2018年，中國醫藥行業(yè)風(fēng)云變幻，政策頻出。在2019’“聲音·責任”醫藥界人大代表政協(xié)委員座談會(huì )召開(kāi)前夕，包括中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )在內的25家行業(yè)協(xié)（學(xué)）會(huì )走訪(fǎng)了廣東、遼寧、重慶以及浙江四個(gè)省市，共同就行業(yè)熱點(diǎn)話(huà)題進(jìn)行調研，針對目前醫藥行業(yè)發(fā)展面臨的熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，廣泛收集基層企業(yè)意見(jiàn)建議，共有近100家企業(yè)參與出席，并提出中肯建議。

通過(guò)基層調研，共有8大問(wèn)題最受企業(yè)關(guān)注，包括招標采購、一致性評價(jià)、生產(chǎn)工藝變更、藥品注冊管理、中藥管理、原料藥、藥品臨床使用以及藥品流通，而這八個(gè)問(wèn)題也是過(guò)去一年對企業(yè)影響最多且最被熱議的話(huà)題。

1.招標采購

遼寧：

1.呼吁從國家層面取消各地級市、縣、醫聯(lián)體以帶量采購為名義的二次議價(jià)。

2.建議片劑、膠囊劑、顆粒劑分成3個(gè)競價(jià)組，以該品規的最低5省中標價(jià)平均值做限價(jià)參考價(jià)，不能唯低價(jià)是取。

3.各省在計算限價(jià)時(shí)，多包裝只按照最小制劑乘以包裝計算，不要包裝之間互相差比。

重慶：

1.黨和政府深化醫療改革，降低藥價(jià)的舉措企業(yè)堅決擁護，在頂層設計的時(shí)候應采取螺旋式下降方案，讓原研企業(yè)有動(dòng)力參與，才能真正起到降低原研價(jià)格的作用。

2.對第一批實(shí)施國家集采試點(diǎn)的實(shí)施情況進(jìn)行多維度的監控，在執行過(guò)程中出現的各類(lèi)問(wèn)題沒(méi)有得到有效解決之前，不要急于實(shí)施第二批集采，以免出現類(lèi)似一致性評價(jià)289目錄品種是否延期的情況，對政府公信力造成影響。

3.小企業(yè)以犧牲質(zhì)量來(lái)壓低競標藥價(jià)，大企業(yè)出于對品牌的保護拒絕“以次充好”，劣幣驅逐良幣，建議藥品招標不能唯低價(jià)是取，國家應建立合理的招標采購機制，在談判前制定一個(gè)合理的價(jià)格區間，對已列入低價(jià)藥產(chǎn)品不能二次降價(jià)，以指導各地的招標采購以合理的價(jià)格采購質(zhì)量?jì)?yōu)、療效好的藥品滿(mǎn)足人民群眾的用藥需求。

浙江：

1.在4+7藥品集中采購試點(diǎn)期間，建議國家、省市社保局不復制、不擴大試點(diǎn)范圍。

2.建議4+7試點(diǎn)城市藥品集中釆購的中標價(jià)格不宜在全國聯(lián)動(dòng)。

3.藥品集中采購要堅持“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則，堅決摒棄單一貨源釆購，唯低價(jià)是取的政策導向。

4.4+7市場(chǎng)價(jià)格參照體系中沒(méi)有考慮一致性評價(jià)代價(jià)、環(huán)保、人力等成本，建議加大一致性評價(jià)的補助力度。

5.4+7市場(chǎng)用量遠遠大于目前國家的采購量，而藥品采購量取決于醫生處方和醫院采購量，建議明確每個(gè)品種的臨床實(shí)際用量、以及支付問(wèn)題、約定采購量未完成的措施、后期執行監管的管轄權問(wèn)題。

2.一致性評價(jià)

廣東：

1.已公布參比制劑的品種，建議自參比制劑公布之日起，5年內完成產(chǎn)品質(zhì)量一致性評價(jià)工作。