最新的國家醫保藥品談判結果公布后不久，12月2日，上海陽(yáng)光采購網(wǎng)已經(jīng)給這些藥開(kāi)出可以直接掛網(wǎng)的綠色通道。
國家醫保藥品談判目錄影響深遠，不僅僅是因為此輪醫保談判目錄規模最大，更重要的是納入了不少近年來(lái)新上市的創(chuàng )新藥產(chǎn)品。
醫保相關(guān)的增補目錄中無(wú)疑是有乾坤的。醫保談判未成功的產(chǎn)品，要考慮“回鍋”的可能性與可行性。談判成功的產(chǎn)品只是走出第一步，下一步要看是否轉入醫保常規目錄，以及兩年后能否成功續約，還要看未來(lái)是否納入國家集采目錄。
談判“率”走勢
談判成功率開(kāi)始降，4個(gè)未能續約
將4次醫保談判的成功率進(jìn)行對照，并追蹤納入品種的后續情況如下：
2015年，原衛計委5個(gè)擬談判藥品3個(gè)談判成功，談判成功率60%。2015年醫保談判成功的3個(gè)產(chǎn)品都在2017年進(jìn)入了醫保常規目錄，但都有醫保限制使用范圍。其中富馬酸替諾福韋二吡呋酯和吉非替尼進(jìn)入了國家集采目錄。
2017年7月13日，人力資源社會(huì )保障部公布36個(gè)醫保談判成功藥品名單。此次醫保針對的是36種藥品進(jìn)入國家醫保目錄的談判，其中15種為抗癌藥。與2017年4月公布的44個(gè)擬談判藥品名單相比，談判成功率達到81.8%。
2018年準入談判是主要針對獨家抗癌藥進(jìn)入國家醫保目錄的專(zhuān)項談判。18種抗癌藥納入2018年醫保準入談判范圍，最終17個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國家醫保目錄，談判成功率為94.4%。
2019年沒(méi)有再公布談判擬談判的目錄名單，網(wǎng)傳119個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入醫保談判，最終共確定了97個(gè)藥品的全國統一支付標準，談判成功率下調回81.5%。其中新增70個(gè)藥品，新產(chǎn)品的談判成功率僅為79.5%。
這個(gè)結果其實(shí)與國家醫保局的初衷吻合：早在8月底的談判前期，國家醫保局與企業(yè)溝通會(huì )上就提出，由于此次談判品種多，國家醫�；饓毫Υ�，因此不保證成功率。
2019年新納入擬談判目錄的產(chǎn)品在談判前期并沒(méi)有像2017年和2018年公布完整的名單，談判后也沒(méi)有公開(kāi)信息公布，或許是為了保護不接受醫保降價(jià)的企業(yè)，讓企業(yè)再回鍋的壓力不要那么大。
同樣被保護的還有一些價(jià)格暫未公開(kāi)的企業(yè)產(chǎn)品，鑒于2020年1月醫院就可以獲得中標價(jià)，2019年12月主要是給企業(yè)機會(huì )去處理一些因為價(jià)格下降而有可能發(fā)生的商務(wù)糾紛以及醫院存貨等事宜。
醫保談判兩年有效，2017年談判成功的36個(gè)醫保產(chǎn)品有5個(gè)進(jìn)入了醫保常規目錄。31個(gè)產(chǎn)品2019年談判續約，最終續約成功27個(gè)藥品，續約未成功4個(gè)藥品，續約率為87.1%。
“回鍋肉”VS 未續約
是否要進(jìn)醫保？企業(yè)舉棋不定
在第一次醫保談判中，來(lái)那度胺和厄洛替尼沒(méi)有談判成功，但都參加了2017年醫保談判并且談判成功。其中，來(lái)那度胺還進(jìn)入了2019年醫保常規目錄，厄洛替尼則繼續進(jìn)入醫保談判目錄續約。
2017年談判沒(méi)有成功的產(chǎn)品中，腫瘤藥西妥昔單抗注射液在2018年的醫保談判腫瘤新藥專(zhuān)場(chǎng)“回鍋”，并且進(jìn)入2018年醫保談判正式目錄，預計在2020年有可能也要面對續約談判。
注射用尤瑞克林、波生坦片和注射用英夫利西單抗（限克羅恩�。┲�，都是2017年醫保擬談判目錄但談判失敗品種，在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫保談判目錄。蘆可替尼則是2018年醫保擬談判目錄的談判失敗品種，也在2019年“回鍋”擬談判目錄并進(jìn)入2019年醫保談判目錄。
2015-2018年進(jìn)入擬醫保談判的82個(gè)產(chǎn)品，只有2017年擬醫保談判目錄中的心脈隆注射液、血必凈注射液、注射用益氣復脈（凍干）和注射用紫杉醇脂質(zhì)體在談判失敗后，2019年最終沒(méi)有進(jìn)入醫保談判目錄。
2019年首次有產(chǎn)品進(jìn)入醫保談判目錄后續約不成功的。沒(méi)有續約成功的產(chǎn)品為氟維司群注射液、注射用重組人干擾素β-1b、甲苯磺酸拉帕替尼片和托伐普坦片。
從“回鍋肉”現象和企業(yè)進(jìn)入了醫保談判目錄又放棄了可以看出，企業(yè)對于是否進(jìn)入醫保舉棋不定。一方面，醫保談判的價(jià)格很殘酷，而且醫保限定適應癥后，降價(jià)并不一定能換來(lái)市場(chǎng)。而另一方面，總是有別人家的藥企進(jìn)入醫保后銷(xiāo)售額一飛沖天的成功案例，讓企業(yè)想去賭一個(gè)明天。
轉入常規目錄品種
必須有仿制藥上市？
目前僅有2015年和2017年醫保談判目錄的共8個(gè)產(chǎn)品成功轉為了常規目錄，并且都有醫保限制使用范圍。
2015年進(jìn)入醫保談判目錄的3個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫保常規目錄，3個(gè)產(chǎn)品僅�？颂婺釙簾o(wú)仿制藥產(chǎn)品。
2017年進(jìn)入醫保談判目錄的產(chǎn)品，最終能成功轉為常規目錄的，都是近年有仿制藥/生物類(lèi)似藥上市的品種。
而富馬酸替諾福韋二吡呋酯和鹽酸吉非替尼在2018年都進(jìn)入了國家仿制藥帶量采購目錄。富馬酸替諾福韋二吡呋酯的價(jià)格從2015年醫保談判價(jià)格16.33元降到目前的0.30元不到；即使競爭廠(chǎng)家未到3家，鹽酸吉非替尼的價(jià)格也從235.8元/片降到25.7元/片，兩個(gè)產(chǎn)品都出現斷崖式降價(jià)。
那么，2019年進(jìn)入醫保常規目錄的產(chǎn)品，會(huì )否進(jìn)入國家仿制藥帶量采購呢？
利妥昔單抗注射液是生物制劑，不可能面對化學(xué)藥仿制藥一致性評價(jià)。注射用硼替佐米暫無(wú)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，雖然其仿制藥上市都是化學(xué)藥注冊分類(lèi)改革2017年以后獲批的，但都是按舊分類(lèi)注冊，預計仍要等注射劑一致性評價(jià)開(kāi)始執行才有可能進(jìn)入集采目錄。來(lái)那度胺、替格瑞洛片、醋酸阿比特龍片都有產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，但僅醋酸阿比特龍片網(wǎng)上傳聞?dòng)锌赡苓M(jìn)入新的一輪國家仿制藥帶量采購。
小結
國內外新藥進(jìn)入中國醫保的流程：專(zhuān)家遴選出醫保擬談判目錄，廠(chǎng)家參與醫保談判，成功則進(jìn)入醫保談判目錄。若廠(chǎng)家談判失敗，也可以參加下一年的“回鍋”。
談判成功后，醫保談判支付標準有效期一般為兩年。支付標準有效期期間，若有仿制藥上市，該通用名產(chǎn)品有望在新一輪醫保目錄中從醫保談判目錄轉為醫保常規目錄。
進(jìn)入醫保常規目錄的產(chǎn)品如果有產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，則有可能要面臨國家仿制藥帶量采購，價(jià)格可能會(huì )面臨懸崖式的下降。而且醫保支付價(jià)將參考最低中標價(jià)。
本次醫保談判依然是“大幅度降價(jià)”為主旋律。對于國內創(chuàng )新藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，如果大幅度降價(jià)導致失去進(jìn)入醫保目錄的資格，或許會(huì )打擊投資醫藥研發(fā)的積極性。對于醫保局的KPI考核，或許不應僅僅以“節約醫保費用”為核心，同樣也要考慮從產(chǎn)業(yè)布局推動(dòng)國內企業(yè)長(cháng)遠發(fā)展的積極性。就像兩年前國家醫保局陳金甫副局長(cháng)在談醫保戰略性購買(mǎi)時(shí)所說(shuō)的：“質(zhì)量尊重和技術(shù)敬畏背后是價(jià)值導向和創(chuàng )新驅動(dòng)，醫保購買(mǎi)不僅是當下的值與不值，而是未來(lái)中國醫療的強與不強”。