多輪驅動(dòng)助力醫藥產(chǎn)業(yè)更走“新”
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-1-24 打印內容
二、加強新藥與技術(shù)“雙輪”創(chuàng )新發(fā)展。
一是加強我國創(chuàng )新藥發(fā)展。重點(diǎn)以醫療領(lǐng)域迫切需要解決的重大難題為目標,瞄準國際前沿,以開(kāi)發(fā)藥物新靶標、新結構、新機理的原創(chuàng )新藥(first-in-cl ass)為重點(diǎn),從抓基礎研究開(kāi)始,實(shí)施醫與藥的融合發(fā)展。發(fā)揮自身優(yōu)勢,建立研究團隊或組合,積極開(kāi)展研究,經(jīng)過(guò)十年甚至更長(cháng)的時(shí)間,真正開(kāi)發(fā)出一批“中國創(chuàng )造”的原創(chuàng )新藥。
二是加強我國藥品制造業(yè)領(lǐng)域關(guān)鍵核心技術(shù)的聯(lián)合攻關(guān)。在制造領(lǐng)域,要重點(diǎn)抓好制約我國制藥工業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)、核心技術(shù)和重大裝備,布局一批顛覆性技術(shù)和引領(lǐng)未來(lái)發(fā)展的裝備,實(shí)施重點(diǎn)攻關(guān),形成我國自己的重大關(guān)鍵技術(shù),包括制造技術(shù)、裝備技術(shù)和給藥技術(shù)。重點(diǎn)圍繞藥物合成、微生物藥物發(fā)酵提取等傳統領(lǐng)域,解決關(guān)鍵及核心技術(shù)問(wèn)題,提高藥企裝備配置及密閉化、連續化、自動(dòng)化、管道化水平,鼓勵藥企應用大數據、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù),推進(jìn)我國制藥工業(yè)的綠色制造,全面提升我國制造業(yè)水平、系統集成能力和國際競爭力。
三、優(yōu)化國家創(chuàng )新經(jīng)費投量投向。
在財政支持的背景下,國家應該繼續開(kāi)展結構優(yōu)化改革,把后端技術(shù)開(kāi)發(fā)部分資助經(jīng)費往前移,增加基礎研究經(jīng)費投入,支持重心由下游(應用開(kāi)發(fā)研究)向上游(基礎研究和原始創(chuàng )新)和制造業(yè)重大關(guān)鍵核心技術(shù)/顛覆性技術(shù)、重大裝備創(chuàng )新轉移。還應建立與國家自然科學(xué)基金支持藥物研發(fā)項目的協(xié)同和成果轉化機制,結合國際前沿及國內臨床需求開(kāi)展戰略情報與規劃研究,重點(diǎn)提出對基于新靶點(diǎn)、新機制等具有原始創(chuàng )新性重大品種的支持機制與方案。結合新的分子生物學(xué)、測序、醫學(xué)影像、人工智能、大數據分析等技術(shù),做好以創(chuàng )新藥物為中心的生物醫藥領(lǐng)域創(chuàng )新及核心技術(shù)攻關(guān)的戰略部署與發(fā)展規劃。同時(shí),加強對制造業(yè)關(guān)鍵技術(shù)和裝備開(kāi)發(fā)的扶持力度和政策導向,突破產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)瓶頸。
除開(kāi)展結構優(yōu)化改革外,支持方式也要從高校、科研院所向大型研發(fā)型企業(yè)轉移,從多小散向集中委托攻關(guān)轉變。合理部署、集中攻關(guān),避免出現項目部署過(guò)于分散等情況。做到強化重大原始核心技術(shù)創(chuàng )新與積累,關(guān)鍵領(lǐng)域集中力量?jì)?yōu)先突破和引領(lǐng),重點(diǎn)領(lǐng)域跟蹤模仿,保障民生和社會(huì )穩定。在戰略規劃實(shí)施后,要及時(shí)進(jìn)行監測和評估,形成科學(xué)的評估機制,及時(shí)解決在規劃實(shí)施階段遇到的問(wèn)題,確保戰略目標的實(shí)現,并通過(guò)動(dòng)態(tài)監測評估,引領(lǐng)創(chuàng )新能力持續提升。
四、不斷優(yōu)化醫藥創(chuàng )新政策與生態(tài)環(huán)境。
一是增加政府醫藥研發(fā)的資金投入。重點(diǎn)投入基礎性研究、原創(chuàng )新藥、罕見(jiàn)病用藥、兒童用藥、國外原研高價(jià)藥的仿制等市場(chǎng)“失靈”領(lǐng)域,中小規模創(chuàng )新型制藥企業(yè)的研發(fā)項目,制造領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的開(kāi)發(fā)以及重大裝備、先進(jìn)分析儀器和國內空白的試劑、培養基的研發(fā)等。同時(shí)簡(jiǎn)化基金申請程序,降低基金申請成本,加大基金使用的監管力度,合理調整基金分配,提高使用效率。國家應出臺相關(guān)政策,鼓勵企業(yè)增加研發(fā)投入,穩步提高企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重,使其逐步接近國際先進(jìn)水平。
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