2018年大批藥品將退出醫保采購名單,90%藥品文號退出市場(chǎng)
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2018-1-5 打印內容
事實(shí)上,國內新藥研發(fā)大都停留在跟隨創(chuàng )新階段,幾乎沒(méi)有首創(chuàng )新藥一直被業(yè)內詬病。在經(jīng)歷了數十年簡(jiǎn)單仿制后,一些創(chuàng )新型藥企開(kāi)始增加研發(fā)力度,當國外有了新藥,就在此基礎之上改造和修飾,獲得新的化學(xué)結構,并申請新藥專(zhuān)利權。制藥界將這類(lèi)藥物稱(chēng)為Me-too藥,如果療效好于首創(chuàng )藥,就是Me-better。
資料顯示,Me-too藥,要求是未在國內外上市銷(xiāo)售的化學(xué)藥。由于已有首創(chuàng )藥物上市,在臨床中證實(shí)了有效性和安全性,有現成的生物評價(jià)模型和已知的靶點(diǎn),Me-too藥的風(fēng)險相對較小。其中貝達藥業(yè)的?颂婺崾禽^為著(zhù)名的Me-too藥案例,在2011年研制成功,?颂婺岜蛔u(yù)為完全自主知識產(chǎn)權的小分子靶向抗癌新藥,獲得了國家科技進(jìn)步一等獎。
郭凡禮表示,國內藥企想要真正實(shí)現創(chuàng )新應建立完善的調查網(wǎng)絡(luò ),在創(chuàng )新之前了解目前上市產(chǎn)品的臨床缺陷,實(shí)現在臨床治療領(lǐng)域要與臨床醫生交流;另外,國內藥企要與國際接軌,充分考察外國藥企的發(fā)展歷程,找到自身的發(fā)展目標。
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