國家藥品標準制定 企業(yè)不應缺席
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2019-3-29 打印內容
國家藥典委近年來(lái)也為企業(yè)參與標準工作創(chuàng )造條件。據悉,2010年以來(lái),國家藥典委每年都會(huì )在網(wǎng)上公布立項課題,讓企業(yè)了解標準制修訂情況及課題承擔單位。自2016年,國家藥典委以藥品審評標準研究課題為試點(diǎn),通過(guò)公開(kāi)課題立項建議和招標確定課題承擔單位等方式,不斷完善藥品標準提高課題研究機制,同時(shí)在標準草案公示前,根據課題研究需要,組織相關(guān)企業(yè)開(kāi)展擴大驗證工作。
“從課題立項到標準最終執行,在標準制定的全周期,我們在多個(gè)環(huán)節,以各種方式邀請相關(guān)企業(yè)參與標準研究工作,通過(guò)社會(huì )力量的廣泛參與來(lái)保證藥品標準提高工作的效率和質(zhì)量!睆垈ソㄗh,企業(yè)應做好參與國家標準工作的能力儲備,要對產(chǎn)品的基礎研究、質(zhì)量工藝非常了解,要關(guān)注國內外藥典標準和法規的更新動(dòng)態(tài),對在研和上市產(chǎn)品要及時(shí)跟進(jìn)研究。
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