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“4+7帶量采購”落地 給醫藥業(yè)帶來(lái)這些影響

2019年2月1日

“4+7帶量采購”兇猛而來(lái),一切看上去如泰山壓頂,行業(yè)激烈反應,人人自危,悲觀(guān)情緒不斷蔓延。此情之下,2019年走勢如何?我們研究了24家證券機構的研究報告,得出了這樣的結論:

2018年,4+7帶量采購的消息,攪動(dòng)醫藥界近半年的時(shí)間。在帶量采購全面推開(kāi)、最低價(jià)全國聯(lián)動(dòng)的臆想中,悲觀(guān)情緒蔓延。

但到了2019年,似乎發(fā)生了一些變化。

首先,國家層面確定未中標產(chǎn)品仍可采購。根據國務(wù)院1月17日發(fā)布的《國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)方案》,采購量為各試點(diǎn)年度藥品總用量的60%—70%,而剩余用量,仍可采購其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。

而對此,上海給出了具體實(shí)施方案。

1月17日上午,上海藥事所召集未中標企業(yè)進(jìn)行了通氣會(huì )。會(huì )議消息顯示,未中標產(chǎn)品根據與中標產(chǎn)品之間的價(jià)差,決定降價(jià)比例,降價(jià)比例分為三檔,分別為10%、20%、30%。這個(gè)降價(jià)幅度被認為是較為溫和的。

2019年醫藥市場(chǎng)將會(huì )如何走?E藥經(jīng)理人梳理了24家券商的研報,其中逾半數給出了樂(lè )觀(guān)預測,僅有兩家對部分領(lǐng)域給出悲觀(guān)情緒,余下幾家則未亮出明確的態(tài)度。

1、達成共識:市場(chǎng)修復、長(cháng)期趨穩

12月6日,是國家“4+7”帶量采購的投標談判日。

與市場(chǎng)預期相比,藥品競價(jià)結果大大降低。正大天晴的恩替卡韋降了96%;北京嘉林的阿托伐他汀口服降價(jià)幅度超80%,藥企大幅降價(jià)競標,不僅超出了諸多醫藥人士的預期,也大大改變了醫藥企業(yè)未來(lái)的盈利預期。

競標后的兩天,醫藥板塊繼續大跌,滬深兩市醫藥板塊兩個(gè)交易日市值蒸發(fā)3000億。市值超2000億的恒瑞醫藥當周周五下跌6.82%,兩個(gè)交易日內蒸發(fā)300億市值。

4+7讓醫藥板塊蒸發(fā)數千億,這不是第一次了。

一個(gè)月后,國務(wù)院、上海市分別發(fā)布帶量采購頂層方案和地方細則。各家券商不約而同使用“溫和”來(lái)形容這兩份政策。

上海的細則表明,對于未中標品種,不僅留有市場(chǎng)空間,降價(jià)幅度也比預期更溫和。

而從這24家券商報告的主題來(lái)看,修復和穩定是頻繁出現的關(guān)鍵詞。這也大致勾勒出券商機構對2019年的整體判斷:政策穩定推進(jìn)、悲觀(guān)情緒修復。

過(guò)半券商達成共識,前期政策出臺之時(shí),市場(chǎng)總體悲觀(guān)預期過(guò)高,醫藥板塊一片綠地,而隨著(zhù)國家方案以及各地配套文件的陸續出臺,整體情緒緩和,監管層未來(lái)對帶量采購的整體實(shí)施力度和節奏均會(huì )進(jìn)行較好把控,政策端對行業(yè)的極端影響時(shí)期已過(guò),短期內醫藥市場(chǎng)連帶著(zhù)悲觀(guān)情緒,都將得到修復。

而從政策端來(lái)看,近期的主要政策變動(dòng)體現了穩妥推進(jìn)的主要基調。中信證券認為,從目前的政策趨勢來(lái)看,未來(lái)國家層面對于集采的頂層設計雖不會(huì )轉向,但在執行過(guò)程中為保障藥品供給的安全,政策會(huì )一步一個(gè)腳印式穩妥推進(jìn)。國務(wù)院文件指出藥品價(jià)格與集采采購價(jià)格差異較大的,可漸進(jìn)調整支付標準,在2-3年內調整到位。

整體來(lái)看,政策求穩。

而除了中央和上海的文件以外,是什么讓券商紛紛預測2019年,悲觀(guān)的情緒會(huì )彌合?

2、最大擔憂(yōu):4+7是否會(huì )擴展?

此前,行業(yè)內曾普遍憂(yōu)慮4+7將擴展到更多地區,價(jià)格也將實(shí)行全國聯(lián)動(dòng)。

1月17日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了正式的采購方案,這份方案與去年網(wǎng)傳方案的一大區別就是取消了鼓勵各省跟標的說(shuō)法。此前醫保局也表態(tài),帶量采購是個(gè)系統性的工程,不鼓勵單純的跟價(jià)格。這從中央層面發(fā)出了訊號。

大部分券商研報也都認為,4+7短期內不會(huì )延申,也不會(huì )大范圍價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

光大證券預計,未來(lái)帶量采購將逐步向3個(gè)方向延伸,但不是短期內。

一是品種延伸。此次帶量采購官方共給出31個(gè)品種,最終25個(gè)中標,而這些品種全部來(lái)自于通過(guò)一致性評價(jià)的品種。但目前來(lái)說(shuō),一致性評價(jià)進(jìn)展較為緩慢,截至2019年1月20日,僅168個(gè)品規通過(guò)一致性評價(jià)。作為帶量采購的先決條件,一致性評價(jià)進(jìn)度緩慢,也將影響到未來(lái)帶量采購的品種數量。

二是未中選品種價(jià)格延伸。國務(wù)院文件規定,一些價(jià)格比較高的、可能增加患者負擔的藥品,對其支付標準的調整給予2-3年過(guò)渡期。長(cháng)期以來(lái),我國的高價(jià)藥品用藥量較大,一旦同一通用名藥品執行統一的醫保支付標準,將給原先使用高價(jià)藥的患者帶來(lái)巨大負擔。因而,為中選品種的醫保支付標準在一段時(shí)期內還不會(huì )有大調整。

三是地區延伸。在“4+7”中選結果公布后,山東、四川、安徽、福建等省市一度計劃價(jià)格聯(lián)動(dòng),但在山東省1月9日通過(guò)一致性評價(jià)品種掛網(wǎng)公示中,“4+7”的25個(gè)品種價(jià)格未有明顯降幅。國務(wù)院辦公廳文件也明確要求“在總結評估試點(diǎn)工作的基礎上,逐步擴大集中采購的覆蓋范圍,引導社會(huì )形成長(cháng)期穩定預期!

這表明,地區延伸仍需一定時(shí)間,試點(diǎn)工作仍需總結評估,中泰證券也認為,政策在后期或許會(huì )有糾偏修復。

大部分券商認為,國務(wù)院出臺正式方案堅定了招采改革方向,在試點(diǎn)實(shí)施和總結經(jīng)驗的過(guò)程中,帶量采購的模式將逐步完善。

光大證券指出,未來(lái)不排除“提高帶量采購量,但不再最低價(jià)獨家中標”的可能。

3、行業(yè)洗牌如何來(lái)臨?

面對政策端壓價(jià)、保費、提質(zhì)的大棒,醫藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)結構性調整。

中銀國際證券預測,2019年醫藥板塊收入增速15%-20%,政策擾動(dòng)的背景下利潤增速略低于收入增速,改革將帶來(lái)結構性變化,仿制藥進(jìn)入比拼質(zhì)量和成本的時(shí)代。

國信證券則指出,醫保未來(lái)以衛生經(jīng)濟學(xué)作為主要參考,醫保接納的前提是全球相對較低的價(jià)格,而市場(chǎng)擔心創(chuàng )新藥紅利主要被外資企業(yè)享受,國信證券根據我國偏低的人均收入認為,這一紅利仍然會(huì )被國內仿創(chuàng )結合的企業(yè)享受,我國未來(lái)仍將以仿制藥消費為主,創(chuàng )新藥形成增量。

目前,仿制藥走的是一致性評價(jià)+集采的模式,創(chuàng )新藥走的是加快審批上市+醫保談判的路線(xiàn)。據此,中銀國際認為,對于仿制藥的定位,建立優(yōu)勢的方向只能是工藝門(mén)檻有難度的品類(lèi)或劑型改良型的仿制藥,而創(chuàng )新藥是當下政策友好且長(cháng)期趨勢較確定的板塊,中銀國際認為完全的創(chuàng )新幾乎不存在于當下的中國制藥界,而且也不符合目前的政策和國情導向,相反改良型新藥(包括生物類(lèi)似藥)才是當下醫保等政策環(huán)境下邊際收益最大的方向。

中銀國際更看好“me-better”、“me-best”研發(fā)管線(xiàn)。2018、2019 年國產(chǎn)新藥獲批繼續攀升,對于絕大多數上市公司和知名的生物科技公司來(lái)說(shuō),幾乎每家都有創(chuàng )新藥處于不同階段上。

而恒瑞、貝達等被多家券商看好。

恒瑞醫藥作為目前國內最強的創(chuàng )新藥企之一,目前其研發(fā)管線(xiàn)已經(jīng)基本實(shí)現了對熱門(mén)靶點(diǎn)的全面布局,并從2018 年開(kāi)始密集報批,進(jìn)入了十年新藥研發(fā)的豐收季。長(cháng)江證券預計,2020-2021年恒瑞的創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)有望實(shí)現超100億元營(yíng)收、超40億元凈利潤。具體品種方面,吡咯替尼有望成為me-better藥物,走向全球。

而貝達藥業(yè)也正在經(jīng)歷創(chuàng )新藥的收獲期。目前貝達研發(fā)的恩莎替尼和帕妥木單抗都在申報期,預計2019年有望獲批上市銷(xiāo)售。同時(shí),貝達還擁有多個(gè)腫瘤領(lǐng)域的新藥已經(jīng)受理。

在目前的格局下,未來(lái)仿制藥盈利能力將出現較為明顯的下降,過(guò)去依賴(lài)數個(gè)核心大品種實(shí)現持續快速增長(cháng)的發(fā)展模式已難以為繼。長(cháng)江證券認為,這并不意味著(zhù)制藥板塊失去了成長(cháng)空間,在特色原料藥、高質(zhì)量仿制藥等領(lǐng)域,仍然有許多優(yōu)質(zhì)企業(yè)的業(yè)務(wù)和盈利能力具備堅實(shí)的壁壘,能夠在抵抗控費壓力的同時(shí)繼續實(shí)現較好的持續增長(cháng)。

仿制藥重構格局大幕已拉開(kāi),業(yè)內預測未來(lái)將是寡頭競爭的格局。這種情形下,創(chuàng )新藥頭部企業(yè)則被紛紛看好。雖然國內龍頭藥企均為仿制藥企業(yè),但是從歷年研發(fā)投入以及構建的臨床研究、科技人才、專(zhuān)利壁壘來(lái)看,他們也是我國醫藥創(chuàng )新的主導力量。

來(lái)源(醫藥網(wǎng)) 作者(醫藥網(wǎng))

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