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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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“4+7帶量采購”落地 給醫藥業(yè)帶來(lái)這些影響

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2019-2-1    打印內容 打印內容

目前,仿制藥走的是一致性評價(jià)+集采的模式,創(chuàng )新藥走的是加快審批上市+醫保談判的路線(xiàn)。據此,中銀國際認為,對于仿制藥的定位,建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門(mén)檻有難度的品類(lèi)或劑型改良型的仿制藥,而創(chuàng )新藥是當下政策友好且長(cháng)期趨勢較確定的板塊,中銀國際認為完全的創(chuàng )新幾乎不存在于當下的中國制藥界,而且也不符合目前的政策和國情導向,相反改良型新藥(包括生物類(lèi)似藥)才是當下醫保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線(xiàn)。2018、2019 年國產(chǎn)新藥獲批繼續攀升,對于絕大多數上市公司和知名的生物科技公司來(lái)說(shuō),幾乎每家都有創(chuàng )新藥處于不同階段上。

而恒瑞、貝達等被多家券商看好。

恒瑞醫藥作為目前國內最強的創(chuàng )新藥企之一,目前其研發(fā)管線(xiàn)已經(jīng)基本實(shí)現了對熱門(mén)靶點(diǎn)的全面布局,并從2018 年開(kāi)始密集報批,進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長(cháng)江證券預計,2020-2021年恒瑞的創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現超100億元營(yíng)收、超40億元凈利潤。具體品種方面,吡咯替尼有望成為me-better藥物,走向全球。

而貝達藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng )新藥的收獲期。目前貝達研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期,預計2019年有望獲批上市銷(xiāo)售。同時(shí),貝達還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。

在目前的格局下,未來(lái)仿制藥盈利能力將出現較為明顯的下降,過(guò)去依賴(lài)數個(gè)核心大品種實(shí)現持續快速增長(cháng)的發(fā)展模式已難以為繼。長(cháng)江證券認為,這并不意味著(zhù)制藥板塊失去了成長(cháng)空間,在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域,仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅實(shí)的壁壘,能夠在抵抗控費壓力的同時(shí)繼續實(shí)現較好的持續增長(cháng)。

仿制藥重構格局大幕已拉開(kāi),業(yè)內預測未來(lái)將是寡頭競爭的格局。這種情形下,創(chuàng )新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內龍頭藥企均為仿制藥企業(yè),但是從歷年研發(fā)投入以及構建的臨床研究、科技人才、專(zhuān)利壁壘來(lái)看,他們也是我國醫藥創(chuàng )新的主導力量。

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