“回鍋肉”VS 未續約

是否要進(jìn)醫保？企業(yè)舉棋不定

在第一次醫保談判中，來(lái)那度胺和厄洛替尼沒(méi)有談判成功，但都參加了2017年醫保談判并且談判成功。其中，來(lái)那度胺還進(jìn)入了2019年醫保常規目錄，厄洛替尼則繼續進(jìn)入醫保談判目錄續約。

2017年談判沒(méi)有成功的產(chǎn)品中，腫瘤藥西妥昔單抗注射液在2018年的醫保談判腫瘤新藥專(zhuān)場(chǎng)“回鍋”，并且進(jìn)入2018年醫保談判正式目錄，預計在2020年有可能也要面對續約談判。

注射用尤瑞克林、波生坦片和注射用英夫利西單抗（限克羅恩�。┲�，都是2017年醫保擬談判目錄但談判失敗品種，在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫保談判目錄。蘆可替尼則是2018年醫保擬談判目錄的談判失敗品種，也在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫保談判目錄。

2015-2018年進(jìn)入擬醫保談判的82個(gè)產(chǎn)品，只有2017年擬醫保談判目錄中的心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復脈（凍干）和注射用紫杉醇脂質(zhì)體在談判失敗后，2019年最終沒(méi)有進(jìn)入醫保談判目錄。

2019年首次有產(chǎn)品進(jìn)入醫保談判目錄后續約不成功的。沒(méi)有續約成功的產(chǎn)品為氟維司群注射液、注射用重組人干擾素β-1b、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片。

從“回鍋肉”現象和企業(yè)進(jìn)入了醫保談判目錄又放棄了可以看出，企業(yè)對于是否進(jìn)入醫保舉棋不定。一方面，醫保談判的價(jià)格很殘酷，而且醫保限定適應癥后，降價(jià)并不一定能換來(lái)市場(chǎng)。而另一方面，總是有別人家的藥企進(jìn)入醫保后銷(xiāo)售額一飛沖天的成功案例，讓企業(yè)想去賭一個(gè)明天。

轉入常規目錄品種

必須有仿制藥上市？

目前僅有2015年和2017年醫保談判目錄的共8個(gè)產(chǎn)品成功轉為了常規目錄，并且都有醫保限制使用范圍。

2015年進(jìn)入醫保談判目錄的3個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫保常規目錄，3個(gè)產(chǎn)品僅�？颂婺釙簾o(wú)仿制藥產(chǎn)品。

2017年進(jìn)入醫保談判目錄的產(chǎn)品，最終能成功轉為常規目錄的，都是近年有仿制藥/生物類(lèi)似藥上市的品種。

而富馬酸替諾福韋二吡呋酯和鹽酸吉非替尼在2018年都進(jìn)入了國家仿制藥帶量采購目錄。富馬酸替諾福韋二吡呋酯的價(jià)格從2015年醫保談判價(jià)格16.33元降到目前的0.30元不到；即使競爭廠(chǎng)家未到3家，鹽酸吉非替尼的價(jià)格也從235.8元/片降到25.7元/片，兩個(gè)產(chǎn)品都出現斷崖式降價(jià)。

那么，2019年進(jìn)入醫保常規目錄的產(chǎn)品，會(huì )否進(jìn)入國家仿制藥帶量采購呢？

利妥昔單抗注射液是生物制劑，不可能面對化學(xué)藥仿制藥一致性評價(jià)。注射用硼替佐米暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，雖然其仿制藥上市都是化學(xué)藥注冊分類(lèi)改革2017年以后獲批的，但都是按舊分類(lèi)注冊，預計仍要等注射劑一致性評價(jià)開(kāi)始執行才有可能進(jìn)入集采目錄。來(lái)那度胺、替格瑞洛片、醋酸阿比特龍片都有產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，但僅醋酸阿比特龍片網(wǎng)上傳聞?dòng)锌赡苓M(jìn)入新的一輪國家仿制藥帶量采購。