▍醫藥改革的大目標

十九大報告提出，當前我國社會(huì )主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。

這是一個(gè)社會(huì )矛盾的整體概括。如果放到醫藥行業(yè)，筆者嘗試這樣表述為：當前我國醫藥行業(yè)的主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長(cháng)的藥品需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。

那么，日前增長(cháng)的藥品需要是什么？用通俗的語(yǔ)言來(lái)講，就是“有藥可用，能用得起，要用好藥”――

有些藥還是經(jīng)常短缺，無(wú)法滿(mǎn)足公眾需要，因此要解決藥品的有無(wú)問(wèn)題；很多藥還是太貴，百姓用不起，要解決藥品的價(jià)格問(wèn)題；高質(zhì)量的藥品還是太少，無(wú)法滿(mǎn)足生活條件已經(jīng)改善了的人們的需要，要解決藥品質(zhì)量問(wèn)題。

因此，我們可以將醫藥改革的大目標簡(jiǎn)單理解為：有藥品、質(zhì)量高、性?xún)r(jià)比好。而在此核心目標之外，還有公平、效率等非核心目標，共同組成了醫藥改革的總目標。

▍醫藥改革的途徑

既然改革的目標已定，那么改革的路徑又是什么呢？我們來(lái)看看這兩年來(lái)國家打出的幾個(gè)大招。

第一大招是加快審評審批，解決“有藥”“有好藥”的問(wèn)題。繼國務(wù)院于2015年發(fā)布了《關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》（國發(fā)44號文）之后，國辦、中辦又于2017年發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（廳發(fā)42號）這兩個(gè)文件的核心就是“保證藥品有效安全、滿(mǎn)足公眾臨床用藥需求”，通俗來(lái)講，就是要“有藥”“有好藥”。

截止2017年底，排隊等待審評的藥品注冊申請已由2015年9月高峰時(shí)的近22000件降至4000件，取得了非常大的成績(jì)。

今年4月26日，國家市場(chǎng)監管總局局長(cháng)張茅在接受人民日報記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)就表示，要將新藥審批的時(shí)間由原來(lái)的七八年縮短到兩三年，那意味著(zhù)幾年后每年可以審批的藥品數量將翻倍地增加。

在審評審批改革大勢下，筆者還要特別提及三份重要文件：CFDA于2015年1月發(fā)布的《國際多中心藥物臨床試驗指南》；2017年3月發(fā)文明確提出，同步在國內開(kāi)展臨床試驗后，可直接在中國提出藥品上市注冊申請等4項政策；2017年5月又發(fā)文，進(jìn)一步明確提出“接受境外臨床試驗數據”。

第二大招就是大力發(fā)展高品質(zhì)仿制藥，解決國產(chǎn)藥品質(zhì)量低、進(jìn)口藥太貴的問(wèn)題。今年4月3日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布了《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》（國辦發(fā)20號文），在促進(jìn)仿制藥研發(fā)上提出了三大舉措，在提升仿制藥質(zhì)量療效上提出了五大措施，在完善仿制藥政策上提出了六大支持，可以預計，在未來(lái)五到十年內，中國的仿制藥質(zhì)量一定會(huì )有一個(gè)質(zhì)的飛躍。