隨著(zhù)高值耗材全國集采的正式落地，作為首個(gè)納入國家集采的耗材品種，心臟支架的價(jià)格再次重演了藥品集采的下降幅度。不過(guò)，集采只是高值耗材改革的重要一步，面向高值耗材的治理將是全方位的，未來(lái)發(fā)展的趨勢可從2019年發(fā)布的《治理高值醫用耗材改革方案》中一窺端倪。

2019年7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫用耗材改革方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）。在總體要求上，強調“理順高值醫用耗材價(jià)格體系，完善高值醫用耗材全流程監督管理，凈化高值醫用耗材市場(chǎng)環(huán)境和醫療服務(wù)執業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權的國產(chǎn)高值醫用耗材提升核心競爭力”，這意味著(zhù)在價(jià)格、監管、市場(chǎng)和服務(wù)四方面進(jìn)行全方位的治理。

《方案》對高值醫用耗材的監管提出了一個(gè)較為全面的治理方案，既參照了針對藥品治理的成功經(jīng)驗，也考慮到了耗材自身的特殊性，通過(guò)醫保目錄準入和集采建立醫保支付價(jià)來(lái)對價(jià)格進(jìn)行動(dòng)態(tài)持續監管，并在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域提升監管力度，實(shí)行兩票制。同時(shí)，針對醫院端的“以耗養醫”，除了提出零差率之外，《方案》強調了對醫療行為的嚴格監管，這將有助于解決只有零差率而無(wú)配套措施的挑戰。嚴格監管之外，通過(guò)加大財政投入和醫保激勵措施來(lái)推動(dòng)醫療行為陽(yáng)光化也是《方案》的一個(gè)重要出發(fā)點(diǎn)，這體現了耗材治理也延續了結構化調整的趨勢。

值得注意到是，《方案》特地強調了推動(dòng)國產(chǎn)耗材提升競爭力，這也意味著(zhù)在未來(lái)監管領(lǐng)域將向國產(chǎn)耗材進(jìn)行傾斜，但這并不意味著(zhù)國產(chǎn)耗材可以避免嚴格監管，而是延續了和藥品監管相同的思路，鼓勵國內企業(yè)創(chuàng )新。

首先，在完善價(jià)格機制上，《方案》提出了五點(diǎn)，核心是通過(guò)有效的監管鏈條來(lái)推動(dòng)市場(chǎng)形成合理的價(jià)格機制。其中，編碼統一和建立高值醫用耗材價(jià)格監測和集中采購管理平臺是基礎性的工作，在這一基礎上“建立部門(mén)間高值醫用耗材價(jià)格信息共享和聯(lián)動(dòng)機制，強化購銷(xiāo)價(jià)格信息監測”將有助于全國的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，為耗材價(jià)格談判建立基礎。

高值耗材的醫保目錄也將隨藥品一樣開(kāi)始動(dòng)態(tài)調整并“逐步實(shí)施高值醫用耗材醫保準入價(jià)格談判，實(shí)現以量換價(jià)”，這意味著(zhù)產(chǎn)品目錄和價(jià)格都將動(dòng)態(tài)調整，企業(yè)原先進(jìn)入醫保就高枕無(wú)憂(yōu)的時(shí)代徹底結束了。這里值得關(guān)注的是建立高值醫用耗材產(chǎn)品企業(yè)報告制度和建立高值醫用耗材醫保評估管理體系和標準體系，這意味著(zhù)高值耗材管理將允許企業(yè)申報和監管評估相結合的手段，這對企業(yè)將形成雙向的壓力，進(jìn)入醫保不僅僅是降價(jià)，還需要考慮多個(gè)維度，要有能力說(shuō)服監管層面，未來(lái)市場(chǎng)可能會(huì )進(jìn)一步透明化。