kāi)發(fā)及商業(yè)化的權利授予EQRx公司。
2020年10月,FDA先后授予舒格利單抗治療T細胞淋巴瘤的孤兒藥資格認定,以及單藥治療成人復發(fā)或難治性結外自然殺傷細胞/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的突破性療法認定。11月,舒格利單抗的新藥上市申請獲國家藥監局受理,用于聯(lián)合化療一線(xiàn)治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者;帢I(yè)先后與輝瑞、EQRx公司的戰略合作,代表其創(chuàng )新能力得到了深度認可。
禮來(lái)&信達生物
2020年8月,信達生物和“老朋友”禮來(lái)第四次達成合作,授予禮來(lái)信迪利單抗(PD-1單抗)在中國以外地區的獨家許可,禮來(lái)將致力于將該藥推向北美、歐洲等市場(chǎng)。這是第一次中國自主研發(fā)的、已經(jīng)上市的大分子藥物將海外市場(chǎng)成功轉讓給世界500強藥企。根據協(xié)議,信達生物將獲得累計超10億美元,包括2億美元的首付款和8.25億美元的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售里程碑付款。此外,信達生物將收到兩位數比例的凈銷(xiāo)售額提成。
2020年8月,信達生物和禮來(lái)在第21屆世界肺癌大會(huì )口頭公布了III期臨床試驗ORIENT-11的期中分析結果,一線(xiàn)治療無(wú)EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復發(fā)性非鱗狀非小細胞肺癌,信迪利單抗聯(lián)合禮來(lái)的力比泰(注射用培美曲塞二鈉)和鉑類(lèi)對比安慰劑聯(lián)合力比泰和鉑類(lèi),顯著(zhù)延長(cháng)了無(wú)進(jìn)展生存期,達到了預設的優(yōu)效性標準。國家藥監局已于2020年4月受理該適應癥上市申請,并于2021年2月批準了該申請。信達生物和禮來(lái)預計將在美國和其他國家提交該適應癥及其他適應癥的上市申請。
艾伯維&天境生物
2020年9月,天境生物和艾伯維宣布就CD47單抗lemzoparlimab(TJC4)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰略合作關(guān)系。根據協(xié)議,艾伯維將獲得在大中華區以外的國家及地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化lemzoparlimab的許可權,并且向天境生物支付最高可達19.2億美元的首付款和里程碑付款(臨床開(kāi)發(fā)、監管注冊及銷(xiāo)售)。
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