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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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布局加速!我國基因治療產(chǎn)業(yè)現狀及趨勢簡(jiǎn)析

作者:     來(lái)源:    2020-12-4    打印內容 打印內容

2020年7月31日,細胞與基因治療創(chuàng )新中心落地北京昌平。該中心為北京清華工業(yè)開(kāi)發(fā)研究院與多家國際頂尖科研機構合作打造,預計于2021年5月建成投用,屆時(shí)將服務(wù)10家以上細胞與基因治療科技企業(yè),開(kāi)展創(chuàng )新藥物的研發(fā)和臨床實(shí)驗。打造符合國際生物制藥GMP規范的關(guān)鍵技術(shù)研究、核心工藝研發(fā)、中試生產(chǎn)的研發(fā)支撐體系,培育孵化創(chuàng )新藥創(chuàng )業(yè)企業(yè)。

2020年6月14日,基因編輯小型豬產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng )新內江基地在資中授牌,西北農林科技大學(xué)動(dòng)物科技學(xué)院、四川農業(yè)大學(xué)動(dòng)物遺傳育種研究所向基因編輯小型豬產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng )新內江基地授牌。該基地總投資1500萬(wàn)元,占地面積約100畝,一期工程約10畝已投入使用,現擁有國內最多的基因修飾小型豬,10種基因修飾豬共200多頭。

2019年12月6日,由深圳羅茲曼國際轉化醫學(xué)研究院發(fā)起建設的“羅茲曼大灣區生物醫藥基地”正式在龍華區啟用;貙(zhuān)注于基因治療領(lǐng)域,在龍華打造集“科研研發(fā)”、“中試生產(chǎn)”、“臨床前研究”、“臨床研究”于一體的專(zhuān)業(yè)園區,建設一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)、創(chuàng )新藥物研發(fā)及孵化集聚的全產(chǎn)業(yè)鏈園區和基地。園區和基地圍繞全產(chǎn)業(yè)鏈中的各個(gè)節點(diǎn),設有大型設備共享中心、SPF實(shí)驗動(dòng)物中心、臨床前藥效藥理CRO、實(shí)驗病理平臺、基因治療病毒載體生產(chǎn)CDMO、海內外臨床批件IND申報CRO、海內外臨床研究CRO、臨床PK/PD中心實(shí)驗室。

2018年8月17日,中國基因集團與羅湖醫院集團宣布將籌建中國首家基因與細胞治療醫院。腦癱、GM2神經(jīng)節苷脂病等多個(gè)罕見(jiàn)病以及老年癡呆、白血病等疾病,將有望在該院通過(guò)基因與細胞技術(shù)進(jìn)行治療。醫院將還將積極探索與美國麻省紀念醫院開(kāi)展三方合作。中國基因集團將全額投資約20億人民幣,選址深圳布吉下李朗,建筑面積約為15萬(wàn)㎡,從籌建起即接受罕見(jiàn)病治療預約登記。

趨勢二:企業(yè)布局速度加快,基因治療成抗體藥物之后下一個(gè)企業(yè)必爭之地。經(jīng)過(guò)多年技術(shù)積累,創(chuàng )新成果開(kāi)始出現。

2020年11月2日,“瑞風(fēng)生物”已于近日完成近億元A輪融資。公司是一家處于臨床前階段、致力于以基因編輯技術(shù)為核心的新藥開(kāi)發(fā)的高科技企業(yè),并且在包括編輯系統創(chuàng )新、全新小鼠和大型哺乳動(dòng)物模型構建和多層次藥效評估等層面擁有豐富經(jīng)驗。

2020年10月18日,博雅輯因宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已經(jīng)受理其針對輸血依賴(lài)型β地中海貧血的基因編輯療法產(chǎn)品 ET-01 的臨床試驗申請。

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