董靖同時(shí)強調，近年來(lái)，國家對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的監管力度不斷加強，每年被收回或吊銷(xiāo)生產(chǎn)許可證的企業(yè)不少于一百家，規范的同時(shí)，也加大了企業(yè)運行成本；此外，傳統飲片的市場(chǎng)空間被配方顆粒等新型產(chǎn)品不斷擠壓，生存堪憂(yōu)。此次調整，對于中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)是一個(gè)重大利好。

對此觀(guān)點(diǎn)，安徽醫藥聯(lián)盟原會(huì )長(cháng)沈大明也表示贊同。他認為，如果寬松管理，會(huì )擠占更多的醫�；�金。國家層面從總量上進(jìn)行控制，對藥企生產(chǎn)資格嚴格把關(guān)，對擁有《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)是利好，意味著(zhù)“蛋糕”在增長(cháng)，而對于那些欲進(jìn)入中藥飲片領(lǐng)域的企業(yè)，在審批《藥品生產(chǎn)許可證》方面，無(wú)疑加大了難度。

誰(shuí)進(jìn)誰(shuí)出應避免主管裁量權

《方案》還明確了調出原則：藥品目錄內原有的藥品，如已被國家藥品監管部門(mén)禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用的，應予調出；經(jīng)專(zhuān)家評審認為存在其他不符合醫保用藥要求和條件的將按程序調出。

對于這樣的原則，有業(yè)內人士表示，這將意味著(zhù)專(zhuān)家評審組擁有較大的自由裁量權。對此，董靖和沈大明兩位專(zhuān)家一致表示，醫保目錄調入和調出，應在大數據的基礎上盡可能設立客觀(guān)條件和標準，避免專(zhuān)家的習慣經(jīng)驗和認知差異，減少主觀(guān)上的裁量權，同時(shí)應設立由紀委和企業(yè)代表組成的監督組，并設立申訴通道。

此次調整原則上不再新增非處方藥品（OTC），《方案》指出，國際上普遍對此類(lèi)藥品不予報銷(xiāo)。沈大明表示，這說(shuō)明國家醫保局對此次醫保目錄的調整是比較謹慎的，但應該根據我國的實(shí)際國情來(lái)制訂非處方藥品（OTC）的管理制度，完全照搬國外的做法，顯然是不科學(xué)的。董靖則認為，非處方藥品不予報銷(xiāo)，和藥品的屬性以及疾病的等級有關(guān)，這樣做是合理的，醫�；�金應該用在重大疾病、急救和慢性疾病用藥上。不過(guò)，他也表示，隨著(zhù)國家GDP和人民生活水平的提高，用于醫療保健方面的支出比例將逐漸增大，非處方藥的市場(chǎng)前景和潛力還是巨大的。

眾所周知，談判準入是近年來(lái)醫保藥品目錄準入方式方面的一個(gè)重大創(chuàng )新，2017年和2018年，醫保部門(mén)通過(guò)談判方式在醫保藥品目錄中分別納入了36個(gè)和17個(gè)藥品，對于提高參保人員用藥保障水平、保證基金平穩運行起到了非常重要的作用。此次《方案》將調入分為常規準入和談判準入兩種方式。分別會(huì )有哪些產(chǎn)品會(huì )納入常規準入或談判準入呢？沈大明分析道，納入談判準入的藥品應該是用量大的產(chǎn)品、特殊產(chǎn)品、進(jìn)口產(chǎn)品，或者在金額上有明顯增長(cháng)的產(chǎn)品。董靖則預測，癌癥、血液病及罕見(jiàn)病等治療性藥品和急搶救用藥，納入談判準入的可能性較大。