疫情出現關(guān)鍵拐點(diǎn),藥企、藥店如何適應新變化?
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-3-13 打印內容
“這次特別針對新冠肺炎診療方案中推薦的產(chǎn)品都進(jìn)行了專(zhuān)項部署和重點(diǎn)監測,國家藥品不良反應監測中心組織專(zhuān)家實(shí)時(shí)監測、及時(shí)分析,每周進(jìn)行綜合分析評價(jià)!痹衷诎l(fā)布會(huì )上如是答復記者。截至3月11日,全國各級藥品監管部門(mén)共組織抽檢疫情防控用藥4433個(gè)批次,已完成了其中的2532個(gè)批次檢驗,總體合格率達到99.88%,對個(gè)別不合格批次產(chǎn)品已經(jīng)及時(shí)采取了風(fēng)險控制措施,并依法進(jìn)行處置。
此外,國家藥監局每年都要部署開(kāi)展正常的年度藥品抽檢工作,袁林在發(fā)布會(huì )上披露了一組數據:截至3月11日,根據國家藥品抽檢信息系統收錄的數據統計顯示,全國已經(jīng)完成了樣品抽檢4523個(gè)批次,其中與新冠肺炎疫情防控相關(guān)的“抗病毒中成藥專(zhuān)項品種抽驗”,已經(jīng)完成了258個(gè)批次的檢驗,目前檢出結果全部都符合規定。
具體到此次疫情中表現突出的中藥品種,他表示,截至目前,尚未發(fā)現相關(guān)的中藥品種產(chǎn)生嚴重群體性不良反應事件,也尚未接到或者監測到需要關(guān)注的嚴重不良反應風(fēng)險信號。
據了解,國家藥監局有針對性地強化藥品質(zhì)量監管,特別是針對中藥,圍繞陸續出臺的各版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中推薦的中藥品種(包括中藥注射劑),對相關(guān)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè),進(jìn)行分級分類(lèi)、精準施策,全面加強監督檢查和質(zhì)量監管。同時(shí),組織全國藥品監管部門(mén),部署專(zhuān)項檢查,按照國家藥監局的要求進(jìn)行了多批次、多層次、分重點(diǎn)、有針對性的檢查,保證質(zhì)量安全!翱梢哉f(shuō),疫情防控開(kāi)始到現在,在全國各級藥品監管部門(mén)加強監管、檢查、抽檢和不良反應監測的基礎上來(lái)看,中成藥整體質(zhì)量狀況良好!
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