在2018年8月8日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見(jiàn)的通知》中，“K藥”就作為唯一一個(gè)PD-1藥品入選了48個(gè)急需藥品。

2018年8月，國家醫保局與國家衛生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購工作的通知》，明確提出了“三步走”的時(shí)間規劃，即8月底前，各省份出臺抗癌藥省級專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案；9月底前，全面啟動(dòng)專(zhuān)項采購工作；2018年年底前，專(zhuān)項集中采購工作完成，掛網(wǎng)、采購、使用監測和終端售價(jià)等全部到位。

從2015年至今，共有37種抗腫瘤藥通過(guò)談判進(jìn)入國家醫保目錄，覆蓋肺癌、胃癌、乳腺癌等多種癌癥。在2018年被納入醫保目錄的17種抗癌藥品中，藥品價(jià)格平均降幅達56.7%，最高降幅達71%。

2018年4月12日召開(kāi)的國務(wù)院常務(wù)會(huì )議還決定，對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口。2018年底，財政部披露，2019年將新增對醋酸曲普瑞林、福美坦等50多種抗癌藥品生產(chǎn)原料實(shí)施零關(guān)稅。

由于抗癌藥單價(jià)普遍較高，多位業(yè)界專(zhuān)家指出，實(shí)際落實(shí)中，政策可能與目前施行的“藥占比”等醫藥控費政策產(chǎn)生沖突。

作為回應，2018年11月29日，國家醫保局聯(lián)合人社部和國家衛健委發(fā)布了《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥執行落實(shí)工作的通知》（醫保辦發(fā)〔2018〕20號），要求對于17種國家醫保談判抗癌藥，不得以費用總控、藥占比和醫療機構基本用藥目錄等為由影響談判藥品的供應與合理用藥需求。

全國政協(xié)委員、中國醫院協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)方來(lái)英指出，國家出臺的一攬子抗癌藥惠民政策是我國提高醫療保障水平、提升百姓健康獲得感的有力舉措，極大地降低了腫瘤患者的經(jīng)濟負擔，使得更多的腫瘤病人能夠用得上、用得起腫瘤藥。同時(shí)，國家談判讓抗癌藥進(jìn)醫保的做法，也為醫藥企業(yè)的健康發(fā)展樹(shù)立了導向作用。

“這種做法和以往政府定價(jià)有著(zhù)本質(zhì)的不同，和以往的招標采購也有不同，它更加尊重了市場(chǎng)。尊重了市場(chǎng)，就會(huì )鼓勵企業(yè)加強科技創(chuàng )新，并通過(guò)創(chuàng )新降低成本和提高競爭力，這就是促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展�！狈絹�(lái)英在人民政協(xié)網(wǎng)上撰文指出。

一致性評價(jià)推進(jìn) 提質(zhì)降價(jià)有了制度保障

在藥品質(zhì)量提升和價(jià)格下降的過(guò)程中，一致性評價(jià)工作的推進(jìn)一直貫穿始終。

改革開(kāi)放初期，為改善國內缺醫少藥的局面，我國鼓勵企業(yè)仿制國外已上市的專(zhuān)利藥品，很大程度上滿(mǎn)足了人民群眾基本用藥的需求。但是，在長(cháng)期的仿制過(guò)程中，國內企業(yè)的創(chuàng )新能力嚴重不足。