阿卡波糖原研藥企為拜耳，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的國內藥企僅華東醫藥和綠葉制藥兩家。

米內網(wǎng)城市公立醫院終端數據顯示，拜耳占阿卡波糖市場(chǎng)份額的69%，中美華東占26%，四川綠葉寶光制藥占5%。上市公司年報數據顯示，華東醫藥阿卡波糖2015年銷(xiāo)售收入過(guò)10億元，2016年銷(xiāo)售收入過(guò)15億元，2017年過(guò)20億元。

在進(jìn)入到國家醫保價(jià)格談判的同時(shí)，阿卡波糖又進(jìn)入到新一輪國家帶量采購35個(gè)試點(diǎn)品種中，說(shuō)明相關(guān)政策層對于糖尿病用藥阿卡波糖有進(jìn)一步降價(jià)的預期，阿卡波糖還面臨更大的降價(jià)壓力。

02 帶量采購加速“專(zhuān)利懸崖”到來(lái)！

在阿卡波糖及索利那新之外，阿德福韋酯、他達拉非及安立生坦則完全是自費用藥，這意味著(zhù)帶量采購的戰火已經(jīng)延伸到國家醫保目錄之外的藥品價(jià)格之上。

阿德福韋酯為乙肝用藥。根據米內網(wǎng)數據顯示，2017年國內抗乙肝病毒藥物總體市場(chǎng)已達到150億元規模，，從各品種市場(chǎng)份額看，恩替卡韋占據了67.25%，阿德福韋酯占據了11.97%，拉米夫定占據了9.36%，替比夫定占據了6.47%，替諾福韋二吡呋酯占據了4.96%。阿德福韋酯已經(jīng)形成了原研和過(guò)仿制藥本土藥企“1+2”的格局，各家之間的價(jià)格廝殺無(wú)疑也會(huì )十分激烈。

他達拉非為抗ED藥。在國內市場(chǎng)，由于他達拉非進(jìn)入中國的時(shí)間較晚且不為國人所熟知，抗ED藥物市場(chǎng)的主要份額仍然被外資原研藥西地那非和國產(chǎn)西地那非仿制藥占據。2017年，抗ED藥物PDE5抑制劑中國整體市場(chǎng)規模達29.94億元，其中西地那非22.3億元，他達拉非7.39億元。

他達拉非尚未納入到國家醫保目錄中，并且也是可在零售藥店購買(mǎi)的非處方藥，其原研藥企為禮來(lái)，過(guò)一致性評價(jià)的國產(chǎn)仿制藥企有齊魯、正大天晴及長(cháng)春海悅三家，4家進(jìn)行激烈價(jià)格廝殺，是否也會(huì )對零售藥店等渠道的藥價(jià)產(chǎn)生影響，值得關(guān)注。

而安立生坦為肺動(dòng)脈高壓用藥。肺動(dòng)脈高血壓藥安立生坦片原研銷(xiāo)售額一年接近10億美元，不過(guò)由于GSK和gilead原研專(zhuān)利剛到期且價(jià)格昂貴，根據米內網(wǎng)數據，安立生坦國內公立醫院的銷(xiāo)售僅31萬(wàn)元。

而國產(chǎn)廠(chǎng)商中安立生坦上市并通過(guò)一致性評價(jià)的僅兩家。2018年12月13日江蘇豪森安立生坦上市，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。2019年5月9日，正大天晴安立生坦上市，并視同通過(guò)一致性評價(jià)。

兩個(gè)國產(chǎn)仿制藥上市不久，安立生坦便進(jìn)入到帶量采購中，這也在提示帶量采購并非只是向上市已久的過(guò)期原研藥品種下手，一些專(zhuān)利期剛過(guò)的品種也可能很快遭遇帶量采購，中國的“專(zhuān)利懸崖”會(huì )在帶量采購的助力之下加速到來(lái)。